原標(biāo)題：李克強(qiáng)：疫苗質(zhì)量安全是不可觸碰的“紅線”
“山東濟(jì)南非法經(jīng)營疫苗系列案件性質(zhì)惡劣，教訓(xùn)及其深刻。人民群眾的生命健康重于泰山，必須本著對(duì)人民、對(duì)國家高度負(fù)責(zé)的態(tài)度，嚴(yán)肅徹查處理，絕不姑息!”李克強(qiáng)總理在4月13日的國務(wù)院常務(wù)會(huì)議上說。
當(dāng)天會(huì)議聽取山東濟(jì)南非法經(jīng)營疫苗系列案件調(diào)查處理和督查工作情況匯報(bào)，通過《國務(wù)院關(guān)于修改<疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例>的決定》。李克強(qiáng)說，疫苗質(zhì)量安全事關(guān)人民群眾尤其是少年兒童生命健康，是不可觸碰的“紅線”。
他強(qiáng)調(diào)，要在依法嚴(yán)厲打擊違法犯罪行為，對(duì)相關(guān)失職瀆職行為嚴(yán)肅問責(zé)的同時(shí)，進(jìn)一步完善藥品監(jiān)管體制和疫苗管理長效機(jī)制，切實(shí)保障人民群眾生命健康。
依法“鐵腕”打擊犯罪行為，對(duì)相關(guān)失職瀆職行為嚴(yán)肅問責(zé)、絕不姑息
會(huì)上，國務(wù)院批準(zhǔn)的部門聯(lián)合調(diào)查組，國務(wù)院工作督查組負(fù)責(zé)人先后匯報(bào)對(duì)疫苗系列案件的相關(guān)調(diào)查、督查結(jié)果。
今年3月，山東濟(jì)南非法經(jīng)營疫苗系列案件發(fā)生后，李克強(qiáng)總理迅速做出重要批示，要求食藥監(jiān)總局、衛(wèi)生計(jì)生委、公安部切實(shí)加強(qiáng)協(xié)同配合，徹查“問題疫苗”流向和使用情況。國務(wù)院相關(guān)部門當(dāng)即組成聯(lián)合調(diào)查組，深入開展實(shí)地調(diào)查，推進(jìn)全國協(xié)查聯(lián)辦，加大案件查辦督促指導(dǎo)力度，組織對(duì)查扣疫苗開展安全性有效性評(píng)估。同時(shí)，國務(wù)院派出督查組，對(duì)調(diào)查處理工作全程開展督查。
在4月13日的常務(wù)會(huì)議上，部門聯(lián)合調(diào)查組負(fù)責(zé)人匯報(bào)稱，在第一階段調(diào)查處理中，各地共立案刑事案件192起，刑事拘留202人。根據(jù)查明情況，會(huì)議決定，依法依紀(jì)對(duì)食品藥品監(jiān)管總局、衛(wèi)生計(jì)生委和山東等17個(gè)省(區(qū)、市)相關(guān)責(zé)任人予以問責(zé)，有關(guān)方面先行對(duì)357名公職人員等予以撤職、降級(jí)等處分。下一步還要堅(jiān)決依法嚴(yán)懲違法犯罪和失職瀆職行為，并根據(jù)案件查處情況，提出進(jìn)一步問責(zé)處理意見。
李克強(qiáng)明確要求，要繼續(xù)徹查案情，對(duì)每條線索都要建立臺(tái)賬一查到底，對(duì)重點(diǎn)案件掛牌督辦，注意查清涉案人員、犯罪事實(shí)和疫苗流向。
“世界衛(wèi)生組織經(jīng)過科學(xué)論證認(rèn)為，不正確儲(chǔ)存或過期的疫苗幾乎不會(huì)引起毒性反應(yīng)，因此本事件的疫苗安全風(fēng)險(xiǎn)非常低。但相關(guān)部門必須要確立這樣一種意識(shí)：‘風(fēng)險(xiǎn)低’不等于‘完全沒有風(fēng)險(xiǎn)’。”總理說，“必須依法‘鐵腕’打擊犯罪行為，對(duì)相關(guān)失職瀆職行為嚴(yán)肅問責(zé)、絕不姑息!”
關(guān)鍵要完善事中事后監(jiān)管，建立疫苗管理的長效機(jī)制
李克強(qiáng)表示，疫苗系列案件是嚴(yán)重的違法犯罪行為，同時(shí)也暴露出監(jiān)管方面存在的諸多制度漏洞。
“不符合運(yùn)輸規(guī)范的疫苗，怎么能流向這么多地方，而且持續(xù)了這么長時(shí)間?”總理語氣嚴(yán)厲地說，“這里面有違法犯罪行為，需要嚴(yán)肅處理;同時(shí)也反映出一些干部責(zé)任心缺失、‘不作為’等問題?！?
