關(guān)于醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)設(shè)備管理辦法

發(fā)布部門: 國家醫(yī)藥管理局

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第一章　總則

第一條 設(shè)備是醫(yī)藥生產(chǎn)的物質(zhì)技術(shù)基礎(chǔ)。加強(qiáng)和改進(jìn)醫(yī)藥工業(yè)設(shè)備管理，是提高產(chǎn)品質(zhì)量、降低物耗、安全生產(chǎn)、增加企業(yè)經(jīng)濟(jì)效益和實(shí)現(xiàn)醫(yī)藥生產(chǎn)現(xiàn)代化的重要條件。為此，特制定本辦法。

第二條 本辦法所稱設(shè)備，系指醫(yī)藥工業(yè)全部生產(chǎn)設(shè)備和輔助設(shè)備。

第三條 醫(yī)藥設(shè)備管理的基本任務(wù)是：通過采取技術(shù)、經(jīng)濟(jì)、組織措施，逐步實(shí)現(xiàn)綜合管理，做到全面規(guī)劃、合理配置、正確使用、精心維護(hù)、科學(xué)檢修、及時(shí)改造更新，不斷改善醫(yī)藥企業(yè)裝備素質(zhì)，提高設(shè)備綜合效率和設(shè)備壽命周期費(fèi)用的經(jīng)濟(jì)性。

第四條 醫(yī)藥設(shè)備管理要堅(jiān)持“設(shè)計(jì)制度與使用相結(jié)合”、“維護(hù)保養(yǎng)與計(jì)劃檢修相結(jié)合”、“修理與改造更新相結(jié)合”、“專業(yè)管理與群眾管理相結(jié)合”、“技術(shù)管理與經(jīng)濟(jì)管理相結(jié)合”的原則。實(shí)行依靠技術(shù)進(jìn)步，確保醫(yī)藥產(chǎn)品質(zhì)量和提高經(jīng)濟(jì)效益的方針。

第五條 要鼓勵(lì)開展醫(yī)藥設(shè)備管理的科學(xué)研究，采用先進(jìn)管理方法和科學(xué)技術(shù)新成果，不斷提高設(shè)備管理現(xiàn)代化水平。

第二章　機(jī)構(gòu)與職責(zé)

第六條 搞好設(shè)備管理是各級管理部門和企業(yè)負(fù)責(zé)人必須履行的重要職責(zé)。各級醫(yī)藥管理部門和企業(yè)必須建立與設(shè)備規(guī)模相適應(yīng)的管理機(jī)構(gòu)，配備能力強(qiáng)、懂經(jīng)濟(jì)、會管理的專業(yè)干部，加強(qiáng)對設(shè)備管理工作的領(lǐng)導(dǎo)。

第七條 國家醫(yī)藥管理局（以下簡稱“國家局”）和各省、自治區(qū)、直轄市醫(yī)藥管理局（總公司）（以下簡稱“省局”）和企業(yè)均應(yīng)有一名負(fù)責(zé)人主管設(shè)備管理工作，并配備與設(shè)備規(guī)模相適應(yīng)的專職干部；大、中型企業(yè)應(yīng)設(shè)一名專職副總工程師或總機(jī)械師。

第八條 “國家局”設(shè)備管理的職責(zé)是：

１．根據(jù)國家有關(guān)設(shè)備管理方針、政策、法規(guī)，制訂醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)設(shè)備管理具體的政策、辦法，加強(qiáng)宏觀指導(dǎo)。

２．交流醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)設(shè)備管理信息、典型經(jīng)驗(yàn)，推廣先進(jìn)設(shè)備，表彰優(yōu)秀企業(yè)。

３．開展醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)設(shè)備管理、技術(shù)培訓(xùn)及維修專業(yè)化協(xié)作。

４．統(tǒng)籌協(xié)調(diào)醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)設(shè)備管理工作。

第九條 “省局”設(shè)備管理職責(zé)是：

１．貫徹執(zhí)行國家及“國家局”有關(guān)設(shè)備管理的方針、政策、辦法、制度。

２．負(fù)責(zé)對本地區(qū)醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)設(shè)備管理的監(jiān)督、檢查、協(xié)調(diào)、考核、統(tǒng)計(jì)工作。

