醫(yī)院藥品管理不僅關(guān)系到醫(yī)院的發(fā)展,最重要的是關(guān)系到患者的生命健康,若藥品管理稍有差錯,勢必會引起不必要的醫(yī)療糾紛。 那么,怎樣做好藥品質(zhì)量管理那 ?下面佰佰安全網(wǎng)就和大家一起來了解一下用藥安全小知識吧。
藥品質(zhì)量是醫(yī)療質(zhì)量的綜合反映指標(biāo)之一,藥品質(zhì)量的好壞直接關(guān)系到患者的身體健康和生命安危。那么,怎樣做好藥品質(zhì)量管理那?就讓佰佰安全網(wǎng)的小編和你一起去了解一下吧!
做好藥品質(zhì)量管理要做到以下幾方面:
1、制定藥品質(zhì)量管理制度和建立藥品質(zhì)量管理機構(gòu)
進行全面全面質(zhì)量管理的前提是要有一套科學(xué)、合理的質(zhì)量管理制定,它是全面質(zhì)量管理的先決條件,質(zhì)量管理制度是否完善關(guān)系到質(zhì)量管理的好壞。質(zhì)量管理制度應(yīng)包括以下基本內(nèi)容:藥品質(zhì)量管理制度的方針與目標(biāo);藥品質(zhì)量管理制度組織機構(gòu)及人員的職能;購進藥品質(zhì)量管理制度;藥品驗收管理制度;藥品存儲管理制度;藥品養(yǎng)護管理制度;不合格藥品的管理制度;藥品調(diào)劑管理制度;藥品退貨質(zhì)量管理制度;人員管理制度;環(huán)境衛(wèi)生管理制度;藥品不良反應(yīng)制度;藥品相關(guān)憑證管理制度等。有了質(zhì)量管理制度還必須設(shè)立質(zhì)量管理的機構(gòu)和人員,明確質(zhì)量管理職能與責(zé)任,由質(zhì)量管理機構(gòu)對質(zhì)量管理制度定期進行監(jiān)督與檢查,保證質(zhì)量管理制度的貫徹與落實。從而保證藥品質(zhì)量管理的各個環(huán)節(jié)嚴格按照質(zhì)量管理要求進行管理。
2、嚴把藥品進貨關(guān)
堅持主渠道進藥,實行藥品招標(biāo)采購。在市場經(jīng)濟條件下,藥品生產(chǎn)、銷售廠商良莠并存,為了切實保障患者的利益,防止醫(yī)藥購銷中的不正之風(fēng)侵襲,杜絕假劣藥品流入,醫(yī)院對藥品應(yīng)實行招標(biāo)采購,并堅持主渠道進藥,堅持公正、公開、公平的原則;堅持選購國家GMP認證企業(yè)及國家二級企業(yè)以上廠家生產(chǎn)的藥品,優(yōu)質(zhì)優(yōu)價者優(yōu)先,新藥進入醫(yī)院必須經(jīng)醫(yī)院藥事委員會集體討論、通過,負責(zé)人審批簽字后,納入統(tǒng)一招標(biāo)購買。隨著招標(biāo)工作的不斷探索,制度的不斷完善,在實踐中就逐步形成一套完整而切實可行的藥品招、投標(biāo)管理辦法和具體措施,從而切斷醫(yī)藥購銷的直接關(guān)系,使不正之風(fēng)無機可乘,為保證藥品的質(zhì)量夯實了基礎(chǔ)。同時嚴格審核供應(yīng)單位、個人以及藥品的資質(zhì)材料、保證藥品的購進質(zhì)量。選擇優(yōu)質(zhì)優(yōu)價的品種購進。
3、重視藥品驗收
加強藥品驗收工作時,是加強醫(yī)院藥品質(zhì)量管理重要的一環(huán),它在用藥安全方面具有舉足輕重的作用。藥品驗收時,通常要看貨物的外包裝是否受潮、是否有蟲蛀、鼠咬、變形的現(xiàn)象;封條是否已被開啟;藥品內(nèi)外包裝、標(biāo)簽、說明書上規(guī)定的項目是否齊全;內(nèi)外包裝批號是否一致;內(nèi)外包裝有無污漬。標(biāo)簽與說明書內(nèi)容是否一致;整件制劑內(nèi)是否有產(chǎn)品合格證,原料藥品整件內(nèi)是否有出廠檢驗報告書;還應(yīng)按《中國藥典》的規(guī)定對藥品進行外觀性狀的檢查,有疑問時送藥檢室或藥檢部門進行內(nèi)在質(zhì)量的檢查。