根據(jù)《國務(wù)院辦公廳關(guān)于實施食品藥品放心工程的通知》（國辦發(fā)［2003］65號）和國家食品藥品監(jiān)督管理局等八部門《關(guān)于印發(fā)<食品藥品放心工程實施方案>的通知》（國食藥監(jiān)辦［2003］174號）和《省政府辦公廳轉(zhuǎn)發(fā)省藥監(jiān)局等部門江蘇省食品藥品放心工程實施方案的通知》（蘇政辦發(fā)［2003］101號）精神，結(jié)合我市實際，制定淮安市食品藥品放心工程實施方案。

一、實施食品藥品放心工程的指導(dǎo)思想

以“三個代表”重要思想為指導(dǎo)，按照“標(biāo)本兼治，著力治本”的工作方針和“突出重點，帶動全面”的工作思路，結(jié)合我市實際，把整治與建設(shè)、當(dāng)前與長遠、專項整治與日常監(jiān)管、治標(biāo)與治本有機結(jié)合起來，完善食品藥品監(jiān)管體制，促進食品藥品市場的全面規(guī)范，確保人民群眾飲食用藥的消費安全。

二、食品放心工程工作安排

（一）實施食品放心工程工作目標(biāo)

1、齊抓共管，從源頭上保證食品的衛(wèi)生和安全。通過食品放心工程的實施，確保糧食、食用油、肉類、蔬菜、水果、奶制品、豆制品、水產(chǎn)品等重點食品的質(zhì)量安全衛(wèi)生，實現(xiàn)食品的健康消費、安全消費和放心消費。在2003年底前達到：重點食品安全衛(wèi)生質(zhì)量合格率較往年有明顯提高；農(nóng)藥殘留、獸藥（飼料添加劑）殘留超標(biāo)率比年初明顯下降；完成對大米、面粉、食用油、醬油、食醋5類食品生產(chǎn)許可證審查發(fā)放工作；建立和完善食品管理各環(huán)節(jié)質(zhì)量安全市場準(zhǔn)入制度，突出流通渠道的規(guī)范和企業(yè)購銷記錄制度的監(jiān)督實施，依法實行行政許可，嚴(yán)格把關(guān)；建立食品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)退出機制。

2、打假治劣，嚴(yán)肅查處違法制售食品的犯罪活動。通過整治，集中查處生產(chǎn)、加工、銷售不符合衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)。有毒有害食品，在食品中摻雜使假、以次充好、以不合格食品冒充合格食品以及商標(biāo)侵權(quán)、虛假廣告宣傳等行為。在2003年底前達到：非法生產(chǎn)、經(jīng)營、使用國家禁用和違規(guī)使用限用的農(nóng)藥、獸藥（含漁藥）、添加劑的行為得到有效控制；無證照生產(chǎn)、加工、經(jīng)營食品行為得到有效遏制；制售假冒偽劣、有毒有害食品的大案要案得到及時查處。

3、規(guī)范經(jīng)營行為，加快市場誠信體系建設(shè)。積極推進市場信用體系建設(shè)，逐步建立起事前、事中、事后監(jiān)管相結(jié)合的監(jiān)管機制。在2003年底前達到：在全市擴大和興建一批無公害農(nóng)（水）產(chǎn)品生產(chǎn)基地、農(nóng)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)化生產(chǎn)綜合示范區(qū)；在農(nóng)產(chǎn)品批發(fā)市場和大型批零兼營的農(nóng)產(chǎn)品市場都要建立檢測室，農(nóng)產(chǎn)品零售市場配備以速測為主的檢測儀；各監(jiān)管部門按照誰監(jiān)管、誰負責(zé)的原則，對實施市場準(zhǔn)入制度的行業(yè)，建立或聯(lián)合建立可供社會查詢的食品企業(yè)誠信數(shù)據(jù)庫。