３．組織開展設(shè)備管理人員的培訓(xùn)和維修專業(yè)化工作。

４．組織本地區(qū)醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)設(shè)備管理的檢查評比、信息、經(jīng)驗(yàn)交流及表彰工作。

第十條 企業(yè)設(shè)備管理的職責(zé)是：

１．具體貫徹執(zhí)行上級有關(guān)設(shè)備管理的方針、政策、辦法、規(guī)定，并對本企業(yè)設(shè)備管理全過程的方針、目標(biāo)做出決策，落實(shí)措施，組織實(shí)施。

２．建立健全企業(yè)設(shè)備管理各項(xiàng)具體制度、辦法，并切實(shí)實(shí)行。

３．經(jīng)常對設(shè)備管理干部、操作工人、維修工人進(jìn)行技術(shù)培訓(xùn)、考核，不斷提高技術(shù)素質(zhì)和管理水平，保證生產(chǎn)正常進(jìn)行。

４．定期開展設(shè)備管理的檢查、評比、獎(jiǎng)優(yōu)罰劣工作。

５．按時(shí)準(zhǔn)確地上報(bào)設(shè)備管理有關(guān)報(bào)表。

６．認(rèn)真搞好設(shè)備的基礎(chǔ)管理和專業(yè)管理，積極推行綜合管理，并配合財(cái)務(wù)部門做好固定資產(chǎn)的財(cái)產(chǎn)管理工作。

第三章　制造、選購與安裝

第十一條 設(shè)備制造單位要加強(qiáng)科研選題和設(shè)計(jì)方案論證，不斷提高設(shè)計(jì)和制造的可靠性、維修性。

第十二條 設(shè)備制造的主管部門和企業(yè)，要根據(jù)市場需求，大力開發(fā)和組織生產(chǎn)高效、低耗新產(chǎn)品，以不斷提高醫(yī)藥企業(yè)裝備素質(zhì)。

第十三條 設(shè)備制造單位，要大力提高產(chǎn)品質(zhì)量，對出廠的設(shè)備應(yīng)有不低于一年的保證期，對保證期內(nèi)出現(xiàn)的質(zhì)量問題，按《工業(yè)產(chǎn)品質(zhì)量責(zé)任制條例》的規(guī)定，應(yīng)承擔(dān)包修、包退、包換及賠償經(jīng)濟(jì)損失的責(zé)任，并應(yīng)做好安裝、調(diào)試、修理、培訓(xùn)、提供備件、提供使用與維修技術(shù)等售后服務(wù)工作，設(shè)備使用單稱應(yīng)將設(shè)備運(yùn)行中存在的問題和改進(jìn)意見及時(shí)反映給制造單位。

第十四條 對重要設(shè)備（含進(jìn)口設(shè)備）的選型、購置要由主管副廠長或總工程師，組織有關(guān)部門論證，對其技術(shù)先進(jìn)性、經(jīng)濟(jì)合理性，（包括購置、運(yùn)行、維修）及適用性做好分析，設(shè)備管理部門負(fù)責(zé)把好選型關(guān)。對確需進(jìn)口的設(shè)備，除把好選型關(guān)外，必須認(rèn)真驗(yàn)收，及時(shí)安裝調(diào)試，保證在索賠期內(nèi)處理好發(fā)現(xiàn)的問題。

第十五條 設(shè)備的使用單位和基建（安裝）部門，要執(zhí)行設(shè)備安裝移交生產(chǎn)驗(yàn)收制度，認(rèn)真填寫驗(yàn)收單，設(shè)備管理部門要負(fù)責(zé)把好驗(yàn)收關(guān)。

第四章　使用與維護(hù)

第十六條 所有設(shè)備均應(yīng)有操作規(guī)程，操作人員必須嚴(yán)格遵守，并對設(shè)備做到“四懂三會”（懂結(jié)構(gòu)、懂原理、懂性能、懂用途；會使用、會維護(hù)保養(yǎng)、會排除故障）企業(yè)設(shè)備管理部門應(yīng)與勞資等部門配合對操作人員定期考核。

