青海省關(guān)于開展醫(yī)療機構(gòu)藥品集中招標采購試點工作

發(fā)布部門: 青海省衛(wèi)生廳、青海省發(fā)展計劃委員會、青海省經(jīng)濟貿(mào)易委員會、青海省藥品監(jiān)督管理局、青海省中藏醫(yī)藥管理局

發(fā)布文號: 青衛(wèi)規(guī)財[2000]503號

各州、地、市衛(wèi)生局、計委、經(jīng)貿(mào)委：

為了糾正醫(yī)藥購銷領(lǐng)域不正之風和規(guī)范醫(yī)療機構(gòu)購藥行為，減少藥品采供的中間環(huán)節(jié)，規(guī)范藥品集中招標采購工作，根據(jù)國務(wù)院辦公廳轉(zhuǎn)發(fā)國務(wù)院體改辦等部門《關(guān)于城鎮(zhèn)醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的指導(dǎo)意見》和衛(wèi)生部、國家計委、國家經(jīng)貿(mào)委、國家藥品監(jiān)管局、國家中醫(yī)藥局印發(fā)的《醫(yī)療機構(gòu)藥品集中招標采購試點工作若干規(guī)定》(衛(wèi)規(guī)財發(fā)[2000]232號)以及省政府辦公廳《關(guān)于同意開展醫(yī)療機構(gòu)藥品集中招標采購試點工作的批復(fù)》(青政辦函[2000]42號)精神，決定在我省的部分醫(yī)療機構(gòu)開展藥品集中采購的試點工作。

全省確定藥品集中招標采購試點的省市級醫(yī)療機構(gòu)為：青海省人民醫(yī)院、青海醫(yī)學(xué)院附屬醫(yī)院、青海省婦產(chǎn)兒童醫(yī)院、青海省中醫(yī)院、青海省心血管病?？漆t(yī)院、青海紅十字醫(yī)院、青海省交通醫(yī)院、西寧市第一人民醫(yī)院；州級試點單位為海北州；縣級試點單位牧業(yè)縣為同德縣，農(nóng)業(yè)縣為民和縣。各州、地、市要盡快抓好1－2個藥品集中招標采購試點工作。

各級衛(wèi)生行政主管部門和藥品監(jiān)督管理部門負責藥品采購統(tǒng)一招標的組織管理工作，各地、各有關(guān)部門領(lǐng)導(dǎo)要高度重視此項工作，切實加強領(lǐng)導(dǎo)，務(wù)必從全局出發(fā)，通力合作，積極組織推動并認真規(guī)范藥品集中招標采購試點工作。在試點工作中要指派專門人員進行協(xié)調(diào)，保證此項工作能夠順利開展。

各地區(qū)和各單位在試點工作中要實行質(zhì)量優(yōu)先，兼顧價格，堅持公開、公正、公平的原則，積極引入競爭機制，降低藥品虛高價格，杜絕假劣藥品流入醫(yī)療機構(gòu)，切實減輕患者和社會的不合理醫(yī)藥費用負擔。

各地區(qū)和各單位在試點工作中要嚴格按照《青海省醫(yī)療機構(gòu)藥品集中招標試點工作暫行辦法》中規(guī)定的原則、目標、招投標程序進行。嚴禁在采購過程中營私舞弊，謀取私利。嚴格禁止藥品營銷人員使用不法手段推銷藥品。對違法亂紀者，依法進行懲處。

各試點地區(qū)和單位要建立健全自我約束機制，以多種形式向全社會公布試點工作情況，提高藥品集中招標采購管理的科學(xué)性和透明度，自覺接受社會監(jiān)督。

根據(jù)試點工作的需要，各級政府及衛(wèi)生主管部門可以要求醫(yī)療機構(gòu)對一定范圍的藥品實行集中招標采購。同時要加強對藥品招標采購工作的監(jiān)督和檢查，在公平競爭的基礎(chǔ)上，形成合理的反應(yīng)靈敏的藥品價格管理機制。

各級衛(wèi)生行政部門及有關(guān)部門要以此次醫(yī)療機構(gòu)藥品集中招標采購試點工作為契機，按照要求結(jié)合本地區(qū)、本單位工作實際，因地制宜確定采購形式和采購范圍，通過試點對集中采購的招標、投標、評標、中標以及中標藥品配送等工作程序和相關(guān)法律責任進行探索，認真總結(jié)經(jīng)驗，完善藥品集中招標采購的管理規(guī)章，以確保臨床用藥安全、有效、價廉，積極進行醫(yī)藥流通體制改革，促進新型醫(yī)藥批發(fā)配送網(wǎng)絡(luò)的建設(shè)和發(fā)展。