4、推行現(xiàn)代流通方式，改進傳統(tǒng)食品流通業(yè)。通過推廣現(xiàn)代流通方式，提高市場組織化程度，建立起具有保障食品安全質(zhì)量、符合環(huán)保要求的銷售網(wǎng)絡(luò)體系。同時，建立學(xué)校和機關(guān)企事業(yè)單位食堂、餐飲業(yè)的食品安全衛(wèi)生管理規(guī)范。在2003年底前達到：通過分地區(qū)、分類別進行試點，建立并推廣食品衛(wèi)生監(jiān)督量化分級管理制度；著力建造具有保障食品安全質(zhì)量、符合環(huán)保要求的銷售網(wǎng)絡(luò)體系，推廣市場食品安全責(zé)任制試點，在市區(qū)建立一個凈菜樣板市場；在有條件的縣區(qū)完成一批“農(nóng)改超”項目，形成食品、農(nóng)產(chǎn)品購銷新模式。

5、健全應(yīng)急反應(yīng)機制，應(yīng)對食品安全衛(wèi)生的突發(fā)性事件。根據(jù)國務(wù)院頒布的《突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急條例》，健全應(yīng)急反應(yīng)機制，及時處置涉及食品安全衛(wèi)生的突發(fā)性事件。

（二）實施食品放心工程的主要措施

1、強化食品污染源頭的治理。市農(nóng)業(yè)局、市林牧漁業(yè)局加強農(nóng)業(yè)投入品的管理，全面實施農(nóng)產(chǎn)品質(zhì)量安全保障工程。以解決蔬菜中有機磷農(nóng)藥殘留為突破口，進行農(nóng)產(chǎn)品農(nóng)藥殘留超標(biāo)整治；以嚴(yán)查“瘦肉精”污染為主線，進行畜產(chǎn)品違禁濫用和獸藥殘留超標(biāo)整治；以查抗生素污染為切入點，進行水產(chǎn)品藥物殘留超標(biāo)整治。

市衛(wèi)生、質(zhì)監(jiān)、工商、經(jīng)貿(mào)、農(nóng)業(yè)、林牧漁業(yè)、出入境檢驗檢疫等部門針對重點品種，在各環(huán)節(jié)建立和完善食品質(zhì)量安全市場準(zhǔn)入制度，索證、索票制度，監(jiān)督檢查企業(yè)建立完整的購銷臺賬，保證各環(huán)節(jié)進貨渠道合法，加強檢測檢驗，確保貨源質(zhì)量安全。

2、嚴(yán)格市場準(zhǔn)入，規(guī)范經(jīng)營行為。市農(nóng)業(yè)局、林牧漁業(yè)局建立和完善農(nóng)（水）產(chǎn)品質(zhì)量安全例行監(jiān)測制度，積極引導(dǎo)和支持農(nóng)（水）產(chǎn)品生產(chǎn)基地、農(nóng)產(chǎn)品批發(fā)市場建立以自檢為主的速測網(wǎng)絡(luò)，對無公害農(nóng)產(chǎn)品生產(chǎn)基地開展采收前檢測和對進入市場的農(nóng)（水）產(chǎn)品開展檢測。

淮安質(zhì)監(jiān)局全面推進加工食品質(zhì)量安全市場準(zhǔn)入制度，認真開展食品質(zhì)量安全監(jiān)督抽查、強制檢驗和計量監(jiān)督等工作。今年內(nèi)完成米、面、油、醬油、醋五類食品審查發(fā)證工作，并逐步開展對肉制品、乳制品、飲料、調(diào)味品、方便面、餅干、罐頭、冷凍飲品、冷凍面米食品和膨化食品等十類食品實施質(zhì)量安全市場準(zhǔn)入制度。

淮安工商局著力加強巡查整治力度。重點組織對市場糧油食品、酒類、食品調(diào)料、肉與肉制品、蔬菜、水果、奶制品、豆制品、水發(fā)產(chǎn)品、飲料等食品及節(jié)日消費食品專項質(zhì)量抽查。加大對虛假宣傳、擴大宣傳功效的食品廣告監(jiān)管力度。

市經(jīng)貿(mào)委加強對屠宰業(yè)和流通業(yè)的行業(yè)指導(dǎo)和管理，認真貫徹《生豬屠宰管理條例》和國家有關(guān)強制性標(biāo)準(zhǔn)，加大對定點屠宰場的監(jiān)督管理，牽頭組織執(zhí)法部門嚴(yán)厲打擊私屠濫 宰、注水肉、病害肉窩點。