第十七條 精密、動力等重要設(shè)備的操作者，必須由企業(yè)設(shè)備管理部門負(fù)責(zé)進(jìn)行認(rèn)真的理論和實(shí)際考試，合格者發(fā)給操作證，憑證操作，其操作人員要相對穩(wěn)定。

第十八條 要建立健全設(shè)備的維護(hù)保養(yǎng)制度，操作工人要切實(shí)做好制度規(guī)定的維護(hù)工作，維護(hù)工作完成情況應(yīng)同生產(chǎn)任務(wù)完成情況一樣列為考核內(nèi)容。

第十九條 設(shè)備維護(hù)保養(yǎng)要實(shí)行包機(jī)負(fù)責(zé)制，做到臺臺設(shè)備、及儀表、閥門、管線等有人負(fù)責(zé)。

第二十條 要推行全員設(shè)備管理，開展設(shè)備完好、無泄漏等活動，消除跑、冒、滴、漏和臟、松、亂，銹、缺、保持設(shè)備完好狀態(tài)（包括備用及停用設(shè)備），搞好現(xiàn)場管理，做到文明生產(chǎn)。

第二十一條 對閑置（停用半年以上）封存（停用一年以上）設(shè)備也要定期檢查，維護(hù)保養(yǎng)。

第二十二條 凡受到大氣和工藝介質(zhì)腐蝕的設(shè)備、管線，均應(yīng)建立防腐制度和規(guī)程，要采用新材料、新工藝、新涂料、新技術(shù)、并控制腐蝕環(huán)境和采用各種保護(hù)措施。

第二十三條 設(shè)備及管道的涂色，要符合文明、醒目要求，按統(tǒng)一規(guī)定執(zhí)行。

第二十四條 要加強(qiáng)潤滑管理，建立健全潤滑制度，以保證設(shè)備正常運(yùn)轉(zhuǎn)，減少磨損，降低消耗，提高效益，企業(yè)應(yīng)編制定額用油、換油周期、潤滑卡片及圖表，并推廣先進(jìn)潤滑技術(shù)，做到計(jì)劃用油，合理用油。

第二十五條 要加強(qiáng)設(shè)備潤滑油質(zhì)分析。嚴(yán)格實(shí)行“五定”“三過濾”（定人、定點(diǎn)、定時(shí)、定質(zhì)、定量；油桶、油壺、注油器三級）、并定期清洗潤滑系統(tǒng)及工具；對自動注油的潤滑點(diǎn)，要經(jīng)常檢查濾網(wǎng)、油位、油壓、油溫、油質(zhì)、注油量，及時(shí)處理不正常情況。

第二十六條 大型企業(yè)和有條件的中型企業(yè)要建立潤滑站，配備專職的管理技術(shù)人員。

第五章　檢修與備件

第二十七條 設(shè)備檢修要堅(jiān)持“預(yù)防為主，修改結(jié)合”的方針，逐步改變單純以時(shí)間周期為基礎(chǔ)的檢修制度，發(fā)展以設(shè)備實(shí)際技術(shù)狀態(tài)為基礎(chǔ)的檢修制度。

第二十八條 要按照設(shè)備檢修周期和實(shí)際情況編制好設(shè)備予修計(jì)劃并嚴(yán)格執(zhí)行，設(shè)備大中修理計(jì)劃應(yīng)與生產(chǎn)計(jì)劃同時(shí)下達(dá)，同時(shí)檢查考核完成情況。

第二十九條 凡主要設(shè)備，均應(yīng)制訂檢修規(guī)程、檢修技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)、檢修工時(shí)定額，并認(rèn)真執(zhí)行，嚴(yán)格考核，以保證檢修質(zhì)量，縮短檢修工期，降低修理費(fèi)用。

第三十條 要認(rèn)真做好檢修前的準(zhǔn)備工作，根據(jù)檢修規(guī)程和實(shí)際情況做好“三定”“四交底”“五落實(shí)”，即：定項(xiàng)目、定時(shí)間、定人員；工程任務(wù)交底、設(shè)計(jì)圖紙交底、檢修標(biāo)準(zhǔn)交底、施工及安全措施交底；組織落實(shí)、資金落實(shí)、檢修方案落實(shí)、材料落實(shí)、檢修技術(shù)資料及工具落實(shí)，不得倉促停車檢修，做到優(yōu)質(zhì)、高效、安全、文明節(jié)約。