李克強(qiáng)強(qiáng)調(diào)，本屆政府推進(jìn)簡(jiǎn)政放權(quán)、放管結(jié)合、優(yōu)化服務(wù)，我反復(fù)強(qiáng)調(diào)在“放權(quán)”的同時(shí)，一定要加強(qiáng)事中事后監(jiān)管。
“要依法嚴(yán)肅問責(zé)在疫苗生產(chǎn)，特別是流通、接種等環(huán)節(jié)監(jiān)管不力的職能部門責(zé)任人員，以及違法經(jīng)營疫苗問題突出的地方政府領(lǐng)導(dǎo)。”總理說，“疫苗系列案件再次證明，光靠‘審批’是管不住的，關(guān)鍵要完善事中事后監(jiān)管，建立疫苗管理的長效機(jī)制?！?
當(dāng)天會(huì)議通過了《國務(wù)院關(guān)于修改<疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例>的決定》，強(qiáng)調(diào)要立足標(biāo)本兼治、強(qiáng)化制度監(jiān)管，嚴(yán)格疫苗流通管理，建立疫苗從生產(chǎn)到使用的全程追溯制度，加大處罰及問責(zé)力度，增加地方政府及部門主要負(fù)責(zé)人“引咎辭職”的規(guī)定。
“要認(rèn)真汲取教訓(xùn)，采取標(biāo)本兼治、有力管用的措施，從制度上根本堵塞缺陷漏洞，切實(shí)保障群眾生命健康!”總理說。
老百姓會(huì)用腳投票，去購買自己信得過的產(chǎn)品!
李克強(qiáng)強(qiáng)調(diào)，疫苗案不僅關(guān)系到人民健康，也事關(guān)政府公信力和國人對(duì)“中國制造”的信心。
“前些年‘三聚氰胺’事件對(duì)整個(gè)奶粉行業(yè)造成的沖擊至今仍有影響。我們決不能讓類似事件再次發(fā)生?！笨偫碚f。
李克強(qiáng)語重心長告誡與會(huì)者：“如果我們遲遲不能把‘中國制造’打造成金字招牌，老百姓就會(huì)用腳投票，去購買自己信得過的產(chǎn)品!”
他要求有關(guān)部門要盡快拿出提升消費(fèi)品質(zhì)量的對(duì)策方案，讓“中國制造”升級(jí)為“中國質(zhì)造”，提振消費(fèi)者信心。
轉(zhuǎn)變思路，及時(shí)主動(dòng)回應(yīng)社會(huì)關(guān)切
一位部門負(fù)責(zé)人發(fā)言中稱，目前調(diào)查工作仍在進(jìn)行當(dāng)中，向公眾作出完整回應(yīng)還比較困難。李克強(qiáng)當(dāng)即表示，要轉(zhuǎn)變思路，及時(shí)主動(dòng)回應(yīng)社會(huì)關(guān)切。
“如果是謠言，那就要馬上調(diào)查、及時(shí)澄清;如果問題比較復(fù)雜，一時(shí)無法作出結(jié)論，那也要向公眾表明，政府已經(jīng)發(fā)現(xiàn)問題，正在迅速處理，并將盡早公布調(diào)查結(jié)果。”總理說。
李克強(qiáng)再次強(qiáng)調(diào)，現(xiàn)代政府一個(gè)很重要的特征，就是要及時(shí)回應(yīng)社會(huì)關(guān)切。這也是市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)“預(yù)期管理”的重要手段，
“沒有信心就沒有活躍的市場(chǎng)。各地方、各部門要及時(shí)主動(dòng)回應(yīng)社會(huì)關(guān)切，樹立社會(huì)信心，給市場(chǎng)一個(gè)積極穩(wěn)定的預(yù)期?！笨偫碚f。
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兒童免疫接種常用疫苗：
1、麻疹疫苗：
麻疹疫苗是一種減毒活疫苗，接種反應(yīng)較輕微，免疫持久性良好，嬰兒出生后按期接種，可以預(yù)防麻疹。
