2016年3月，山東警方破獲案值5.7億元疫苗非法流通案，震驚中國。

涉案12種疫苗約200萬支，未經(jīng)合格的冷藏儲運，銷往24個省市，約占涉案期間上市疫苗總量的2‰。

山東疫苗事件對我國的疫苗接種工作影響深遠，但是我想說：

這件事以極小的健康代價，促進了公眾對疫苗的認知以及我國疫苗管理體系的規(guī)范與改革。

第一：公眾對于疫苗的熱穩(wěn)定性有了直接認識

事件曝光后，公眾最關(guān)心的是：涉事的未冷藏疫苗是否失效，是否會對孩子造成傷害。公眾普遍認為：如果疫苗脫離了2～8度的冷藏保存環(huán)境，就會失效或產(chǎn)生毒副作用。實際情況卻是：雖然疫苗被要求在2～8度儲存和運輸，但疫苗的熱穩(wěn)定性相當(dāng)好。

我國藥典要求所有疫苗都要做熱穩(wěn)定性試驗。目前對熱最敏感的疫苗是脊灰口服疫苗，能在37度環(huán)境里堅持48小時，常人一定想不到這就叫“對熱最敏感”。其他疫苗的熱穩(wěn)定性更讓人瞠目結(jié)舌，乙肝疫苗可以在37度堅持30天，其他疫苗一般都可以在37度堅持7～14天。

權(quán)威機構(gòu)檢定了12批涉事疫苗，其中10批已經(jīng)過期1～6個月，檢定結(jié)果是：全部合格(//t.cn/R6OeLto)。

最終，國家食品藥品監(jiān)督管理總局發(fā)布《山東濟南非法經(jīng)營疫苗系列案件后續(xù)處置的技術(shù)指導(dǎo)意見》，對公眾給出的建議是：原則上無需補種(//t.cn/R6ODag3)。是的，涉事的12種疫苗，無一需要補種。換句話說，問題疫苗并沒有對公眾健康造成實質(zhì)性傷害，這是不幸中的萬幸。

問題疫苗檢測結(jié)果、以及官方給出的建議，全都出乎公眾意料，但科學(xué)就是如此。

世界衛(wèi)生組織早就意識到，雖然疫苗的熱穩(wěn)定性不錯，但還是需要一種簡明便宜的手段來判斷疫苗高溫暴露后是否還能繼續(xù)使用，這種手段就是：溫度控制標(biāo)簽(VVM)。

上圖中藍色圓形標(biāo)簽就是VVM，當(dāng)其中央的白色方框變成與圓形標(biāo)簽一樣深的藍色或更深的藍色時，這支疫苗就不能再使用了。VVM以這種肉眼直接識別判斷的方式，保證疫苗在交接過程以及接種到人體前，都保存在合適的溫度條件下。

山東疫苗事件，給了VVM進入中國的契機。在修訂的《疫苗流通與預(yù)防接種管理條例》第十六條中，有這樣的規(guī)定：對于冷鏈運輸時間長、需要配送至偏遠地區(qū)的疫苗，省級疾病預(yù)防控制機構(gòu)應(yīng)當(dāng)提出加貼溫度控制標(biāo)簽的要求。

當(dāng)中國所有疫苗都貼上了VVM，接種疫苗前父母就可以確認VVM狀態(tài)，避免不合格的疫苗接種到孩子身上。

如果沒有山東疫苗事件，公眾可能還在認為疫苗只要一暴露高溫就會失效或損害健康;如果沒有山東疫苗事件，VVM不太可能寫入國務(wù)院令。

第二：數(shù)百名涉事人員被追究刑事責(zé)任，公職人員接受處分

山東省食品藥品監(jiān)管局在網(wǎng)上公布涉案線索，包括：向龐某等提供疫苗及生物制品的上線線索107條;從龐某等處購進疫苗及生物制品的下線線索193條;300名買賣疫苗的人員名單。涉事人員的姓名、工作單位和手機號碼均予公布，對犯罪嫌疑人形成了強大的威懾作用。

截至2016年4月13日，各地立案刑事案件192起，刑事拘留202人。國家食品藥品監(jiān)管總局、國家衛(wèi)生計生委和山東等17個省的357名公職人員予以撤職、降級等處分。

2017年1月24日，山東省濟南市中級人民法院認定：山東疫苗案被告人龐紅衛(wèi)犯非法經(jīng)營罪，執(zhí)行有期徒刑19年，沒收個人全部財產(chǎn);被告人孫琪犯非法經(jīng)營罪，判處有期徒刑6年，沒收個人財產(chǎn)743萬余元。

第三：《條例》得以修訂，疫苗流通渠道推倒重來

山東疫苗事件之所以會發(fā)生，與舊版《疫苗流通與預(yù)防接種管理條例》中二類疫苗(自費疫苗)流通渠道放得太寬有關(guān)。

事件發(fā)生前，自費疫苗的流通渠道是【多對一的關(guān)系】，也就是說疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗經(jīng)營企業(yè)(很多)、區(qū)縣疾控中心都可以直接向接種單位供貨，接種單位的選擇余地很大。表面上看這很市場經(jīng)濟，很充分競爭，確實也在一定程度上降低了自費疫苗的價格，但是這種靈活的采購方式監(jiān)管難度太高，很容易被鉆空子。

事件發(fā)生后，決策層意識到問題的根源在于，現(xiàn)有的監(jiān)管能力與疫苗完全市場化流通所需的監(jiān)管能力不匹配。路有兩條，一是維持現(xiàn)有流通渠道，投入資源提高監(jiān)管能力;二是改革現(xiàn)有的流通渠道，使之適應(yīng)現(xiàn)有的監(jiān)管能力。最終，決策層決定采取第二條路，雖然有從市場經(jīng)濟轉(zhuǎn)回計劃經(jīng)濟之嫌，但我認為這樣做確實能確保疫苗流通渠道不再出大亂子。

目前，多地均出現(xiàn)了自費疫苗嚴重短缺的情況，就是因為新版《條例》要求重建自費疫苗流通渠道，有一系列重大調(diào)整尚待完成，包括：省級疫苗采購平臺建設(shè)、縣級疾控中心冷鏈硬件的擴增，疫苗生產(chǎn)企業(yè)與物流配送企業(yè)的對接等。

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