據(jù)評估，中國每年約有5000萬人住院，其中至少250萬人是因藥品不良反應住院，50萬人是嚴重的藥品不良反應，因藥品不良反應每年約死亡19萬人，從而增加醫(yī)藥費40億元。其中超過70%是由于使用“中藥注射液”造成的。也就是說，每年都有十四、五萬人因使用“中藥注射液”造成死亡。

藥品作為一種特殊商品，是用來治療、預防和診斷人的疾病的產品，關系到公民的身體健康和 人身安全?？山鼛啄陙?，藥品安全方面的事故卻時有發(fā)生。今天專注人身安全常識的佰佰安全網給大家盤點近年來我國重大藥品安全事件 ，希望能引起大家對藥品 消費安全的重視，生活中能掌握醫(yī)藥安全知識合理用藥，監(jiān)管部門加大醫(yī)藥監(jiān)管力度，加強藥品上市前的嚴格審查，加快醫(yī)藥體制改革步伐，也許能夠很大程度的減少藥物對我們健康的危害。

近年來我國重大藥品安全事件盤點

醫(yī)療衛(wèi)生體制的弊端是影響藥品安全的重要因素

近年來，中國醫(yī)藥經濟經歷了歷史上少有的低潮，這源于醫(yī)療衛(wèi)生體制弊端的集中爆發(fā)。藥品價格緊縮和生產成本高漲的雙重擠壓，讓企業(yè)不得不通過戰(zhàn)略轉型和調整產品結構來適應市場的變化，但很多企業(yè)仍然難以獲得必要的利潤。究其原因，主要有以下三點：一是價格。連續(xù)的藥品降價極大地損傷了醫(yī)藥企業(yè)正常的生存與發(fā)展，直接剝奪的是它們的利潤，而醫(yī)藥營銷領域的剛性支出卻不會因為藥品降價而減少：特殊的市場環(huán)境，使得營銷成本不以醫(yī)藥企業(yè)的意志而增減。二是成本。近兩年來，醫(yī)藥行業(yè)的整體成本不斷被抬高，原輔材料、能源、運輸流通等都在漲價。三是市場。在市場營銷方面，藥品不同于日用快速消費品，大部分要通過醫(yī)院才能完成。因而，醫(yī)藥企業(yè)就陷入了這樣一種尷尬：價格越高的品種，醫(yī)院越歡迎，無論是醫(yī)院的利潤還是醫(yī)生的收入都需要醫(yī)藥企業(yè)的灰色供養(yǎng)，后者背負著巨大的法律風險;真正療效好、價格低、消費者能夠承受的藥品品種，即便中標也難以實現(xiàn)大批量銷售。

1、 “梅花K” 黃柏膠囊事件

2001年8月24日，湖南省株洲市藥監(jiān)局接到群眾舉報：該市多人服用“梅花K”黃柏膠囊中毒住院。株洲市局感到事態(tài)嚴重，迅速派人趕到市一醫(yī)進行調查，發(fā)現(xiàn)患者服用的問題“梅花K”，均標示“廣西半宙制藥集團第三制藥廠”(后更名為“廣西金健制藥廠”，以下簡稱“廣西半宙”)生產。

2、亮菌甲素注射液事件

2006年4月22日、23日，廣州中山三院傳染科二例重癥肝炎病人先后突然出現(xiàn)急性腎功能衰竭癥狀。29日和30日，又有病人連續(xù)出現(xiàn)該癥狀。院方通過排查，將目光鎖定齊齊哈爾第二制藥有限公司(以下簡稱齊二藥)生產的“亮菌甲素注射液”上，這是病人們當天唯一都使用過的一種藥品。

3、“魚腥草”奪命事件

2006年6月1日，國家食品藥品監(jiān)督管理局做出決定，暫停使用、暫停受理和審批魚腥草注射液等7個注射劑。根據(jù)國家藥品不良反應監(jiān)測中心的監(jiān)測，魚腥草注射液等7個注射劑在臨床應用中出現(xiàn)了過敏性休克、全身過敏反應、胸悶、心急、呼吸困難和重癥藥疹等嚴重不良反應，甚至有引起死亡病例報告。

4、安徽華源“欣弗”事件

2006年8月3日，衛(wèi)生部辦公廳發(fā)出通知，指出青海、廣西、浙江、黑龍江和山東等省區(qū)陸續(xù)出現(xiàn)部分患者使用上海華源股份有限公司安徽華源生物藥業(yè)有限公司生產的克林霉素磷酸酯葡萄糖注射液，也就是“欣弗”后，出現(xiàn)胸悶、心悸、心慌、寒戰(zhàn)、腎區(qū)疼痛、腹痛、腹瀉、惡心、嘔吐、過敏性休克、肝腎功能損害等臨床癥狀，要求控制該藥品不再臨床使用。截止至2006年8月5日，共計發(fā)現(xiàn)不良反應81例，其中3例死亡