【接種部位】上臂外側(cè)三角肌附著處，皮下注射。
【劑量】0.2ml
【反應(yīng)】注射后局部一般無反應(yīng)。在6~10天時(shí)少數(shù)人可能發(fā)熱，一般不超過2天，偶有散在皮疹。
【禁忌】患嚴(yán)重疾病、發(fā)熱或有過敏史(特別是有雞蛋過敏史者)不得接種。
【注意事項(xiàng)】用75%酒精消毒皮膚，要待干后再注射;注射過丙種球蛋白者接種本疫苗至少間隔6周以上，接種麻疹疫苗至少2周后方可注射丙種球蛋白。
2、脊髓灰質(zhì)炎疫苗(簡(jiǎn)稱脊灰糖丸)：
脊灰糖丸是一種口服疫苗制劑，白色顆粒狀糖丸，接種安全。嬰兒出生后按計(jì)劃服用糖丸，可有效地預(yù)防脊髓灰質(zhì)炎(小兒麻痹癥)。
【接種部位】口服。
【劑量】糖丸劑型1粒，液體劑型2滴
【反應(yīng)】只有極少數(shù)嬰幼兒服用脊灰疫苗后發(fā)生一過性腹瀉，可不治自愈。
【禁忌】有免疫缺陷癥禁服;在接受免疫抑制劑治療期間禁服。對(duì)牛乳及牛乳制品過敏者禁服糖丸型疫苗，可服液體疫苗。
【注意事項(xiàng)】本疫苗只供口服;該品系活疫苗，切勿加在熱開水或熱的食物內(nèi)服用;偶爾超劑量多劑次服苗對(duì)人體無害。
3、百白破制劑：
是將百日咳菌苗，精制白喉類毒素及精制破傷風(fēng)類毒素混合制成，可同時(shí)預(yù)防百日咳、白喉和破傷風(fēng)。
【接種部位】臀部外上1/4或上臂三角肌，肌內(nèi)注射。
【劑量】0.5ml
【反應(yīng)】①局部可出現(xiàn)紅腫、疼痛、發(fā)癢或有低熱、疲倦頭痛等。一般不需特殊處理即自行消退。偶見過敏性皮疹、血管性水腫。②無菌性化膿。多系注射過淺或疫苗未搖勻，硬結(jié)不能吸收而形成注射部位化膿。③若全身反應(yīng)較重，應(yīng)及時(shí)到醫(yī)院進(jìn)行診治。
【禁忌】有癲癇、神經(jīng)系統(tǒng)疾患及抽風(fēng)史者禁用;急性傳染病(包括恢復(fù)期)及發(fā)熱者暫緩注射;兒童免疫制劑，成人禁用。
【注意事項(xiàng)】使用時(shí)必須充分搖勻;制品不能凍結(jié)，凍結(jié)后出現(xiàn)凝塊，不能使用;采用肌內(nèi)注射，局部可能有硬結(jié)，可逐步吸收，注射第2針時(shí)應(yīng)更換另側(cè)部位;應(yīng)備有1:1000腎上腺素，供偶有發(fā)生休克時(shí)急救用;注射第1針后出現(xiàn)高熱、驚厥等異常情況者，不再注射第2針。
4、卡介苗：
采用無毒牛型結(jié)核桿菌制成，安全有效。嬰兒出生后按計(jì)劃接種，是預(yù)防結(jié)核病的一項(xiàng)可靠措施。
卡介苗是一種減毒的活菌疫苗，目的是用來預(yù)防結(jié)核病的發(fā)生。一般在結(jié)核病病例較多的國家，主張新生兒在還沒有感染時(shí)接種卡介苗，以便產(chǎn)生對(duì)結(jié)核病的抵抗力。
【接種部位】上臂外側(cè)三角肌中部，皮內(nèi)注射。
【劑量】0.1ml
【反應(yīng)】接種2周左右，局部可出現(xiàn)紅腫侵潤。若隨后化膿，形成小潰瘍，可用1%龍膽子涂抹，以防感染。一般8~12周后結(jié)痂，為正常反應(yīng)。如遇淋巴結(jié)腫大，可用熱敷處理。如已軟化形成膿皰，可用滅菌注射器抽膿，不要切開。如一次抽膿未愈，還可重復(fù)抽膿，直至痊愈為止。如已破潰，則愈合時(shí)間較長，可擴(kuò)大創(chuàng)口引流，并同時(shí)用異胭肼或?qū)Π被彳浉嗤夥?，?~3天換敷料一次，這樣可縮短治療和愈合時(shí)間。
【禁忌】凡患有結(jié)核病、急性傳染病、腎炎、心臟病、濕疹、免疫缺陷癥或其他皮膚病者均不予接種。
【注意事項(xiàng)】嚴(yán)禁皮下或肌肉內(nèi)注射;接種含有吸附劑的制品后4周內(nèi)同臂不能接種卡介苗，接種卡介苗后4周內(nèi)同臂不能接種其他疫苗。
何時(shí)不宜接種卡介苗?