第三十一條 檢修好的主要設(shè)備，要按檢修技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，由設(shè)備管理、檢修、使用諸單位共同組織嚴(yán)格驗(yàn)收，辦理驗(yàn)收手續(xù)。

第三十二條 要切實(shí)加強(qiáng)設(shè)備大修理折舊基金的管理，大修基金必須專款專用，任何人不得挪用；結(jié)合大修進(jìn)行技術(shù)改造的設(shè)備，大修基金不足時(shí)可同設(shè)備基本折舊基金合并使用。

企業(yè)的設(shè)備大修理基金必須由設(shè)備部門統(tǒng)一掌握使用，財(cái)務(wù)部門加強(qiáng)管理，審計(jì)部門負(fù)責(zé)監(jiān)督。

第三十三條 要采用狀態(tài)監(jiān)測和現(xiàn)代故障診斷技術(shù)。應(yīng)結(jié)合大修進(jìn)行設(shè)備局部改造，推廣改善性修理，在檢修中努力采用帶壓堵漏和微電子等新技術(shù)、新工藝、新材料、新設(shè)備。

第三十四條 維修組織要進(jìn)行調(diào)整、改善，使之逐步向?qū)I(yè)化協(xié)作過渡?！皣揖帧焙汀笆【帧睉?yīng)組織行業(yè)的。地區(qū)的醫(yī)藥設(shè)備專業(yè)修理協(xié)作，充分利用大、中型企業(yè)的維修力量并應(yīng)支持企業(yè)參加垮行業(yè)的專業(yè)化修理的橫向聯(lián)合。

第三十五條 企業(yè)要配備與設(shè)備擁有規(guī)模相適應(yīng)的維修力量（包括維修工人、維修用設(shè)備）并保持相對穩(wěn)定，企業(yè)的維修力量，必須首先保證設(shè)備的檢修，有余力方可用于技術(shù)措施等施工。

第三十六條 備件管理的基本任務(wù)是根據(jù)經(jīng)濟(jì)合理、集中管理的原則，抓好管、修、供、用四個(gè)環(huán)節(jié)，以滿足設(shè)備維修的需要，保證設(shè)備正常運(yùn)行。

第三十七條 企業(yè)要加強(qiáng)備件的計(jì)劃管理，制訂設(shè)備備件目錄，根據(jù)腐蝕、磨損規(guī)律，編制備件消耗定額，周轉(zhuǎn)儲備定額，并應(yīng)有正確齊全的圖紙。

第三十八條 要提高備件的標(biāo)準(zhǔn)化、系列化、通用化程度，對進(jìn)口設(shè)備備件，應(yīng)立足國內(nèi)，積極組織仿制生產(chǎn)，為醫(yī)藥企業(yè)提供充足備件，要采用先進(jìn)工藝，搞好修舊利廢。

第六章　改造與更新

第三十九條 企業(yè)要圍繞提高產(chǎn)品質(zhì)量，節(jié)能降耗、安全環(huán)保等主要環(huán)節(jié)，根據(jù)發(fā)展目標(biāo)和規(guī)劃，編制中、長期和年度的設(shè)備改造。更新計(jì)劃，設(shè)備管理部門要參與編制和具體組織實(shí)施。

第四十條 設(shè)備更新主要依據(jù)其技術(shù)性能和壽命周期費(fèi)用確定，下列情況是更新重點(diǎn)，應(yīng)限期更新：

１．國家和有關(guān)部門規(guī)定淘汰的設(shè)備。

２．技術(shù)性能落后，不能滿足生產(chǎn)要求的設(shè)備。

３．耗能高、嚴(yán)重污染、危害人身健康及安全的設(shè)備。

４．大修后不能滿足工藝要求的設(shè)備。

５．雖經(jīng)大修能達(dá)到精度及工藝要求，但經(jīng)濟(jì)上不如更新合算的設(shè)備。

第四十一條 對重要設(shè)備的更新，企業(yè)要組織設(shè)備管理等有關(guān)部門共同進(jìn)行技術(shù)經(jīng)濟(jì)論證，綜合考慮所更新的設(shè)備要具有生產(chǎn)性、可靠性、節(jié)能性、維修性、環(huán)保性、配套性。