5、“人用狂犬病疫苗”案件

2006年12月29日，黑龍江省破獲了生產銷售假狂犬疫苗案，2007年5月，河北省涿zhuō州市食品藥品監(jiān)督管理局查獲假冒“人用狂犬病疫苗”。

6、甲氨蝶呤事件

2007年7月6日,國家藥品不良反應監(jiān)測中心陸續(xù)收到廣西、上海等地部分醫(yī)院的藥品不良反應報告：一些白血病患兒使用上海醫(yī)藥(集團)有限公司華聯(lián)制藥廠(以下簡稱“上海華聯(lián)”)生產的部分批號的注射用甲氨蝶呤后出現(xiàn)下肢疼痛、乏力、進而行走困難等癥狀。為保證公眾用藥安全，國家食品藥品監(jiān)管局決定暫停上述批號產品的銷售和使用，并要求廣西區(qū)局和上海市局組織專家進行關聯(lián)性評價

7、完達山“刺五加”事件

2008年7月1日，完達山藥業(yè)生產的刺五加注射液部分藥品在流通環(huán)節(jié)被雨水浸泡，受到細菌污染，后又被更換包裝標簽并銷售，致使3名使用該藥品的患者死亡。

8、糖脂寧事件

2009年1月17日和19日，新疆喀什地區(qū)莎車縣兩名糖尿病患者服用標示為廣西平南制藥廠生產的“糖脂寧膠囊”(批號081101)后出現(xiàn)疑似低血糖并發(fā)癥，相繼死亡。之后半個多月，喀什地區(qū)各級(各類)醫(yī)療機構共接診該藥“不良反應”患者11人，其中收住院8人。經藥監(jiān)部門核查，涉案“糖脂寧膠囊”為冒充平南制藥廠生產的假藥。

9、青海雙黃連事件

2009年2月12日，衛(wèi)生部新聞辦發(fā)出緊急通知，要求各級各類醫(yī)療機構和藥品經營企業(yè)立即暫停使用、銷售并封存黑龍江烏蘇里江制藥有限公司佳木斯分公司生產的 “雙黃連注射液”。近期，青海省大通縣3名患者使用該藥后發(fā)生不良事件，并有1死亡病例報告。

10、湖北假藥案

2011年3月份，據(jù)報道用鋸末、粗糠和面粉做原料，湖北荊州6個制假窩點半年內瘋狂炮制出上億粒膠囊，冒充201種藥品，并通過互聯(lián)網銷往全國28個省份的100多個市。案件涉及藥品多、輻射地域廣、涉案金額大，被稱為湖北假藥“第一大案”

11、浙江寧波億元假藥案

2014年3月11日下午，寧波市公安局海曙分局聯(lián)合轄區(qū)食藥監(jiān)部門，對寧波世貿大廈“韓合”美容中心例行檢查時，發(fā)現(xiàn)可疑的肉毒素、玻尿酸等美容產品500余件。經食藥監(jiān)部門鑒定確認，所扣藥品都沒有標示進口藥品批準文號或國產藥品批準文號，依據(jù)藥品管理辦法有關規(guī)定，這些都是假藥。

12、茯苓山藥片假藥事件

2014年8月2日央視曝光了一款名為“茯苓山藥片”的藥物，源于遼寧一位糖尿病患者的投訴，生產企業(yè)是鄭州紅康生物技術有限公司，隨后遼寧食品藥品監(jiān)督管理局介入調查，調查得出的結論是，茯苓山藥片是假藥，而且可能致命。

13、遼寧依生制藥疫苗不合格

2014年8月19日，國家食藥總局接網上舉報：遼寧省沈陽市的遼寧依生生物制藥有限公司117批人用狂犬病疫苗批簽發(fā)問題。檢查發(fā)現(xiàn)，該企業(yè)的無菌保障關鍵環(huán)節(jié)存在嚴重問題。

14、浙江寧海非法生產毒膠囊事件

2014年9月1日，浙江寧海檢察院通報了一起非法生產“毒膠囊”的案件，來自新昌縣儒岙鎮(zhèn)的老板潘某雇用10名新昌老鄉(xiāng)，短短5個月時間內，生產出售了多達9000萬粒“毒膠囊”。

