關(guān)于醫(yī)藥科研計(jì)劃管理辦法

發(fā)布部門: 國(guó)家醫(yī)藥管理局

發(fā)布文號(hào):

第一章　總則

第一條 為貫徹“經(jīng)濟(jì)建設(shè)必須依靠科學(xué)技術(shù)、科學(xué)技術(shù)必須面向經(jīng)濟(jì)建設(shè)”的戰(zhàn)略方針、加速醫(yī)藥工業(yè)發(fā)展、強(qiáng)化科研計(jì)劃管理、特制定本辦法。

第二條 國(guó)家醫(yī)藥管理局是全國(guó)醫(yī)藥科學(xué)技術(shù)計(jì)劃管理的歸口部門。醫(yī)藥科研計(jì)劃項(xiàng)目分國(guó)家、部門（局）、?。▍^(qū)、市）、計(jì)劃單列市和基層研究單位四個(gè)層次?？蒲杏?jì)劃管理要實(shí)行分級(jí)管理、發(fā)揮各級(jí)科研管理部門的職能作用。

第三條 本辦法管理的科研計(jì)劃項(xiàng)目的范圍是指對(duì)行業(yè)發(fā)展具有普遍意義的重大科研項(xiàng)目。包括：藥品、醫(yī)療器械、制藥機(jī)械、醫(yī)藥包裝等。

１．創(chuàng)新藥物研究。

２．新產(chǎn)品、新工藝、新技術(shù)、新材料、新裝備的研究開(kāi)發(fā)。

３．高新技術(shù)在醫(yī)藥領(lǐng)域的應(yīng)用研究。

４．重大引進(jìn)技術(shù)的消化吸收及國(guó)產(chǎn)化研究。

５．推動(dòng)醫(yī)藥行業(yè)決策科學(xué)化和管理現(xiàn)代化所作的軟科學(xué)研究的有關(guān)課題。

６．醫(yī)藥基礎(chǔ)理論研究。

第四條 科研計(jì)劃管理工作主要包括：

科研計(jì)劃的編制、綜合平衡、審批、經(jīng)費(fèi)分配、組織計(jì)劃實(shí)施與協(xié)調(diào)、檢查計(jì)劃的完成情況及鑒定驗(yàn)收。

第五條 本辦法適用于納入國(guó)家醫(yī)藥管理局的各級(jí)科研計(jì)劃項(xiàng)目。國(guó)家級(jí)項(xiàng)目另按有關(guān)規(guī)定管理。

新藥基金項(xiàng)目按國(guó)家醫(yī)藥管理局新藥研究基金管理辦法執(zhí)行。

第二章　立項(xiàng)原則

第六條 各級(jí)醫(yī)藥科研項(xiàng)目必須符合醫(yī)藥行業(yè)中長(zhǎng)期規(guī)劃發(fā)展綱要及科技發(fā)展規(guī)劃的目標(biāo)要求和年度科研項(xiàng)目指南要求。

１．國(guó)家級(jí)項(xiàng)目，包括國(guó)家攻關(guān)項(xiàng)目、國(guó)家工業(yè)性試驗(yàn)項(xiàng)目，國(guó)家新產(chǎn)品開(kāi)發(fā)項(xiàng)目。立項(xiàng)原則按國(guó)家有關(guān)規(guī)定執(zhí)行。

２．國(guó)家醫(yī)藥管理局級(jí)項(xiàng)目：應(yīng)體現(xiàn)行業(yè)水平、為國(guó)內(nèi)首次研究且無(wú)重復(fù)者。面向國(guó)家醫(yī)藥管理局系統(tǒng)內(nèi)企事業(yè)單位及高等院、校。凡列入國(guó)家醫(yī)藥管理局科研計(jì)劃項(xiàng)目的系統(tǒng)外單位的項(xiàng)目，在現(xiàn)經(jīng)費(fèi)渠道未改變前，原則上仍通過(guò)所在系統(tǒng)渠道申請(qǐng)資助。

３．?。▍^(qū)、市）、計(jì)劃單列市醫(yī)藥管理局項(xiàng)目：各地醫(yī)藥管理局（總公司）可結(jié)合本地區(qū)的具體情況制訂。

第七條 項(xiàng)目應(yīng)具科學(xué)性、創(chuàng)造性、實(shí)用性。對(duì)該課題有關(guān)的國(guó)內(nèi)外情況要經(jīng)過(guò)充分調(diào)查研究，分析其必要性、可行性、預(yù)測(cè)其社會(huì)效益和經(jīng)濟(jì)效益、力求選題的準(zhǔn)確性。

第八條 項(xiàng)目應(yīng)已有一定基礎(chǔ)，應(yīng)經(jīng)過(guò)探索性試驗(yàn)確認(rèn)其可行，可望取得預(yù)期成果者。申請(qǐng)單位具備基本工作條件、具有相應(yīng)的研究能力。