第四十二條 要加強(qiáng)對設(shè)備固定資產(chǎn)折舊基金的管理，企業(yè)的設(shè)備固定資產(chǎn)的折舊基金由設(shè)備管理部門計(jì)劃使用，應(yīng)用于設(shè)備改道、更新，以求盡快改變企業(yè)設(shè)備陳舊老化的局面。

第四十三條 設(shè)備制造部門和企業(yè)，要大力開展新設(shè)備研究試制工作，做到“改進(jìn)一代，研制一代，予研一代”，提高我國現(xiàn)代化醫(yī)藥設(shè)備自給率，并積極推進(jìn)設(shè)備的標(biāo)準(zhǔn)化、系列化、通用化，為醫(yī)藥企業(yè)提供品種多、水平高的設(shè)備。

第四十四條 企業(yè)對出租，有償轉(zhuǎn)讓閑置設(shè)備、處理報(bào)廢設(shè)備所取得的收益，必須用于設(shè)備的更新和改造。

第七章　動力設(shè)備與儀器儀表管理

第四十五條 要加強(qiáng)動力設(shè)備的技術(shù)管理，不斷改善和提高動力設(shè)備的運(yùn)行狀況和效能，定期搞好預(yù)防性試驗(yàn)和定期檢修，做到安全、經(jīng)濟(jì)、合理地運(yùn)行。

第四十六條 動力系統(tǒng)的公用管線、傳導(dǎo)設(shè)備未經(jīng)設(shè)備管理部門同意不得任意拆、接；改、地下管道、電纜檢查孔上面要有標(biāo)志，并禁止堆放物品。

第四十七條 凡電工、熱工、測量、控制等裝置及衡器，均為儀器儀表管理范圍，企業(yè)要配備儀表校驗(yàn)、維修和管理的專職人員，大型企業(yè)和有條件的中型企業(yè)應(yīng)建立計(jì)量站，要建立健全管理制度和主要裝置的技術(shù)檔案。

第四十八條 要認(rèn)真執(zhí)行計(jì)量法，配齊儀器儀表及控制裝置，未與企業(yè)設(shè)備管理部門協(xié)商，不得隨意改變控制數(shù)據(jù)、停用或拆卸。

關(guān)聯(lián)法規(guī)：

第四十九條 精密儀器儀表要有專人保管、使用及修理；校驗(yàn)開器開表的標(biāo)準(zhǔn)工、器具要加強(qiáng)維護(hù)、保管、進(jìn)行周檢。

第五十條 所有儀器儀表及控制裝置，要保證控制平穩(wěn)、靈敏可靠，并提高儀表的完好率、開表率、控制率，以不斷提高生產(chǎn)中信息流通的自動化程度。

第八章　鍋爐、壓力容器的管理

第五十一條 企業(yè)設(shè)備管理部門必須認(rèn)真執(zhí)行國務(wù)院頒發(fā)的《鍋爐、壓力容器安全監(jiān)察暫行條例》和國家勞動部門頒發(fā)的《壓力容器安全監(jiān)察規(guī)程》、《蒸汽鍋爐安全監(jiān)察規(guī)程》、《“鍋爐壓力容器安全監(jiān)察暫行條例”（實(shí)施細(xì)則）》等規(guī)定。

關(guān)聯(lián)法規(guī)：

第五十二條 壓力容器的設(shè)計(jì)、制造單位，必須取得壓力容器的設(shè)計(jì)、制造許可證，方可設(shè)計(jì)制造；制藥企業(yè)制造的壓力容器應(yīng)自產(chǎn)自用。

第五十三條 企業(yè)在使用鍋爐、壓力容器時(shí)，必須向當(dāng)?shù)劐仩t壓力容器監(jiān)察機(jī)構(gòu)登記，取得使用證，才能將設(shè)備投入運(yùn)行。對運(yùn)行的鍋爐壓力容器必須按照有關(guān)規(guī)定實(shí)行定期檢查鑒定制度，確保安全運(yùn)行，從事檢驗(yàn)的工作人員，須經(jīng)上級主管鍋爐壓力容器監(jiān)察機(jī)構(gòu)考核批準(zhǔn)。