15、山東非法經營疫苗案

2016年3月，山東警方破獲案值5.7億元非法疫苗案，疫苗未經嚴格冷鏈存儲運輸銷往24個省市。疫苗含25種兒童、成人用二類疫苗。 此次涉及疫苗買賣線索的共有安徽、北京、福建、甘肅、廣東，廣西、貴州、河北、河南、黑龍江、湖北、吉林、江蘇、江西、重慶、浙江、四川、陜西、山西、山東、湖南、遼寧、內蒙古、新疆等24個省份近80個縣市。

這是近幾年造成重大藥品使用安全事故的部分案例，除了上面的冰山一角，很多實質的內幕我們不得而知，大家看看，凡是事件出了之后，最后應該給老百姓原因的部門、承擔責任的部門，恰恰出來息事寧人，這才是最大的悲哀。下面我們來了解一些藥物使用安全常識，更全面的掌握藥物的應用常識，這才是我們生活中所必須的，因此，掌握一定的醫(yī)藥安全知識，對子孫后代的健康也顯得非常重要。

怎樣識別偽、劣藥品?

(1)看標簽：購買整瓶、整盒的藥品，要先看標簽印刷得是否正規(guī)、項目是否齊全。國家規(guī)定藥品的標簽必須印有注冊商標、批準文號、藥品名稱、產品批號、生產企業(yè)。其中商標和批準文號尤為重要，如果沒有或印刷得不規(guī)范，即可視為假藥。

(2)看藥品：無論針、片、丸、粉和水、酊劑以及藥材，凡見有發(fā)霉、潮解、結塊或有異臭、異味;片劑色澤不一致者，即可視為劣藥。標簽上都印有有效期，凡超過有效期的藥品，也可視為劣藥。

(3)看藥的真假：游醫(yī)和地攤藥販以及“賣藝人”，這些人為了賺錢，大都信口開河，或說“奉送”;或說“無效退款”等，實則他們在欺騙人，賣的是假藥。街頭墻上張貼的廣告，吹虛所謂“祖?zhèn)髅胤?span>”、“包治”某某的藥，基本上都是假藥。求神弄鬼“討來”的藥，不需鑒別，都是假藥。

家庭常用藥品失效的特征?

藥品容易受到光線、溫度、濕度、微生物的影響與破壞。如藥品存放不當，或存放過久，會使藥品質量下降或變質無效，用這樣的藥品會造成不良后果。

一般來講，藥品是否變質要依靠理化的方法，或生物檢驗方法來檢驗判定。但是，除專業(yè)機構外，一般情況下很難做到。大量的、更重要的方法還是要從藥品的外觀性狀來觀察是否變質，通過人的五官判斷藥品有何變化。當出現(xiàn)下列情況時，就不能再用了。

注射劑：觀察藥液是否澄明，有無變色等。注射劑除個別特殊的品種允許有輕微渾濁外，一般都是澄明的液體。凡有明顯渾濁、沉淀或結晶析出，經加熱不能溶解者均不可使用。還有些中草藥注射液在貯存中容易產生渾濁或沉淀，也不可使用。

片劑、膠囊劑：如發(fā)現(xiàn)藥片有受潮粘連、松片膨大、變形、裂片以及糖衣片變色或嚴重斑點、變花發(fā)霉等不可使用。如發(fā)現(xiàn)酵母片發(fā)霉生蟲，維生素C片氧化變色，阿斯匹林片遇潮后有醋酸的酸味，不可使用。有些中成藥如舒筋活血片吸潮后變棕褐色，藥片松散、粘連不宜使用。膠囊劑容易吸潮發(fā)粘，若內容物變質，則不可供藥用。

散劑：結塊發(fā)霉、變色粘連不可使用。

眼藥水：打開后要在3—5天左右用完。如發(fā)現(xiàn)存放的眼藥水有變色如絮狀物，不可再用。

酊劑、浸膏劑、糖漿劑：如檢查中發(fā)現(xiàn)有沉淀、發(fā)霉、變色等不可使用。如顛茄合劑貯存過久有沉淀析出，就不要再繼續(xù)使用;如有些止咳糖漿有發(fā)酵、發(fā)霉狀不可使用。

軟膏劑：一般較穩(wěn)定，但應檢查其基質有無酸敗，異臭，亦應檢查有無油層析出或結晶析出。若有油層或結晶析出，經加工調勻后可使用，但若變色、異臭者則不能使用。

丸劑：變色、發(fā)干、霉變生蟲、有異味不能使用。

藥品安全是全社會所共同關注的公共衛(wèi)生事件，藥品安全監(jiān)控更是一項長期的任務。對藥品實施監(jiān)管的主要目的就是盡量減少藥品的安全隱患以及對消費者的人身安全損害。從這個意義上來講，對缺陷藥品及時、有序的召回不失為一項有效舉措。要保證我國的藥品安全，應健全法律規(guī)范體系，全面推行藥品召回制度。