附：青海省醫(yī)療機構(gòu)藥品集中招標采購試點工作暫行辦法

青海省醫(yī)療機構(gòu)藥品集中招標采購試點工作暫行辦法

為保證藥品質(zhì)量，規(guī)范醫(yī)療機構(gòu)藥品購銷行為，減少藥品采購的中間環(huán)節(jié)，降低成本，制止藥品流通領(lǐng)域中的不正之風，減輕社會醫(yī)藥費用負擔，保證城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險制度順利實施，依據(jù)國務(wù)院辦公廳轉(zhuǎn)發(fā)國務(wù)院體改辦等部門《關(guān)于城鎮(zhèn)醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革的指導(dǎo)意見》和衛(wèi)生部、國家計委、國家經(jīng)貿(mào)委、國家藥品監(jiān)管局、國家中醫(yī)藥局印發(fā)的《醫(yī)療機構(gòu)集中招標采購試點工作若干規(guī)定》(衛(wèi)規(guī)財發(fā)[2000]232號)，按照《中華人民共和國招標投標法》、青海省人民政府《關(guān)于同意開展醫(yī)療機構(gòu)藥品集中招標采購試點工作的批復(fù)》(青政辦函[2000]42號)，結(jié)合我省藥品采購工作的實際，特制定本辦法。

第一章 總則

第一條 縣及縣以上醫(yī)療機構(gòu)藥品集中招標采購試點工作必須遵守本辦法。

第二條 藥品集中招標采購試點工作必須堅持公開、公正、公平和誠實信用原則；堅持質(zhì)量第一，質(zhì)量價格比優(yōu)化的原則；堅持科學(xué)評估，集體決策原則；堅持依法接受社會監(jiān)督，依法公正，抵制購銷活動中不正之風的原則；堅持從實際出發(fā)，因地制宜確定采購范圍和形式的原則。

第二章 招標

第三條 各試點醫(yī)療機構(gòu)是藥品招標采購的行為主體。依法成立相應(yīng)招標代理機構(gòu)，招標代理機構(gòu)要符合《藥品招標代理機構(gòu)資格認定及監(jiān)督管理辦法》(國藥管市[2000]306號)規(guī)定的條件。

第四條 城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險藥品目錄中的藥品、醫(yī)療機構(gòu)臨床使用量比較大的藥品，實行集中招標采購。國家有特殊管理規(guī)定的毒、麻、精神藥品和放射性藥品仍按現(xiàn)行渠道采購供應(yīng)。

第五條 藥品集中招標采購工作按照下列程序進行。

(一)編制采購計劃和招標文件。各試點地區(qū)和單位依據(jù)臨床需要和減輕患者藥品費用負擔的原則，編制擬集中采購的藥品品種(規(guī)格)和數(shù)量計劃，根據(jù)計劃，經(jīng)地區(qū)或單位藥品集中招標采購管理辦公室集體審核后制定招標文件。

(二)組織招標

1．認真匯總各醫(yī)療機構(gòu)藥品采購計劃后，確定集中采購的藥品品種、規(guī)格、數(shù)量，由招標辦發(fā)布招標公告或發(fā)出邀請函。

2．編制和出售招標文件。

3．接受招標申請，審核投標人的合法性及其信譽和能力，確認投標人資格。

資格審核的主要內(nèi)容：

(1)企業(yè)法人執(zhí)照、藥品生產(chǎn)(經(jīng)營)企業(yè)合格證和許可證。藥品經(jīng)營企業(yè)必須有從事藥品批發(fā)業(yè)務(wù)的合法資格，包括企業(yè)注冊資金和經(jīng)營業(yè)績。

(2)投標人經(jīng)營場所、倉儲、質(zhì)檢條件等方面的要求。

(3)投標人是否被責令停業(yè)，近期是否有合同違法或其它嚴重的違法行為。

(4)擬投標藥品的新藥證書、進口藥品許可證、藥品生產(chǎn)批準文件、GMP、GSP認證及達標情況和在省內(nèi)衛(wèi)生行政部門的登記注冊證明、藥品檢驗合格證明、省臨床藥物監(jiān)測中心的質(zhì)量、不良反應(yīng)評價報告和近年銷售量情況。

(5)擬投標藥品近年來是否有國家或省藥品監(jiān)督管理部門通報為假劣藥、不合格藥品的情況。

(6)投標公告、投標文件中載明的禁止參加投標的其它情況和需要審查的內(nèi)容和法律法規(guī)規(guī)定的其它資格條件。

第三章 投標

第六條 凡符合投標資格條件的全國所有合法的藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)均可參加本省藥品集中招標采購的投標。投標的藥品必須在省臨床藥物監(jiān)測中心對其質(zhì)量、不良反應(yīng)等進行評價，質(zhì)量合格，方可準入。