市公安局督促指導(dǎo)地方公安部門及時依法查處制售假冒偽劣、有毒有害食品案件，查 處制假售假違法犯罪分子。配合有關(guān)行政管理部門，開展行政執(zhí)法工作，查處暴力抗法案件。

淮安檢驗檢疫局重點做好進口食品、動植物產(chǎn)品的檢驗檢疫工作。

淮安海關(guān)按照職能分工，認真履行食品進出口監(jiān)管職責(zé)。

3、取締無證照食品生產(chǎn)經(jīng)營行為，打擊制售假冒偽劣食品違法犯罪活動。各地要組織有關(guān)部門對本行政區(qū)域內(nèi)的城鄉(xiāng)結(jié)合部非法加工經(jīng)營點進行拉網(wǎng)式檢查，清除無證照生產(chǎn)經(jīng)營食品的行為。要選擇問題多、群眾反映大的食品，集中查處生產(chǎn)、加工、銷售不符合衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)、有毒有害以及在食品中摻雜使假、以次充好、以不合格食品冒充合格食品的違法行為。各級公安機關(guān)要配合有關(guān)部門，采取有效措施，依法查處假冒偽劣和有毒有害食品的案 件，追根溯源，搗毀制假售假窩點。對涉嫌犯罪的案件，及時立案偵查，依法追究制假售假者的刑事責(zé)任。

4、抓好消費環(huán)節(jié)的監(jiān)管，切實抓好學(xué)校和餐飲業(yè)的食品安全衛(wèi)生管理。市衛(wèi)生局、教育局聯(lián)合組織對全市所有學(xué)校食堂進行一次突擊抽查，對不符合衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)的學(xué)校食堂限期整改，直至吊銷衛(wèi)生許可證；市衛(wèi)生局對餐飲業(yè)按照食品衛(wèi)生監(jiān)督量化分級管理的規(guī)定，確定重點環(huán)節(jié)進行監(jiān)管。市衛(wèi)生局、教育局督促學(xué)校依法建立健全食堂食品衛(wèi)生責(zé)任制，并建立重大事故責(zé)任追究制度。

三、藥品放心工程工作安排

（一）實施藥品放心工程工作目標(biāo)

1、藥品市場秩序保持較好水平。通過完善日常監(jiān)管工作和保持打擊假冒偽劣藥品和醫(yī)療器械違法犯罪活動的高壓態(tài)勢，確?；窗彩袌鏊幤焚|(zhì)量，堅決杜絕無證生產(chǎn)和經(jīng)營藥品、醫(yī)療器械。2003年底前達到：各種制售假劣藥品、醫(yī)療器械違法犯罪活動得到有效遏制，大案要案得到及時查處；農(nóng)村集市貿(mào)易中藥材質(zhì)量有較大提高，評價性抽檢藥品、醫(yī)療器械產(chǎn)品合格率比上年同期進一步提高。

2、依法全面實施GMP、GSP，加快實施GAP。按期完成對現(xiàn)有企業(yè)藥品GMP（藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范）、GSP（藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范）認證工作，積極推進對GAP（中藥材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范）認證試點。對逾期達不到標(biāo)準(zhǔn)的藥品企業(yè)，按照有關(guān)規(guī)定給予行政處罰，直至取消藥品生產(chǎn)經(jīng)營許可證。年底前達到：全市共七家藥品批發(fā)企業(yè)和四家零售連鎖企業(yè)完成GSP改造工作，上報GSP認證申請；藥品生產(chǎn)企業(yè)有30％整體通過GMP認證；30％具備GMP認證條件的，上報認證申請，所有藥品生產(chǎn)企業(yè)在2004年上半年全部通過GMP認證；啟動實施GAP，提高藥品生產(chǎn)和中藥材種植養(yǎng)殖的管理水平。

