藥品是一類用于診斷、預(yù)防和治療疾病的特殊商品。藥品質(zhì)量的好壞直接關(guān)系著患者的生命安全及生存質(zhì)量。那么，藥品質(zhì)量監(jiān)督管理的主要內(nèi)容是什么那？就讓佰佰安全網(wǎng)的小編和你一起去了解一下吧！

藥品質(zhì)量監(jiān)督管理的主要內(nèi)容:

1、制定和執(zhí)行藥品標(biāo)準(zhǔn)。

2、制定國家基本藥物。

3、實(shí)行新藥審批制度，生產(chǎn)藥品審批制度，進(jìn)口藥品檢驗(yàn)、批準(zhǔn)制度，負(fù)責(zé)藥品檢驗(yàn)。

4、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測報(bào)告制度。

5、藥品品種的整頓和淘汰。

6、對藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)，醫(yī)療單位和中藥材市場的藥品進(jìn)行檢查、抽驗(yàn)，及時(shí)處理藥品質(zhì)量問題醫(yī)學(xué)|教育網(wǎng)搜集整理。

7、指導(dǎo)藥品生產(chǎn)企業(yè)和藥品經(jīng)營企業(yè)的藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)和人員的業(yè)務(wù)工作。

8、調(diào)查、處理藥品質(zhì)量、中毒事故，取締假藥、劣藥，處理不合格藥品，執(zhí)行行政處罰，對需要追究刑事責(zé)任的向司法部門提出控告。

9、對藥品實(shí)行處方藥和非處方藥管理。

根據(jù)的工作需求，本節(jié)所討論的藥品質(zhì)量監(jiān)督管理的主要內(nèi)容界定在六個(gè)方面：藥品標(biāo)準(zhǔn)、國家基本藥物制度、處方藥和非處方藥分類管理制度、新藥審批管理、藥品不良反應(yīng)監(jiān)測及藥品品種的整頓與淘汰。

加強(qiáng)藥品質(zhì)量管理的對策：

1、建立健全的藥品質(zhì)量管理職能部門

國家食品藥品監(jiān)督管理局設(shè)立國家藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)管理職能部門，制訂國家藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)起草、修訂、勘誤、轉(zhuǎn)正及發(fā)布程序，對藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行情況進(jìn)行監(jiān)督管理，加強(qiáng)對同種藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)統(tǒng)一的管理。在此基礎(chǔ)上逐步實(shí)現(xiàn)國家藥品標(biāo)準(zhǔn)科學(xué)分類，統(tǒng)一格式，統(tǒng)一編號。

2、加強(qiáng)對藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的建設(shè)

要增加藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制定、修訂、發(fā)布程序的透明度，建立通暢的信息交流通道，有效利用網(wǎng)絡(luò)的快捷方便進(jìn)行網(wǎng)上發(fā)布。同時(shí)重視藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)匯編的發(fā)行工作，加強(qiáng)發(fā)行工作的宣傳，增強(qiáng)發(fā)行工作的時(shí)效性。建立健全國家藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)數(shù)據(jù)庫，對不涉及保密品種的藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)通過網(wǎng)絡(luò)向社會公布，并及時(shí)更新，以方便查詢。切實(shí)提高藥品標(biāo)準(zhǔn)修訂、轉(zhuǎn)正審批效率。確因標(biāo)準(zhǔn)不可控制藥品質(zhì)量的，要暫停標(biāo)準(zhǔn)轉(zhuǎn)正和生產(chǎn)。

3、加強(qiáng)藥品質(zhì)量管理的監(jiān)督

進(jìn)一步重視藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行情況的監(jiān)督管理，制定藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行情況監(jiān)管法規(guī)，將藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行情況監(jiān)管法律法、制度化、規(guī)范化，從而及時(shí)準(zhǔn)確掌握藥品標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行情況信息，為修訂、提高及完善藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)提供科學(xué)依據(jù)。

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責(zé)任編輯:鄭旭冰