第五十四條 使用鍋爐、壓力容器的單位，應(yīng)根據(jù)設(shè)備的數(shù)量和對安全性能的要求配備專職技術(shù)人員，加強(qiáng)對鍋爐、壓力容器的安全技術(shù)管理和使用管理，對操作人員必須定期進(jìn)行安全技術(shù)培訓(xùn)和考核工作。司爐工、焊工和檢驗(yàn)人員，必須經(jīng)過考試取得當(dāng)?shù)劐仩t壓力容器安全監(jiān)察機(jī)構(gòu)頒發(fā)的合格證，才準(zhǔn)獨(dú)立操作。

第五十五條 鍋爐、壓力容器需降級使用時(shí)，應(yīng)經(jīng)嚴(yán)格的檢查鑒定；對損壞嚴(yán)重、無法保證安全運(yùn)行、又無修復(fù)價(jià)值時(shí)，應(yīng)做報(bào)廢處理。并將使用證交回當(dāng)?shù)劐仩t壓力容器安全監(jiān)察機(jī)構(gòu)。已報(bào)廢的鍋爐壓力容器不得做承壓設(shè)備使用。

第九章　事故管理

第五十六條 凡因設(shè)備非正常損壞，造成損失、減產(chǎn)、停產(chǎn)、動力供應(yīng)中斷、人身傷亡等，均為設(shè)備事故。

第五十七條 設(shè)備事故分為一般事故、重大事故、特大事故三類其劃分標(biāo)準(zhǔn)是：

１．一般事故：

機(jī)、電產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)；停電三晝夜以上；修理費(fèi)用在２００一２０００元。

中、西藥及包裝材料生產(chǎn)企業(yè)；設(shè)備零部件損壞，其修復(fù)費(fèi)在１０００一６０００元；影響當(dāng)日產(chǎn)量５％以上；

２．重大事故。

機(jī)、電產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)：停機(jī)七晝夜以上；修復(fù)費(fèi)用在２０００元一５０００元。

中，西藥及包裝材料生產(chǎn)企業(yè)；設(shè)備嚴(yán)重?fù)p壞，修復(fù)費(fèi)在６０００元一１００００元；影響當(dāng)日產(chǎn)量２５％以上；情節(jié)嚴(yán)重的其它事故也可列為重大事故。

３．特大事故：符合下述情況之一者，即為特大事故。

（１）機(jī)、電產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)：設(shè)備嚴(yán)重?fù)p壞，修復(fù)費(fèi)用在５０００元以上。

中、西藥及包裝材料生產(chǎn)企業(yè)：設(shè)備嚴(yán)重?fù)p壞，修復(fù)費(fèi)用在１００００元以上。

（２）三人或三人以上重傷的設(shè)備事故。

（３）造成死亡。

（４）情節(jié)嚴(yán)重、性質(zhì)惡劣的其它事故也可列為特大事故。

第五十八條 設(shè)備事故修復(fù)費(fèi)計(jì)算：

設(shè)備修復(fù)費(fèi)用包括：損壞部分修理費(fèi)、修理工時(shí)費(fèi)、修理材料費(fèi)、配件費(fèi)、附加費(fèi)等。

第五十九條 設(shè)備事故的處理：

１．一般事故由企業(yè)設(shè)備管理部門組織調(diào)查；重大設(shè)備事故由主管廠長組織調(diào)查，必要時(shí)“省局”派人參加；特大設(shè)備事故，由“省局”組織調(diào)查，必要時(shí)“國家局”及地方勞動，安全部門參加，因設(shè)計(jì)、制造原因造成的重大及特大設(shè)備事故，應(yīng)請?jiān)O(shè)計(jì)、制造部門參加調(diào)查。

２．對重大設(shè)備事故，在四十八小時(shí)內(nèi)逐級上報(bào)至“省局”并于事故發(fā)生二十日內(nèi)，由“省局”寫出書面材料報(bào)“國家局”。

