關于2001年糾正醫(yī)藥購銷不正之風工作實施意見

發(fā)布部門: 北京市藥品監(jiān)督管理局、北京市糾正行業(yè)不正之風辦公室

發(fā)布文號: 京糾發(fā)2001年2號

各區(qū)縣人民政府，市各有關部門：

為了認真貫徹落實國務院關于繼續(xù)狠剎醫(yī)藥購銷中不正之風的精神，把治理工作不斷引向深入，結合我市實際，制定今年我市糾正醫(yī)藥購銷中不正之風工作意見如下：

一、指導思想

我市糾正醫(yī)藥購銷不正之風工作要按照中紀委五次全會精神，緊緊圍繞確保人民群眾用藥安全有效和把社會醫(yī)藥費用不合理負擔減下來的總體目標，推動藥品生產(chǎn)流通體制、醫(yī)療機構和基本醫(yī)療保險制度的改革，建立健全社會保障體系，把糾正醫(yī)藥購銷專項治理工作抓緊抓實，抓出成效。要進一步規(guī)范藥品生產(chǎn)、經(jīng)營秩序，規(guī)范藥品價格行為，積極擴大藥品集中招標采購規(guī)模，降低藥品“虛高”價格，力求從源頭上遏制醫(yī)藥購銷中不正之風的蔓延。

二、治理工作的主要任務

(一)基本醫(yī)療保險定點醫(yī)院要全面推行藥品集中招標采購工作。

藥品集中招標采購是藥品流通體制改革的一項重要內容，我市要在去年開展藥品集中招標采購試點的基礎上，今年在全市所有基本醫(yī)療保險定點醫(yī)院，全面推行藥品招標采購工作。凡不參加藥品集中招標采購的醫(yī)療機構，取消其基本醫(yī)療保險定點醫(yī)院資格。市衛(wèi)生部門要制定統(tǒng)一的、科學的、通用性強的藥品評標體系和工作程序。醫(yī)療機構作為招標主體必須嚴格履行中標藥品的購銷合同，做到購藥和用藥的統(tǒng)一。市藥品監(jiān)督管理局要對招標的藥品進行質量監(jiān)督，衛(wèi)生、藥監(jiān)、工商行政管理等部門還要做好中介機構資質認定和招標過程的監(jiān)督工作，確保招標工作公開、公平、公正。

(二)整頓醫(yī)藥價格秩序，抓好醫(yī)藥價格政策的貫徹落實。

貫徹落實中央和我市關于醫(yī)藥價格管理改革的各項政策規(guī)定，努力把衛(wèi)生醫(yī)藥費用不合理負擔減下來。加強和完善價格監(jiān)管體系，一是按照國家計委下發(fā)的藥品政府定價辦法，建立合理的反應靈敏的藥品價格形成和管理機制。二是在價格管理上要引入市場競爭機制，規(guī)范銷售費用率和銷售利潤率。三是規(guī)范集中招標采購的藥品價格行為，完善招標采購價格政策。四是進一步增強價格管理的透明度，全面實行醫(yī)藥價格明碼標價制度，加大社會監(jiān)督力度。

(三)繼續(xù)整頓和規(guī)范藥品生產(chǎn)、經(jīng)營秩序，促進藥品流通體制改革。

加強對藥品市場的監(jiān)管力度，重點整頓藥品生產(chǎn)、經(jīng)營秩序，繼續(xù)做好重新?lián)Q發(fā)生產(chǎn)、經(jīng)營許可證工作，對達不到換證驗收標準的企業(yè)，堅決不予換發(fā)證照。同時要加快對藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)GMP和GSP認證工作，努力使我市藥品生產(chǎn)經(jīng)營質量達到一個新水平。

(四)大力推行醫(yī)藥連鎖經(jīng)營，繼續(xù)抓好鄉(xiāng)村醫(yī)藥一體化管理模式。

要大力推廣醫(yī)藥批發(fā)企業(yè)代理配送制，實現(xiàn)代理、配送、批發(fā)、零售的一體化經(jīng)營。積極推動藥品零售業(yè)的連鎖化經(jīng)營，建立遍布城鄉(xiāng)，人民購藥方便的市場網(wǎng)絡體系，向集約化、規(guī)?；l(fā)展。