第七條 投標人應(yīng)按招標文件的要求編制投標文件，投標文件應(yīng)符合招標文件提出的要求和條件。

第八條 投標人應(yīng)在投標截止時間前，將密封的投標文件送達投標地點。招標辦收到投標文件后，應(yīng)簽收保存，不得私自開啟。招標辦在開標前不得透露潛在投標人、投標人的數(shù)量以及可能影響公平競爭的有關(guān)招標投標的其它情況。

第九條 投標人在投標截止時間前，可對所投標文件以書面形式補充、修改或撤回，補充修改的內(nèi)容為投標文件的組成內(nèi)容。

第十條 投標人可就招標藥品的全部藥品或某種藥品進行投標。

第十一條 投標人按照招標文件規(guī)定交納投標保證金。

第十二條 投標人不得相互串通投標報價，不得排擠其他投標人的公平競爭，損壞招標人或其他投標人的合法權(quán)益。

投標人不得與招標人串通投標，損壞國家利益、社會公共利益或者他人的合法權(quán)益。

禁止投標人以向招標人或者評標委員會成員行賄的手段謀取中標。

第十三條 投標人不得以低于成本的報價競標，也不得以他人名義投標或者以其他方式弄虛作假，騙取中標。

第四章 組織開標、評標和中標

第十四條 根據(jù)招標文件規(guī)定的時間，進行開標、評標和中標工作。開標、評標和中標必須嚴格按照《中華人民共和國招標投標法》規(guī)定的程序進行。在評標過程中，確定中標企業(yè)和藥品品種、品牌、規(guī)格、數(shù)量、價格、供應(yīng)(配送)方式以及其它約定。

關(guān)聯(lián)法規(guī)：

第十五條 開標由招標人主持，邀請所有投標人參加。

第十六條 開標時，由投標人或者其推選的代表檢查投標文件的密封情況，也可以由招標人委托的公證機構(gòu)檢查并公證；經(jīng)確認無誤后，由工作人員當眾拆封，宣讀投標人名稱、投標價格和投標文件的其他主要內(nèi)容。第十七條 評標由招標人依法組建的評標委員會負責。

與投標人有利害關(guān)系的人不得進入相關(guān)項目的評委會；已經(jīng)進入的應(yīng)當更換。

第十八條 評標委員會成員的名單在中標結(jié)果確定前應(yīng)當保密。

招標人應(yīng)當采取必要的措施，保證評標在嚴格保密的情況下進行。

第十九條 評標委員會成員應(yīng)當客觀、公正地履行職務(wù)，遵守職業(yè)道德，對所提出的評審意見承擔個人責任。

第二十條 評標委員會成員不得私下接觸投標人，不得收受投標人的財物或者其他好處。

第二十一條 中標人的投標應(yīng)當符合下列條件之一：

(一)能夠最大限度地滿足招標文件中規(guī)定的各項綜合評價標準；

(二)能夠滿足招標文件的實質(zhì)性要求，并且經(jīng)評審的投標價格最低；但是投標價格低于成本的除外。

第二十二條 中標人確定后，招標人應(yīng)當向中標人發(fā)出中標通知書，并同時將中標結(jié)果所有未中標的投標人。

第二十三條 招標人和中標人應(yīng)當自中標通知書發(fā)出之日起30日內(nèi)，按照招標文件和中標人的投標文件定立書面合同。招標人和中標人不得再行定立背離合同實質(zhì)性內(nèi)容的其他協(xié)議。

第二十四條 決標后組織醫(yī)療機構(gòu)直接與中標企業(yè)按招標結(jié)果簽訂購銷合同。購銷合同應(yīng)符合國家有關(guān)法律法規(guī)規(guī)定，明確雙方的權(quán)利和義務(wù)關(guān)系，中標企業(yè)將合同報代理機構(gòu)備案。招標文件要求中標人提交履約保證金的，中標人應(yīng)當提交。

第二十五條 中標人應(yīng)當按照合同約定履行義務(wù)，完成中標項目。中標不得向他人轉(zhuǎn)讓中標項目，也不得將中標項目肢解后分別向他人轉(zhuǎn)讓。

第五章 招投標的管理

第二十六條 各級衛(wèi)生行政機關(guān)監(jiān)督中標企業(yè)和有關(guān)醫(yī)療機構(gòu)依據(jù)招標文件規(guī)定和雙方的購銷合同，做好藥品配送工作。