３．對特大設(shè)備事故，“省局”應(yīng)立即通報(bào)當(dāng)?shù)貏趧?、安全部門，并在事故發(fā)生后二十四小時(shí)內(nèi)電告“國家局”；二十日內(nèi)寫出詳細(xì)書面材料報(bào)告“國家局”及省經(jīng)委。

４．設(shè)備事故發(fā)生后，要按其性質(zhì)，嚴(yán)肅處理，做到事故發(fā)生原因不清不放過，事故責(zé)任者未受到處理和群眾未受到教育不放過，沒有防范措施不放過。

第六十條 鍋爐、壓力容器事故按國家勞動部門頒發(fā)的《鍋爐、壓力容器事故報(bào)告辦法》執(zhí)行，造成死亡、三人或三人以上重傷或損失１萬元以上的，尚應(yīng)報(bào)當(dāng)?shù)厝嗣駲z察院。

第十章　基礎(chǔ)管理

第六十一條 要建立健全設(shè)備管理的各項(xiàng)規(guī)章制度，管理臺帳、原始記錄和完整的技術(shù)經(jīng)濟(jì)資料。

第六十二條 “省局”要每年向“國家局”上報(bào)主要設(shè)備完好率、靜密封點(diǎn)泄漏率、設(shè)備大修計(jì)劃完成率、主要設(shè)備利用率、設(shè)備新度系數(shù)、設(shè)備固定資產(chǎn)創(chuàng)凈產(chǎn)值率、凈產(chǎn)值設(shè)備修理費(fèi)用率、設(shè)備基金利用率等八項(xiàng)指標(biāo)（詳見附注）和有關(guān)情況。

第六十三條 企業(yè)應(yīng)對所有設(shè)備建立臺帳、卡片、做到帳、卡、物相符，及時(shí)記載增減情況，要做好設(shè)備檔案工作，設(shè)備管理部門應(yīng)有主要設(shè)備的完整技術(shù)檔案。

第六十四條 要加強(qiáng)設(shè)備管理各項(xiàng)標(biāo)準(zhǔn)、定額工作，使設(shè)備管理基礎(chǔ)工作走上制度化、定額化、標(biāo)準(zhǔn)化軌道。

第十一章　教育與培訓(xùn)

第六十五條 要大力開展設(shè)備管理干部的培訓(xùn)工作。“國家局”和“省局”應(yīng)在所屬大、專院校、中專學(xué)校積極創(chuàng)造條件設(shè)置醫(yī)藥設(shè)備工程專業(yè)；“國家局”培訓(xùn)中心應(yīng)將設(shè)備管理培訓(xùn)工作納入計(jì)劃；各級醫(yī)藥主管部門和企業(yè)均應(yīng)積極開展多形式多渠道的設(shè)備管理人員培訓(xùn)。

培訓(xùn)工作要制度化、經(jīng)常化、培訓(xùn)的考試、考核成績應(yīng)有記載，不合格者，應(yīng)調(diào)離設(shè)備管理工作崗位。

第六十六條 設(shè)備的操作及維修工人的教育、培訓(xùn)以企業(yè)為主，其設(shè)備管理部門應(yīng)與勞資、教育等部門密切配合，定期考核，其考績留檔存查，作為晉級條件之一。

第十二章　獎(jiǎng)勵(lì)和懲罰

第六十七條 “國家局”及“省局”要定期開展設(shè)備管理優(yōu)秀單位評選活動，對設(shè)備管理成績顯著的企業(yè)予以表彰及獎(jiǎng)勵(lì)；企業(yè)也應(yīng)對在設(shè)備管理中做出較大成績的單位和個(gè)人，進(jìn)行表揚(yáng)和獎(jiǎng)勵(lì)。

第六十八條 設(shè)備維修工人的工作，直接關(guān)系企業(yè)設(shè)備的正常運(yùn)轉(zhuǎn)，企業(yè)對設(shè)備維修工人的待遇和獎(jiǎng)勵(lì)，應(yīng)與水平相當(dāng)?shù)纳a(chǎn)工人一樣對待。