第三章　項(xiàng)目的申報(bào)和評(píng)審程序

第九條 國(guó)家級(jí)項(xiàng)目按國(guó)家計(jì)委、國(guó)家科委制訂的辦法執(zhí)行，國(guó)家醫(yī)藥管理局根據(jù)國(guó)家計(jì)劃項(xiàng)目的編制要求組織實(shí)施。

第十條 國(guó)家醫(yī)藥管理局科研計(jì)劃項(xiàng)目?jī)赡昃幹埔淮?，即單?shù)年準(zhǔn)備、雙數(shù)年編制、立項(xiàng)。個(gè)別項(xiàng)目可隨時(shí)進(jìn)行調(diào)整和補(bǔ)充。

第十一條 國(guó)家醫(yī)藥管理局科技教育司于每單數(shù)年１月底提出“年度項(xiàng)目指南”并結(jié)合醫(yī)藥行業(yè)總體發(fā)展需要提出若干指令性項(xiàng)目。項(xiàng)目指南和指令性項(xiàng)目，同時(shí)下發(fā)各?。▍^(qū)、市）、計(jì)劃單列市醫(yī)藥管理局（總公司）及直屬單位。

第十二條 申請(qǐng)單位按規(guī)定內(nèi)容和格式填寫項(xiàng)目計(jì)劃申請(qǐng)書（見(jiàn)附件一）。經(jīng)本單位學(xué)術(shù)組織或相當(dāng)機(jī)構(gòu)審查、篩選、簽署具體審核意見(jiàn)，加蓋公章后一式八份于同年６月底報(bào)所在?。▍^(qū)、市）、計(jì)劃單列市醫(yī)藥管理局（總公司）。

第十三條 ?。▍^(qū)、市）、計(jì)劃單列市醫(yī)藥管理局、局直屬單位依據(jù)項(xiàng)目指南、并結(jié)合本地區(qū)（本單位）的情況對(duì)上報(bào)的科研項(xiàng)目進(jìn)行論證、審查、擇優(yōu)推薦。項(xiàng)目于同年８月３１日前報(bào)國(guó)家醫(yī)藥管理局科技教育司。推薦項(xiàng)目需報(bào)項(xiàng)目申請(qǐng)書及論證材料各一式五份。下達(dá)的指令性項(xiàng)目經(jīng)各級(jí)主管部門審查后一并上報(bào)。

第十四條 國(guó)家醫(yī)藥管理局科技教育司負(fù)責(zé)匯總申報(bào)的項(xiàng)目，按項(xiàng)目專業(yè)性質(zhì)，分別征求局有關(guān)司的意見(jiàn)，必要時(shí)可采取專家評(píng)審、或公開(kāi)招標(biāo)方式。

第十五條 申報(bào)項(xiàng)目由國(guó)家醫(yī)藥管理局科技教育司綜合平衡、審核、局領(lǐng)導(dǎo)審批后，列入國(guó)家醫(yī)藥管理局科研計(jì)劃。并即通知有關(guān)科技主管部門和項(xiàng)目申請(qǐng)單位簽訂有償技術(shù)合同書（見(jiàn)附件二）。

第十六條 凡國(guó)家計(jì)委、科委和國(guó)家醫(yī)藥管理局下達(dá)的科研計(jì)劃項(xiàng)目，均就納入有關(guān)?。▍^(qū)、市）、計(jì)劃單列市醫(yī)藥管理局（總公司）科研計(jì)劃。未納入國(guó)家醫(yī)藥管理局年度計(jì)劃的項(xiàng)目由?。▍^(qū)、市）、計(jì)劃單列市醫(yī)藥管理局（總公司）自定選入地方局項(xiàng)目或基層單位科研計(jì)劃。

第十七條 各?。▍^(qū)、市）、計(jì)劃單列市醫(yī)藥管理局（總公司）下達(dá)年度科研計(jì)劃應(yīng)抄送國(guó)家醫(yī)藥管理局科技教育司備案。

第四章　計(jì)劃項(xiàng)目的組織實(shí)施

第十八條 項(xiàng)目按“專項(xiàng)管理、分級(jí)負(fù)責(zé)、簽訂合同”的辦法進(jìn)行管理。并分別按各級(jí)制訂的管理辦法實(shí)施。

１．各級(jí)科研計(jì)劃管理部門對(duì)各項(xiàng)研究課題應(yīng)實(shí)行專項(xiàng)管理。從課題申請(qǐng)報(bào)告、評(píng)議或論證材料、合同文本、課題半年度、年度執(zhí)行情況書面總結(jié)、經(jīng)費(fèi)結(jié)算、全套技術(shù)鑒定資料、有關(guān)文件都要專項(xiàng)立檔。