要繼續(xù)堅持鄉(xiāng)衛(wèi)生院向村衛(wèi)生室、個體醫(yī)集中供藥，堵塞假劣藥品流入農(nóng)村，保障鄉(xiāng)村百姓用藥安全有效。個別未實行鄉(xiāng)衛(wèi)生院向村衛(wèi)生室、個體醫(yī)集中供藥的年底前應全面落實。

三、主要措施及工作安排

(一)完善醫(yī)療機構招標采購組織機構，健全工作機制。

1、堅持市衛(wèi)生局等部門參加的北京市醫(yī)療機構藥品集中招標采購聯(lián)席會議制度，明確辦公室職責，上半年組建北京市醫(yī)療機構藥品集中招標采購中心。

2、根據(jù)北京市人民政府辦公廳轉發(fā)市衛(wèi)生局等部門關于本市醫(yī)療機構藥品集中招標采購實施辦法的通知(京政辦發(fā)(2000)130號文件)精神，八月份前制定出與《北京市醫(yī)療機構藥品集中招標采購實施辦法》相關的配套制度，完善《北京市醫(yī)療保險定點醫(yī)院藥品集中招標采購工作方案》。

3、三月份開展藥品集中招標采購的培訓工作。4月-6月份完成二級以上保險定點醫(yī)療機構藥品集中招標采購工作。(一級醫(yī)院的藥品采購由所在地區(qū)的二級醫(yī)院負責代辦)。

(二)加強藥品價格的監(jiān)管力度，繼續(xù)降低藥品“虛高”價格。在整頓醫(yī)藥價格秩序工作中，加強和完善藥品價格監(jiān)測體系，重點是建立新的藥品價格管理機制。一是按照國家計委關于藥品政府定價辦法，規(guī)范銷售費用率和銷售利潤率，在確定我市乙類藥品價格管理目錄的基礎上，制定我市政府定價藥品的最高零售價格，實現(xiàn)按藥品通用名定價的管理辦法，降低藥品虛高價格，努力把社會醫(yī)藥費用不合理負擔減下來。二是根據(jù)國家計委藥品價格監(jiān)測辦法，把我市醫(yī)保定點醫(yī)院和定點藥店作為藥品價格監(jiān)測定點單位，及時掌握市場藥品價格動態(tài)。三是制定藥品集中招標采購價格管理辦法，規(guī)范藥品招標采購中的價格行為，切實把降低后的藥品價格利潤大部分讓利于患者。四是進一步增強價格管理的透明度，全面實行醫(yī)藥價格明碼標價制度，加大社會監(jiān)督力度。

根據(jù)國家計委的統(tǒng)一部署，結合本市情況，上半年將組織開展藥品及醫(yī)療服務專項檢查，嚴肅查處價格違法行為，規(guī)范藥品市場價格。

(三)依據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局關于換證驗收標準，上半年完成《藥品經(jīng)營許可證》換證工作，同時對已完成換證的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)進行復查。要結合換發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》，大力推進GSP認證工作。加大藥品抽查檢查力度，制定切實有效的藥品抽檢計劃，尤其要加強對藥品流通領域的抽檢工作，并按季度發(fā)布藥品質量公報。

進一步完善國家批準的跨省市連鎖試點企業(yè)的各項工作。發(fā)展零售商業(yè)的連鎖經(jīng)營制，特別是大力發(fā)展設在居民社區(qū)的連鎖零售企業(yè)，方便群眾。

完善對外埠醫(yī)藥企業(yè)駐京辦事機構的監(jiān)管，實施外埠醫(yī)藥企業(yè)駐京辦事機構登記制度，制定專項管理辦法，并加強其在京設立庫房的管理。

繼續(xù)加大GMP實施力度，今年將對小容量注射劑和菌疫苗企業(yè)實施強制認證，同時對其他GMP企業(yè)實施內部審計制度，鞏固GMP 認證成果。

(四)積極配合醫(yī)療保險制度改革，通過加強醫(yī)療保險費用的支出管理和基金管理，實行基本醫(yī)療保險定點醫(yī)院和定點藥點管理，有效控制醫(yī)療費用的過快增長。結合國務院《關于建立城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險制度的決定》的精神，保障和擴大患者對醫(yī)療服務的選擇權，職工可以選擇基本醫(yī)療保險定點醫(yī)療機構就醫(yī)、購藥，也可持醫(yī)生開具的處方到醫(yī)療保險定點零售藥店購藥。

