藥品標(biāo)準(zhǔn)是國家制定的上市藥品必須達(dá)到的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求,其完善與否將直接影響藥品質(zhì)量的控制水平,直接影響藥品的安全有效。 那么,我國藥品是如何保證質(zhì)量的那 ?下面佰佰安全網(wǎng)就和大家一起來了解一下用藥安全小知識(shí)吧。
隨著我國科技的快速發(fā)展,藥品質(zhì)量與人們的生命健康安全息息相關(guān),如果藥品生產(chǎn)過程中產(chǎn)品質(zhì)量不符合相關(guān)規(guī)定,藥品在銷售出去后,就很有可能威脅到人們的生命健康安全。那么,我國藥品是如何保證質(zhì)量的那?就讓佰佰安全網(wǎng)的小編和你一起去了解一下吧!
我國藥品保證質(zhì)量監(jiān)督管理的原則:
(1)以社會(huì)效益為最高準(zhǔn)則藥品是防病治病的物質(zhì)基礎(chǔ),保證人民群眾用藥安全、有效是藥品監(jiān)督管理工作的宗旨,也是藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動(dòng)的目的。因此,藥品質(zhì)量監(jiān)督管理必須以社會(huì)效益為最高準(zhǔn)則。
(2)質(zhì)量第一的原則藥品是特殊商品,藥品的質(zhì)量至關(guān)重要,符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)要求,才能保證療效;否則將無效,以致于貽誤病情。因此,質(zhì)量問題直接關(guān)系到患者的生命安全,我們自始至終應(yīng)該把藥品的質(zhì)量放在首位。
(3)法制化與科學(xué)化高度統(tǒng)一的原則總結(jié)以往經(jīng)驗(yàn),要搞好藥品監(jiān)督管理工作,必須對(duì)其立法,做到有法可依、有法必依、執(zhí)法必嚴(yán)、違法必究。同時(shí),必須依靠科學(xué)的管理方法,如嚴(yán)格執(zhí)行《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》、《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,推廣應(yīng)用現(xiàn)代先進(jìn)的科學(xué)技術(shù)等來促進(jìn)藥品監(jiān)督管理工作?!端幤饭芾矸ā芳啊端幤饭芾矸▽?shí)施辦法》、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》的頒布實(shí)施就是對(duì)藥品科學(xué)的監(jiān)督管理賦予了法定性質(zhì)。
(4)專業(yè)監(jiān)督管理與群眾性的監(jiān)督管理相結(jié)合的原則為了加強(qiáng)對(duì)藥品的監(jiān)督管理,國家設(shè)立了藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu),專門負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理工作。在藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療單位設(shè)立藥品質(zhì)檢科室,開展自檢活動(dòng),還設(shè)立了群眾性的藥品質(zhì)量監(jiān)督員、檢驗(yàn)員,開展監(jiān)督工作,這三支力量相結(jié)合,發(fā)揮著越來越大的作用。
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責(zé)任編輯:鄭旭冰
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