２．科研計(jì)劃實(shí)行分級(jí)管理

國(guó)家級(jí)項(xiàng)目：國(guó)家醫(yī)藥管理局科技教育司組織實(shí)施并對(duì)國(guó)家計(jì)委、國(guó)家科委負(fù)責(zé)，地方醫(yī)藥管理局（總公司）協(xié)助檢查、督促。

國(guó)家醫(yī)藥管理局級(jí)項(xiàng)目：由?。▍^(qū)、市）計(jì)劃單列市醫(yī)藥管理局（總公司）具體組織實(shí)施，對(duì)國(guó)家醫(yī)藥管理局負(fù)責(zé)。

?。▍^(qū)、市）級(jí)項(xiàng)目：由?。▍^(qū)、市）、計(jì)劃單列市醫(yī)藥管理局（總公司）負(fù)責(zé)管理。

企事業(yè)單位項(xiàng)目：由各單位管理。

國(guó)家級(jí)項(xiàng)目、局級(jí)項(xiàng)目的甲方為國(guó)家醫(yī)藥管理局科技教育司，承擔(dān)單位為乙方，承擔(dān)單位所在省（區(qū)、市）、計(jì)劃單列市醫(yī)藥管理局（總公司）為丙方。

第十九條 科研項(xiàng)目按技術(shù)合同法管理，一般實(shí)行有償合同制。合同期限國(guó)家級(jí)項(xiàng)目一般不超過(guò)五年、局級(jí)項(xiàng)目一般不超過(guò)三年。

關(guān)聯(lián)法規(guī)：

第二十條 資助項(xiàng)目按課題性質(zhì)分類償還。

Ａ類：基礎(chǔ)性研究課題、實(shí)行無(wú)償補(bǔ)助性資助。

Ｂ類：開(kāi)發(fā)周期長(zhǎng)，有顯著社會(huì)效益而經(jīng)濟(jì)效益一般的項(xiàng)目?jī)斶€補(bǔ)助經(jīng)費(fèi)的３０一６０％。

Ｃ類：開(kāi)發(fā)周期短、具有較高經(jīng)濟(jì)效益的項(xiàng)目，償還補(bǔ)助經(jīng)費(fèi)的１００％。

第二十一條 科研項(xiàng)目的資助經(jīng)費(fèi)，采取一次核定、分年撥款，經(jīng)費(fèi)在征求各地醫(yī)藥管理局（總公司）意見(jiàn)后，直接下達(dá)承擔(dān)單位。經(jīng)費(fèi)屬補(bǔ)助性質(zhì)、必須專款專用，不得挪用。

第二十二條 各級(jí)計(jì)劃執(zhí)行過(guò)程中，如發(fā)現(xiàn)特殊情況必須修改計(jì)劃時(shí)，應(yīng)及時(shí)提出書面報(bào)告、申述理由報(bào)原審批單位和合同的委托單位（甲方），經(jīng)同意后，才能改變工作計(jì)劃。

第二十三條 各級(jí)計(jì)劃管理部門，必須嚴(yán)格按要求執(zhí)行合同的檢查匯報(bào)制度，每半年必須把課題執(zhí)行情況寫成書面總結(jié)，經(jīng)領(lǐng)導(dǎo)審閱單位簽章后，按時(shí)上報(bào)上級(jí)主管部門。國(guó)家級(jí)項(xiàng)目按國(guó)家有關(guān)管理辦法規(guī)定上報(bào)局科研計(jì)劃項(xiàng)目，填寫《國(guó)家醫(yī)藥管理局科研試制計(jì)劃項(xiàng)目進(jìn)展情況匯報(bào)表》（見(jiàn)附件三）。分別于７月２０日，１月２０日一式二份報(bào)局科技教育司及所在?。▍^(qū)、市）、計(jì)劃單列市醫(yī)藥管理局。

第二十四條 凡列入各級(jí)科研計(jì)劃的科研項(xiàng)目都必須進(jìn)行驗(yàn)收或技術(shù)鑒定。具體按《國(guó)家醫(yī)藥管理局科學(xué)技術(shù)成果鑒定辦法》執(zhí)行。

關(guān)聯(lián)法規(guī)：

第二十五條 科研項(xiàng)目應(yīng)按合同規(guī)定、按時(shí)償還應(yīng)還的款額。凡按時(shí)償還的，甲方撥出還款額的１０％給丙方（省、區(qū)、市計(jì)劃單列市醫(yī)藥管理局）作為科技開(kāi)發(fā)經(jīng)費(fèi)。凡推遲還款的，每推遲一年甲方加收應(yīng)還款額的１０％，并暫停乙方新列項(xiàng)資格。

第二十六條 各級(jí)計(jì)劃管理部門，應(yīng)經(jīng)常深入科研第一線，了解項(xiàng)目與合同執(zhí)行情況、及時(shí)發(fā)現(xiàn)和協(xié)助解決存在問(wèn)題。

第二十七條 本辦法的解釋權(quán)屬國(guó)家醫(yī)藥管理局。

附件：（略）

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