(五)推行藥品和醫(yī)療價格全面公開。全市各醫(yī)療機構都要在顯著位置公布藥品及服務的名稱、內容和價格。對住院患者的收費項目、標準、數(shù)量、價格，要采取不同形式提高收費工作的透明度，自覺接受廣大患者的監(jiān)督。九月份市糾正醫(yī)藥購銷不正之風辦公室將組織力量進行專項檢查，及時總結和推廣藥品及醫(yī)療價格公開的經(jīng)驗做法。

要大力推廣單病種最高限價，全市二級以上定點醫(yī)療機構都要根據(jù)自身實際，確定出本單位的單病種最高限價類別和收費標準。

(六)嚴格執(zhí)行醫(yī)療服務收入與藥品收入“分開核算、分別管理”。圍繞醫(yī)療機構運行機制改革，積極推行醫(yī)藥分開核算、分別管理制度，落實醫(yī)院藥品收入“收支兩條線”管理的規(guī)定，切斷醫(yī)院和藥品營銷之間的直接利益聯(lián)系，降低藥品收入在醫(yī)院總收入中的比重，各醫(yī)療機構實行核定藥品銷售總收入，超收上繳，合理返還。

(七)嚴格票據(jù)管理，規(guī)范藥品購銷折扣行為。醫(yī)療機構采購的藥品必須實行“票面讓利、明折明讓”，并如實記入法定帳戶。要明確法定賬戶費用使用范圍，加大對法定賬戶的審計和監(jiān)督。對已招標采購的藥品，不準再巧立名目收取以藥品經(jīng)營掛鉤的各種“贊助費、宣傳費、科研費”等。凡違反規(guī)定的，將視情節(jié)輕重，給予批評、通報和取消招標采購資格，對醫(yī)療機構將取消定點醫(yī)院資格。

嚴禁個人收受回扣。衛(wèi)生行政管理部門對醫(yī)務人員利用工作和行醫(yī)之便收受“開單費”“統(tǒng)方費”等行為，要根據(jù)有關規(guī)定堅決查處，并根據(jù)情節(jié)追究有關領導責任。凡是個人收受回扣的，按受賄論處，由司法機關追究其刑事責任。要加強醫(yī)務人員的思想道德建設和醫(yī)院內部管理，體現(xiàn)以病人為中心的原則，嚴格控制各種不必要的檢查，切實減輕患者負擔。

(八)工商行政管理部門要依據(jù)《中華人民共和國反不正當競爭法》，堅決打擊藥品購銷中的“回扣”和其它商業(yè)賄賂行為。加大對藥品及醫(yī)療器械的走私、販私、仿冒他人商標、包裝、裝潢、冒用他人廠名、廠址等行為的打擊力度，維護市場秩序。加強對藥品廣告宣傳的監(jiān)督，對搞虛假宣傳的藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)，依據(jù)《中華人民共和國反不正當競爭法》、《產(chǎn)品質量法》、《廣告法》、《商標法》等有關規(guī)定進行懲處。

四、工作要求

(一)切實加強領導，嚴格落實領導責任制。市糾正醫(yī)藥購銷中不正之風各成員單位，要按照“誰主管、誰負責”的原則，對本系統(tǒng)的治理工作做到有部署、有檢查，年終寫出工作總結上報市糾正醫(yī)藥購銷不正之風辦公室。市糾正醫(yī)藥購銷中不正之風辦公室負責綜合上報市政府和國務院糾正醫(yī)藥購銷不正之風部際聯(lián)席會議。

(二)加大監(jiān)督查處力度 。各成員單位對本部門工作要進行專項檢查。要從嚴查處各類違紀違法案件，特別是對頂風違紀的典型案件，要嚴肅處理，公開曝光，并按照黨風廉政建設責任制的有關規(guī)定，追究主管領導責任。市糾正醫(yī)藥購銷不正之風辦公室將適時組織人大代表、政協(xié)委員和特約監(jiān)察員進行評議。

(三)各成員單位要結合市糾正醫(yī)藥購銷不正之風工作意見，制定出本部門具體的工作計劃和安排，并在4月20日前報市糾正醫(yī)藥購銷不正之風辦公室。

北京市糾正行業(yè)不正之風辦公室

北京市藥品監(jiān)督管理局

北京市衛(wèi)生局

北京市物價局

北京市工商行政管理局

北京市經(jīng)濟委員會

北京市勞動和社會保障局

2001年3月15日

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