第六十九條 對下列情況，應(yīng)分別情節(jié)輕重，分別給予行政處分、賠償經(jīng)濟(jì)損失以至追究刑事責(zé)任：

１．設(shè)備嚴(yán)重失修、技術(shù)性能嚴(yán)重劣化、片面追求產(chǎn)值利潤、拼設(shè)備情況嚴(yán)重的單位的領(lǐng)導(dǎo)和責(zé)任者。

２．違章操作、玩忽職守、管理不善造成設(shè)備責(zé)任事故者。

３．批準(zhǔn)挪用大修理基金的領(lǐng)導(dǎo)者和責(zé)任者。

４．對設(shè)備事故隱瞞不報(bào)或不如實(shí)上報(bào)的領(lǐng)導(dǎo)和當(dāng)事者。

５．設(shè)備制造單位不合格產(chǎn)品出廠的批準(zhǔn)者、責(zé)任者。

６．對關(guān)鍵設(shè)備選型，由于不進(jìn)行認(rèn)真論證、造成購置不當(dāng)及閑置，以至影響生產(chǎn)者。

７．對引進(jìn)設(shè)備，不能在索賠期內(nèi)處理好發(fā)生的問題，造成嚴(yán)重?fù)p失者。

第十三章　附則

第七十條 “省局”應(yīng)結(jié)合本地區(qū)的實(shí)際情況，根據(jù)本辦法制訂具體管理辦法。

第七十一條 本辦法主要適用于全民所有制醫(yī)藥工業(yè)企業(yè)，集體所有制企業(yè)和事業(yè)單位可參照執(zhí)行。

第七十二條 本辦法由國家醫(yī)藥管理局負(fù)責(zé)解釋。

第七十三條 本辦法自公布之日起執(zhí)行。

附注：

主要設(shè)備完好臺數(shù)

１．主要設(shè)備完好率＝－－－－－－－－×１００％

主要設(shè)備總臺數(shù)

計(jì)算中，包括在用、備用、停用設(shè)備、不含閑置、封存設(shè)備。

泄漏點(diǎn)總數(shù)

２．靜密封點(diǎn)泄漏率＝－－－－－－×１００‰

靜密封點(diǎn)總數(shù)

全年實(shí)際完成大修理設(shè)備臺（項(xiàng)）數(shù)

３．設(shè)備大修理計(jì)劃完成率＝－－－－－－－－－－－－－－－－×１００％

全年計(jì)劃大修理設(shè)備臺（項(xiàng)）

全年實(shí)際開動臺時(shí)

４．主要設(shè)備利用率＝－－－－－－－－×１００％

全年日歷計(jì)劃臺時(shí)

日歷計(jì)劃臺時(shí)＝日歷計(jì)劃天數(shù)×２４×臺數(shù)

日歷計(jì)劃天數(shù)＝３００天（叩３６５天減去星期日及國家法定假日）

設(shè)備年末凈值

５．設(shè)備新度系數(shù)＝－－－－－－

設(shè)備年末原值

取小數(shù)點(diǎn)后兩位。

全年設(shè)備維修費(fèi)用

６．凈產(chǎn)值設(shè)備修理費(fèi)用率＝－－－－－－－－×１００％

全年凈產(chǎn)值總和

設(shè)備維修費(fèi)用包括大、中、小修及日常維護(hù)全部費(fèi)用。

全年凈產(chǎn)值總和

７．設(shè)備固定資產(chǎn)創(chuàng)凈產(chǎn)值率＝－－－－－－－－×１００％

全年設(shè)備平均原值

全年設(shè)備平均原值＝（年初設(shè)備原值＋年末設(shè)備原值）÷２

設(shè)備基金實(shí)用額

８．設(shè)備基金利用率＝－－－－－－－－×１００％

設(shè)備基金應(yīng)使用額

設(shè)備基金實(shí)用額＝設(shè)備大修實(shí)用額＋設(shè)備更新改造實(shí)用額

設(shè)備基金應(yīng)使用額＝設(shè)備基本折舊額＋設(shè)備大修提取額＋上年結(jié)轉(zhuǎn)的設(shè)備基本折舊額及大修提取額＋出租、轉(zhuǎn)讓及報(bào)廢設(shè)備額

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