3、加強農(nóng)村藥品監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)和農(nóng)村藥品供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)建設(shè)。進一步建立和完善縣以下藥品監(jiān)督網(wǎng)。采取有力措施，促進藥品連鎖經(jīng)營企業(yè)轉(zhuǎn)向農(nóng)村開設(shè)連鎖門店，鼓勵并指導(dǎo)鄉(xiāng)村的普通商業(yè)企業(yè)按照規(guī)定經(jīng)營乙類非處方藥，大幅度增加農(nóng)村藥品供應(yīng)網(wǎng)點。2003年底達到：全市100％的鄉(xiāng)鎮(zhèn)設(shè)立零售藥店或連鎖門店，2004年底，全市50％以上的行政村設(shè)立零售藥店或連鎖門店，藥品監(jiān)督網(wǎng)絡(luò)履蓋市、縣、鄉(xiāng)、村。藥品連鎖配送工作得到大力推進。加大推動藥品零售連鎖化經(jīng)營，大力促進現(xiàn)代物流方式的運用。通過改革，進一步減少藥品流通環(huán)節(jié)，降低藥品采購成本，減輕群眾用藥負擔(dān)。2003年底前達到：全市藥品零售連鎖企業(yè)數(shù)達到六家，連鎖門店數(shù)量占全市藥品零售企業(yè)總數(shù)的20％左右，藥品銷售額占全市40％左右；2004年底全市各縣（區(qū)）至少有一家藥品零售連鎖企業(yè)，連鎖門店數(shù)占全市藥品零售企業(yè)總數(shù)的50％左右，銷售額占全市的70％左右。

（二）實施藥品放心工程的主要措施

l、繼續(xù)深入開展打擊制售假劣藥品、醫(yī)療器械的專項行動。開展藥品放心工程與專項治理行動有機結(jié)合起來。10月底前完成“正源行動在農(nóng)村”專項監(jiān)督檢查。加快計生藥具市場整頓步伐，打擊擅自配制醫(yī)院制劑的違法行為。對藥品批發(fā)企業(yè)開展檢查。重點查處買賣、出租、出借或變相買賣、出租、出借《藥品經(jīng)營許可證》，吸納他人掛靠經(jīng)營等違法違規(guī)行為。開展對農(nóng)村集市貿(mào)易銷售中藥材的檢查。農(nóng)村集市貿(mào)易嚴(yán)禁銷售各種中藥飲片、毒性中藥材、瀕危動植物中藥材，嚴(yán)禁銷售假劣中藥材，違者一律依法嚴(yán)厲查處。嚴(yán)厲查處生產(chǎn)、經(jīng)營、使用無證醫(yī)療器械行為，清理所有不符合醫(yī)療器械規(guī)定的注冊產(chǎn)品，加大對醫(yī)療機構(gòu)在用醫(yī)療器械質(zhì)量的檢查。對擅自降低生產(chǎn)條件，不按要求組織生產(chǎn)的，依法嚴(yán)肅查處。對在檢查中發(fā)現(xiàn)涉嫌犯罪的案件及時移送公安機關(guān)依法處理，使制售假劣藥品、醫(yī)療器械的不法分子得到應(yīng)有懲罰。

2、加強藥品審批和管理，從源頭保證藥品質(zhì)量。嚴(yán)格藥品審批管理，依法加大對新藥研究開發(fā)的監(jiān)督力度，重點加強對藥品研制現(xiàn)場的考核和對藥品研制原始記錄真實性以及完整性的檢查，確保新藥研究質(zhì)量。依法取消藥品地方標(biāo)準(zhǔn)，嚴(yán)格執(zhí)行國家標(biāo)準(zhǔn)。對未上升為國家標(biāo)準(zhǔn)的原地方標(biāo)準(zhǔn)品種必須一律停止生產(chǎn)。加強醫(yī)療機構(gòu)制劑審批進度，清理整頓醫(yī)療機構(gòu)配制品種。

3、進一步加強對藥品企業(yè)的日常監(jiān)管工作，建立和完善日常監(jiān)督管理制度。加大對藥品醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)的銷售行為的監(jiān)督。在監(jiān)督抽檢中發(fā)現(xiàn)不合格藥品和醫(yī)療器械的企業(yè)，必須認真查明發(fā)生問題的原因，制定切實措施，防止再發(fā)生類似的事件。建立對藥品、醫(yī)療器械突發(fā)事件的應(yīng)急處置機制。在全市范圍內(nèi)健全上市藥品不良反應(yīng)、醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測體系，加快建立二級藥物不良反應(yīng)監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)。積極推進流通領(lǐng)域藥品分類管理工作。2003年底前，零售連鎖企業(yè)和中型零售企業(yè)必須達到分類管理要求，沒有被確定為藥品分類管理的藥店，不得銷售必須憑處方銷售的藥品。

