藥品質(zhì)量直接關(guān)系到患者的生命安全，顯示出藥品質(zhì)量管理的重要性及必要性。那么，藥品質(zhì)量缺陷包括哪些呢？就讓佰佰安全網(wǎng)的小編和你一起去了解一下吧！

藥品質(zhì)量缺陷包括以下內(nèi)容：

1、包裝破損

藥品運(yùn)送過程中易造成玻璃包裝碎裂、包裝箱或包裝盒破損等。

2、藥品包裝質(zhì)量問題

藥品包裝標(biāo)簽脫落;包裝上無生產(chǎn)日期、無批號(hào)、無效期或數(shù)字打印錯(cuò)位;印刷錯(cuò)誤;瓶口松動(dòng)、漏液;氣霧劑或噴霧劑等特殊劑型裝置不能正常使用;注射劑丁基膠塞等。

3、藥品變質(zhì)

片劑破碎、受潮膨脹、粘連、發(fā)霉、變色;軟膠囊熔化、結(jié)晶析出等;腸外營養(yǎng)液、中藥蜜丸、拆零藥品(若管理不當(dāng))容易變質(zhì)。

4、不合格藥品混入

溶液劑或注射劑中有異物;裝量不足、空膠囊未裝藥;空泡眼未裝填藥物等。

5、其他

中藥注射劑質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)中有顏色范圍的要求，與藥品變質(zhì)導(dǎo)致變色的問題難以區(qū)別。

藥品質(zhì)量缺陷的識(shí)別：

1、合格藥品外觀性狀要求

①包裝完好無損；

②具有國家食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)的批準(zhǔn)文號(hào)；

③藥品標(biāo)簽符合國家食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于說明書和標(biāo)簽管理的規(guī)定；

④由具有合法資質(zhì)的藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)；

⑤由具有合法資質(zhì)的藥品經(jīng)營企業(yè)購入；

⑥具有藥品質(zhì)量檢驗(yàn)合格證書；

⑦藥品運(yùn)輸過程符合國家藥品物流管理相關(guān)規(guī)定；

⑧外觀和內(nèi)在質(zhì)量均符合國家藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。

2、藥品外觀檢查方法

通過人的視覺、觸覺、聽覺、嗅覺等感官試驗(yàn)！依據(jù)藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、藥劑學(xué)、藥物分析及藥品說明書的相關(guān)知識(shí)與內(nèi)容，檢查時(shí)打開包裝容器，對(duì)其劑型、顏色、味道、氣味、形態(tài)、重量、粒度等情況進(jìn)行重點(diǎn)檢查！一旦判定藥品變質(zhì)，應(yīng)按照假藥處理，不得再使用！

以上就是佰佰安全網(wǎng)小編為您提供了關(guān)于藥品質(zhì)量缺陷包括哪些的解答，真心希望對(duì)您有所幫助！您要了解更多關(guān)于藥品質(zhì)量，如何判斷藥品質(zhì)量的好壞及用藥安全小知識(shí)等相關(guān)內(nèi)容請(qǐng)您多多關(guān)注佰佰安全網(wǎng)吧！

責(zé)任編輯:鄭旭冰