近幾年，藥品安全問題頻發(fā)，一方面是藥品監(jiān)管部門的失職瀆職，相關(guān)法律法規(guī)不完善，造成企業(yè)“鉆空子”，另一方面是企業(yè)領(lǐng)導(dǎo)人的人生觀、世界觀和價(jià)值觀不正，沒有正確的利益觀，容易受利益的趨勢，那么什么是藥品安全問題？

藥品安全是重大的民生和公共安全問題，事關(guān)人民群眾身體健康和社會和諧穩(wěn)定。狹義的藥品安全問題是指按規(guī)定的適應(yīng)癥和用法、用量使用藥品后，人體產(chǎn)生不良反應(yīng)的程度。廣義的藥品安全問題是指藥品質(zhì)量問題、不合理用藥和藥品不良反應(yīng)等。從社會管理的角度看，藥品安全問題還包括藥品質(zhì)量對人生命健康安全的影響以及藥品安全事件引發(fā)的一系列社會問題。

“藥品安全”問題產(chǎn)生的原因：

一、企業(yè)追求暴利是直接動因。據(jù)醫(yī)藥界人士分析，以制售假藥為例，一箱假藥的成本不過幾百元，偽造成知名品牌后，其價(jià)格可能升至幾萬元。從造假開始，經(jīng)幾次批發(fā)，再通過醫(yī)院、診所、藥房等環(huán)節(jié)到病人手上，每個環(huán)節(jié)都有200%的利潤。

二、企業(yè)內(nèi)部缺乏嚴(yán)格的科學(xué)管理和監(jiān)控。他表示，一些藥企的內(nèi)部管理出現(xiàn)嚴(yán)重漏洞。盡管這些藥企通過了GMP認(rèn)證，但是獲得資質(zhì)后企業(yè)并沒有按要求進(jìn)行自控、檢查，使得GMP認(rèn)證形同虛設(shè)。按照GMP管理檢查要求，原料進(jìn)廠時要有審批手續(xù)，質(zhì)量監(jiān)管要發(fā)合格證書，生產(chǎn)過程中要進(jìn)行核對，藥品生產(chǎn)出來后還要進(jìn)行質(zhì)量檢測，銷售后還要進(jìn)行不良反應(yīng)的跟蹤，而且還要留樣觀察。這一系列管理過程的每一個環(huán)節(jié)必須嚴(yán)格把住，才能將不合格藥品及假藥阻擋于市場之外。

三、相關(guān)職能部門在日常監(jiān)管工作中存在問題和漏洞。目前我國衛(wèi)生行政部門依法行政意識不強(qiáng)、職能轉(zhuǎn)變不到位。法律法規(guī)實(shí)施過程中缺乏有力監(jiān)督，在一些地方還存在有法不依、執(zhí)法不嚴(yán)、違法不究的現(xiàn)象。另一方面，對醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)缺乏有力的監(jiān)督，一些醫(yī)療機(jī)構(gòu)違法違規(guī)問題得不到及時糾正，腐敗行為滋生，醫(yī)療服務(wù)市場亟待規(guī)范。其次，地方政府對藥品安全的認(rèn)識不到位也是使安全事件屢現(xiàn)的原因之一。

解決好藥品問題，不僅是對人民群眾的一種保證，更是建設(shè)好政府與醫(yī)藥企業(yè)、政府與群眾、醫(yī)藥企業(yè)與群眾之間的信任橋梁，是維護(hù)好社會和諧穩(wěn)定發(fā)展的“必經(jīng)之路”。

責(zé)任編輯:陳淼琪