市工商局、藥監(jiān)局等部門加強對藥品、醫(yī)療器械廣告監(jiān)督管理，加大對虛假藥品、醫(yī)療器械廣告的查處，對參與刊播違法廣告的廣告主、廣告經(jīng)營者、廣告發(fā)布者要通過舉辦法規(guī)學(xué)習(xí)班、記錄和公開企業(yè)信用檔案以及采取相應(yīng)的懲戒措施，促其規(guī)范廣告發(fā)布行為。

四、食品藥品放心工程的實施步驟

第一階段為動員部署階段，8月份已開始。市食品藥品放心工程實施方案部署到各縣（區(qū)）人民政府及其有關(guān)部門，各縣（區(qū)）人民政府制定本行政區(qū)域內(nèi)的具體行動計劃。

第二階段為集中實施和督查指導(dǎo)階段，日間已從8月開始，至12月中旬結(jié)束。各縣（區(qū)）人民政府嚴(yán)格按照方案的要求，組織各有關(guān)部門開展排查活動，摸清底數(shù)，開展企業(yè)的專項整改，取締無證照生產(chǎn)經(jīng)營行為和取消不符合生產(chǎn)經(jīng)營要求的企業(yè)資格，對典型案例進行公開曝光。各有關(guān)部門要加強對本部門、本系統(tǒng)專項整治工作的經(jīng)常性監(jiān)督檢查。市藥監(jiān)局將會同市經(jīng)貿(mào)委（整規(guī)辦）、公安局、農(nóng)業(yè)局、林牧漁業(yè)局、衛(wèi)生局、工商局、質(zhì)監(jiān)局等部門，組織督查組開展全市性的督查，發(fā)現(xiàn)問題及時提出整改意見。

第三階段為總結(jié)驗收階段，時間為12 月下旬。各縣區(qū)人民政府及有關(guān)部門，對照專項整治的目標(biāo)認真做好自我檢查驗收。各縣區(qū)人民政府和各有關(guān)部門將本地區(qū)、本部門開展食 品藥品放心工程情況，于今年年底前上報市政府，抄送市藥監(jiān)局、衛(wèi)生局、經(jīng)貿(mào)委（整規(guī)辦）。

五、實施食品藥品放心工程的要求

要落實食品藥品放心工程責(zé)任制。各級人民政府負責(zé)本區(qū)域內(nèi)食品藥品放心工程，要進一步加強領(lǐng)導(dǎo)，明確牽頭單位和辦事機構(gòu)，協(xié)調(diào)指揮本地區(qū)的專項整治工作。食品藥品放心工程由市藥監(jiān)局總牽頭，食品放心工程由市衛(wèi)生局牽頭，藥品放心工程由市藥監(jiān)局牽頭，經(jīng)貿(mào)委、公安局、教育局、農(nóng)業(yè)局、工商局、質(zhì)監(jiān)局、環(huán)保局、林牧漁業(yè)局等部門配合。

各級人民政府和各有關(guān)部門，要正確處理食品藥品放心工程與加強日常監(jiān)管的關(guān)系，正確處理階段性任務(wù)與建立長效監(jiān)管機制的關(guān)系。在集中時間、集中力量實施食品藥品放心 工程任務(wù)的同時，必須加強食品藥品的日常全面監(jiān)管，堵塞各種漏洞，采取各種防范措施，確保食品藥品安全。各有關(guān)部門要根據(jù)《實施方案》，結(jié)合本部門職能，制定具體行動方案，把工作想細、做細，務(wù)求專項整治取得實效。

要加強信息溝通交流。自現(xiàn)在開始，各縣區(qū)和相關(guān)部門每半個月將本地區(qū)、本系統(tǒng)實施藥品放心工程的情況向市牽頭單位通報一次，重大情況及時通報。

各縣（區(qū)）食品藥品放心工程行動計劃于計劃11月15日前報市衛(wèi)生局、藥監(jiān)局。