藥品質(zhì)量的好壞直接影響到患者用藥安全和醫(yī)院的醫(yī)療質(zhì)量,藥品質(zhì)量的有效管理是保證醫(yī)療質(zhì)量的關(guān)鍵。 那么,藥品質(zhì)量檢驗(yàn)內(nèi)容有哪些呢 ?下面佰佰安全網(wǎng)就和大家一起來了解一下用藥安全小知識吧。
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藥品質(zhì)量檢驗(yàn)內(nèi)容:
(1)產(chǎn)品合格證的驗(yàn)明,產(chǎn)品合格證是生產(chǎn)廠商在每件產(chǎn)品的包裝中必須向用戶提供的該件包裝內(nèi)全部藥品質(zhì)量合格的保證文件,它是由生產(chǎn)廠商質(zhì)量管理組織簽發(fā)的。
(2)產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告書的驗(yàn)明,醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)在藥品購銷合同中與供貨單位約定在每次購進(jìn)藥品時(shí),提供生產(chǎn)廠商《產(chǎn)品質(zhì)量檢驗(yàn)報(bào)告書》的復(fù)印件并加蓋質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)或質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)的原印章。
(3)中藥材(中藥飲片)合格證明的驗(yàn)收,每件中藥材(中藥飲片)的包裝上必須附有由供應(yīng)單位質(zhì)量管理組織確認(rèn)的質(zhì)量合格標(biāo)志。
(4)進(jìn)口藥品合格證明的驗(yàn)明
① 進(jìn)口藥品應(yīng)有符合規(guī)定的《進(jìn)口藥品注冊證》、《進(jìn)口藥材批件》、《生物制品
進(jìn)口批件》和《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告》的復(fù)印件。
② 復(fù)印件上應(yīng)加蓋供應(yīng)單位質(zhì)量檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)或質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)的原印章。
(5)實(shí)行批簽發(fā)管理的生物制品品種合格證明的驗(yàn)明,實(shí)行批簽發(fā)管理的生物制品品種應(yīng)有符合規(guī)定的批簽發(fā)文件復(fù)印件,并加蓋生產(chǎn)廠商質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)的原印章;批簽發(fā)文件的簽發(fā)組織與人員應(yīng)是獲得國家食品藥品監(jiān)督管理部門資質(zhì)認(rèn)定并公告的;藥品包裝上應(yīng)印有搬運(yùn)、運(yùn)輸、堆放存儲等事項(xiàng)的條件或要求的規(guī)范標(biāo)識。
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責(zé)任編輯:鄭旭冰
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