第二十七條 省級衛(wèi)生行政主管部門、省藥品監(jiān)督管理部門成立藥品集中招標采購管理辦公室，負責對我省藥品集中招標采購工作的組織協(xié)調(diào)及監(jiān)督管理工作。省藥品集中招標采購管理辦公室的工作職責：

(一)根據(jù)國家《招標投標法》及衛(wèi)生部關(guān)于藥品招標的有關(guān)珍規(guī)定，組織實施青海省醫(yī)療機構(gòu)集中招標采購試點工作。

(二)制定青海省醫(yī)療機構(gòu)集中招標采購工作各項規(guī)章制度及相關(guān)機構(gòu)的工作職責。

(三)根據(jù)青海省社會醫(yī)療保險藥品基本目錄及各級醫(yī)療機構(gòu)臨床用藥的實際，確定招標藥品品種。

(四)制定藥品招標的評標標準。

(五)負責招標后的藥品質(zhì)量管理與監(jiān)督。

關(guān)聯(lián)法規(guī)：

第二十八條 成立青海省醫(yī)療機構(gòu)藥品集中招標采購委員會專家?guī)?。負責對投標文件進行評估和比較，嚴格按評標標準對每一投標藥品進行認真評分，確定各藥品的中標單位。

第二十九條 藥品集中招標采購經(jīng)辦機構(gòu)可以向投標人收取標書成本和向中標企業(yè)收取服務(wù)成本費用，收費標準由省計委按照國家計委等六部門頒發(fā)的《中介服務(wù)收費管理辦法》確定的原則，從低制定。

招標采購經(jīng)辦機構(gòu)要簡化采購程序，減輕企業(yè)負擔，嚴禁向企業(yè)索取不必要的文件和技術(shù)資料。未經(jīng)省級以上價格主管部門批準，不得自立項目和自定標準向企業(yè)收取或變相收取費用。不得要求中標藥品進行重復(fù)檢驗。

關(guān)聯(lián)法規(guī)：

第三十條 集中招標采購活動參與各方都要認真執(zhí)行國家藥品價格政策。招標單位不得依據(jù)藥品價格管理形式設(shè)置不同的招標標準。參與投標的藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)不得以占領(lǐng)市場為目的低價傾銷藥品。購銷雙方必須按照實際成交價格如實開具發(fā)票，如實記帳。招標代理機構(gòu)按規(guī)定將實際成交價格及時向價格主管部門備案。

第三十一條 及時調(diào)整招標采購藥品的零售價格，讓利于患者。政府定價藥品，由價格主管部門根據(jù)管理權(quán)限，以實際中標價格為基礎(chǔ)，綜合考慮患者及招投標單位各方利益，及時調(diào)整公布零售價格。在價格主管部門調(diào)整零售價格前，醫(yī)療機構(gòu)可以低于零售價銷售。市場調(diào)節(jié)價藥品，招標醫(yī)療機構(gòu)也應(yīng)依據(jù)實際中標價格相應(yīng)調(diào)整零售價。

第三十二條 各級人民政府衛(wèi)生、價格、經(jīng)貿(mào)、藥品監(jiān)督管理部門要加強對藥品采購工作的管理和監(jiān)督。衛(wèi)生、藥品監(jiān)管部門要加強對藥品招標代理機構(gòu)及其代理活動的監(jiān)督。招標代理機構(gòu)在每次實施藥品招標前，應(yīng)將擬招標藥品品種、規(guī)格、數(shù)量及招標方式向當?shù)匦l(wèi)生行政部門備案；開標、評標實施前應(yīng)主動邀請衛(wèi)生等有關(guān)部門人員到現(xiàn)場監(jiān)督。藥品質(zhì)量控制工作要接受藥品監(jiān)管部門的監(jiān)督。

第六章 處罰

第三十三條 藥品購銷合同雙方應(yīng)按約履行合同，違反合同的應(yīng)依法或按合同約定承擔相應(yīng)的責任，中標單位違反合同的，視情節(jié)輕重，可取消以后的投標資格。

第三十四條 各試點醫(yī)療機構(gòu)違反本辦法的，依有關(guān)法律、法規(guī)進行處罰，對醫(yī)療機構(gòu)負責人和責任人由其主管部門視情節(jié)給予處理。

第三十五條 醫(yī)療機構(gòu)和藥品生產(chǎn)企業(yè)要教育藥品購銷、管理和醫(yī)務(wù)人員廉潔奉公，自覺抵制不正之風。

第三十六條 嚴禁藥品經(jīng)銷人員和醫(yī)務(wù)人員利用職務(wù)之便營私舞弊，謀取私利。嚴格禁止藥品營銷人員使用不法手段推銷藥品。對違法亂紀者，依法給予懲處。

第七條 附則

本辦法自頒布之日起執(zhí)行。

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