國家食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于啟用新的醫(yī)療器械注冊申請表的通告

發(fā)文單位：國家食品藥品監(jiān)督管理局

文　　號：國食藥監(jiān)械[2003]202號

發(fā)布日期：2003-8-13

執(zhí)行日期：2003-8-13

國家食品藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)受理注冊的國產(chǎn)第三類醫(yī)療器械和進(jìn)口醫(yī)療器械的注冊申請表、注冊證變更／補(bǔ)辦申請表已作修改，現(xiàn)予以發(fā)布，自2003年10月1日起正式啟用。2003年9月30日以前，原申請表和新申請表可同時使用。

新的注冊申請表需從國家食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站或中國醫(yī)療器械信息網(wǎng)下載使用。2003年10月1日起，注冊申請者在遞交注冊申報材料（包括打印的申請表）時，應(yīng)同時遞交電子申請表（按網(wǎng)上下載程序生成并填寫的申請表軟盤）。

國家食品藥品監(jiān)督管理局

二○○三年八月十三日

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