特殊管理藥品應(yīng)雙人按上述方法進行驗收,并檢查至最小包裝單位;驗收應(yīng)在規(guī)定的區(qū)域進行,驗收要即時,驗收進口藥品時應(yīng)檢查《進口藥品注冊證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》復(fù)印件、蓋有經(jīng)銷企業(yè)質(zhì)量管理機構(gòu)原印章的《進口藥品檢驗報告書》;若是進口的生物制品、預(yù)防性血液制品應(yīng)有《生物制品進口批件》復(fù)印件,進口藥材應(yīng)有《進口藥材批件》復(fù)印件;進口藥品應(yīng)有中文說明書。驗收時發(fā)現(xiàn)不合格藥品及有問題的藥品要拒收,不能讓不合格藥品進入倉庫及藥房。
4、做好藥品的儲藏與養(yǎng)護
醫(yī)院藥庫內(nèi)藥品品種多,數(shù)量少,藥品流轉(zhuǎn)或快或慢,儲藏時間因病、因時、因醫(yī)生用藥習(xí)慣而變,給藥品的儲藏與養(yǎng)護增加了難度,保證藥品在儲藏期間質(zhì)量不發(fā)生改變是藥劑人員的一項重要工作,做好藥品的日常養(yǎng)護工作是醫(yī)院藥品質(zhì)量的基本保證。日常養(yǎng)護工作要隨著藥品儲存條件的改變而采取相應(yīng)的措施。藥品保管員應(yīng)定期檢查藥庫內(nèi)防鼠、防蟲、防蚊蠅等設(shè)施是否完好,空調(diào)、冷柜、換氣扇、除濕機等設(shè)備運行是否正常;檢查避光設(shè)施、防火設(shè)施是否完好;溫、濕度計是否正常,是否是在校驗有效期內(nèi);要隨時檢查藥品是否按儲藏要求進行放入相應(yīng)的地方,冷藏商品要放入冷柜保存,保管人員還應(yīng)按規(guī)定定期檢查藥品外包裝是否有蟲蛀鼠咬等情況;每天定時監(jiān)測庫房內(nèi)的溫、濕度,當(dāng)溫、濕度超出規(guī)定范圍時應(yīng)運行空調(diào)、除濕機、換氣扇等設(shè)備或應(yīng)用其他方法進行溫濕度的調(diào)節(jié)。
5、抓配制環(huán)節(jié),嚴把自制制劑質(zhì)量關(guān)
按GMP理論,產(chǎn)品的質(zhì)量是生產(chǎn)出來而不是檢驗出來的。因此,保證醫(yī)院自制藥品的質(zhì)量,主要依靠生產(chǎn)過程中的質(zhì)量保障措施。醫(yī)院自制制劑的質(zhì)量要進行嚴格管理,制定相應(yīng)的規(guī)定,采取了相應(yīng)的措施。嚴格執(zhí)行操作規(guī)程,嚴格控制每一個關(guān)鍵工序的質(zhì)量,做到每批制劑、半成品檢驗合格后,才進行分裝,成品質(zhì)量合格后才用于臨床。
6、人才的培養(yǎng)和使用
要實施醫(yī)療機構(gòu)藥品質(zhì)量管理必須積極培養(yǎng)人才,根據(jù)實際情況逐步做到定向發(fā)展(包括藥劑、藥檢、中藥、臨床藥師等)。《藥品管理法》規(guī)定:醫(yī)療機構(gòu)必須配備依法經(jīng)過資格認定的藥學(xué)技術(shù)人員,非藥學(xué)技術(shù)人員不得直接從事藥劑技術(shù)工作。應(yīng)該明確執(zhí)業(yè)藥師的法律地位:一是應(yīng)明確醫(yī)療機構(gòu)設(shè)置藥房的必備條件,其中規(guī)定在醫(yī)療機構(gòu)從事藥劑工作的人員必須具備執(zhí)業(yè)藥師或助理執(zhí)業(yè)藥師資格。二是盡快出臺《執(zhí)業(yè)藥師法》,進一步明確執(zhí)業(yè)藥師的權(quán)利與義務(wù),明確考試、聘用、繼續(xù)再教育制度,明確藥品研究、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位相關(guān)的崗位必須配備執(zhí)業(yè)藥師。
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責(zé)任編輯:鄭旭冰
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