1.發(fā)高燒。
2.患有嚴(yán)重急性癥狀及免疫功能不全者。
3.出生時(shí)伴有其它嚴(yán)重之先天性疾病。
4.新生兒體重低于2500公克。
5.可疑之結(jié)核病患，勿直接接種卡介苗，應(yīng)先做結(jié)核菌素測(cè)驗(yàn)。
6.嚴(yán)重濕疹。
接種卡介苗后的反應(yīng)
1.接種后7~14天在接種部位有紅色小節(jié)，微有痛癢。
2.接種后4~6周可變成膿泡或潰瘍。
3.接種后經(jīng)2~3月潰瘍自然愈合，有時(shí)同側(cè)腋窩的淋巴腺會(huì)腫大。
注意事項(xiàng)
紅色小結(jié)點(diǎn)形成的膿泡或潰瘍不可擠壓或包扎，只要保持清潔即可。
如接種部位腫脹的厲害有感染情形時(shí)，則請(qǐng)醫(yī)師檢查。
5、乙腦疫苗：
乙腦疫苗系將流行性乙型腦炎病毒感染地鼠腎細(xì)胞，培育后收獲病毒液凍干制成減毒活疫苗，用于預(yù)防流行性乙型腦炎。
1、乙腦滅活疫苗
【接種部位】上臂外側(cè)三角肌附著處，皮下注射。
【劑量】0.5ml
【反應(yīng)】大多數(shù)人接種無反應(yīng)，僅個(gè)別兒童注射后，局部出現(xiàn)紅腫、疼痛，1~2天內(nèi)消退。少數(shù)有發(fā)熱，一般均在38°C以下。少數(shù)有頭暈、頭痛、不適等自覺癥狀。偶有皮疹，血管性水腫和過敏性休克發(fā)生率隨接種次數(shù)增多而增加。一般發(fā)生在注射后10~30分鐘，很少有超過24小時(shí)者。此類接種反應(yīng)多見于反復(fù)加強(qiáng)注射的對(duì)象，尤以7歲以上兒童加強(qiáng)注射較為多見。
【禁忌】發(fā)熱及急性疾病;嚴(yán)重慢性病;腦及神經(jīng)系統(tǒng)疾病;過敏性疾病，既往對(duì)抗生素、疫苗有過敏史者。
【注意事項(xiàng)】疫苗混濁、變色(變黃)、安瓿有裂紋、有異物者均不可使用;疫苗注射后在現(xiàn)場(chǎng)休息片刻，以防副反應(yīng)發(fā)生;應(yīng)備有1:1000腎上腺素，供偶發(fā)休克時(shí)急救用;10歲以上人群已普遍因隱性感染而獲得免疫力，故無必要再接種疫苗。
2、乙腦減毒活疫苗
【接種部位】上臂外側(cè)三角肌附著處，皮下注射。
【劑量】0.5ml
【反應(yīng)】注射后一般無反應(yīng)，少數(shù)人局部紅腫，偶有發(fā)熱和過敏性皮疹。
【禁忌】發(fā)熱;急性傳染病;中耳炎;心、腎及肝臟等疾病;活動(dòng)性結(jié)核病;有過敏史或抽風(fēng)史者;已知有免疫系統(tǒng)缺陷，近期或正在進(jìn)行免疫抑制治療者。
【注意事項(xiàng)】啟開安瓿和注射時(shí)切勿使消毒劑接觸疫苗;疫苗溶解后有搖不散的凝塊、安瓿有裂紋、不可使用;疫苗溶解前變色(紅)，不可使用。
疫苗的制作可以經(jīng)由化學(xué)合成，由特定的蛋白質(zhì)為引，制作出微妙的變化型態(tài)，使其能夠與淋巴球進(jìn)行生化反應(yīng)，影響抗體的制造;但它也可以是直接透過生物體制造的產(chǎn)物，以活體的病原為起始，借由實(shí)驗(yàn)控制的特殊環(huán)境下使其復(fù)制，或是使用死去的病原作為誘引，可以在不傷害其他細(xì)胞的情況下只刺激淋巴球。盡管一般認(rèn)為活體疫苗的效果較好，但相對(duì)也較不易保存。因?yàn)樯婕盎蚬こ?，引發(fā)研究倫理的問題，目前化學(xué)合成的疫苗則較為少用。
