藥品標準是法定的技術標準，是國家對藥品質(zhì)量及檢驗方法所作的技術規(guī)定。那么，我國藥品質(zhì)量的標準有哪些呢？就讓佰佰安全網(wǎng)的小編和你一起去了解一下吧！

我國藥品質(zhì)量的標準：

1、國家藥品標準：《中華人民共和國藥典》屬于國家藥品標準，是法定標準，有國家藥典委員會制定，國家藥品監(jiān)督管理部門頒布?！吨袊幍洹窂?005年開始分為一部、二部和三部，藥典三部收載生物制品，是首次將《中國生物制品規(guī)程》并入藥典。

2、局頒藥品標準：局頒標準包括所有未收入藥典的，由國家藥品監(jiān)督管理部門批準頒布的藥品標準及《藥品衛(wèi)生標準》等。

3、由省級藥品監(jiān)督管理部門制定，報國家藥品監(jiān)督管理部門備案的《中藥飲片炮制規(guī)范》，也是法定的藥品標準。

我國藥品標準管理的演變：

第一次為:1978年7月30日頒發(fā)的《藥政管理條例》，首次將藥品標準分為三類:第一類國家標準即《中國藥典》；第二類衛(wèi)生部標準；第三類地方標準。

第二次為:1985年7月1日實施的《中華人民共和國藥品管理法》(簡稱藥品管理法)，將藥品標準分為兩類:第一類為國家藥品標準；第二類為省、自治區(qū)、直轄市藥品標準。

第三次為:2002年12月1日實施的《藥品管理法》，將藥品標準歸為一類即國家藥品標準(僅中藥材仍保留地方標準)。本次變革，取消了藥品地方標準，使得同品種不同標準的混亂狀況得到有效遏制。同年頒布的《藥品注冊管理辦法》提出了注冊標準的概念，為構建科學的藥品標準體系奠定了基礎。

第四次為:2007年10月1日實施的《藥品注冊管理辦法》，取消了藥品試行標準。強化了藥品注冊標準的作用，也規(guī)避了因試行標準轉(zhuǎn)正、統(tǒng)一標準導致的有關問題。藥品標準管理體系的演變過程體現(xiàn)了我國藥品標準管理“結合國情、尊重科學、追求發(fā)展”的管理理念，同時隨著發(fā)展的需要，管理體系亦將愈加完善。

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責任編輯:鄭旭冰