藥監(jiān)局關于同意向北京費森尤斯卡比醫(yī)藥有限公司等82家藥品生產(chǎn)企業(yè)頒發(fā)《藥品GMP證書》的公告

發(fā)布部門: 國家食品藥品監(jiān)督管理局

發(fā)布文號:

根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》的有關規(guī)定，依照國家食品藥品監(jiān)督管理局頒布的《藥品GMP認證管理辦法》，經(jīng)按程序進行現(xiàn)場檢查和審核批準，同意向北京費森尤斯卡比醫(yī)藥有限公司等82家藥品生產(chǎn)企業(yè)頒發(fā)《藥品GMP證書》。

企業(yè)名稱

認證范圍

證書編號

北京費森尤斯卡比醫(yī)藥有限公司

片劑、進口藥品分包裝(小容量注射劑)

京F0112

北京京海藥業(yè)有限責任公司

膠囊劑、顆粒劑

京F0114

北京秦武田醫(yī)藥科技有限公司

片劑、膠囊劑

京F0115

中美天津史克制藥有限公司

片劑、硬膠囊劑、軟膏劑

津F0046

天津太平洋制藥有限公司

片劑(含激素類)、硬膠囊劑、顆粒劑

津F0050

天津兒童藥廠

顆粒劑(含青霉素、頭孢菌素類)硬膠囊劑 、片劑(含頭孢菌素類)

津F0052

華北制藥華勝有限公司

無菌原料藥(鹽酸大觀霉素)

冀F0118

維生藥業(yè)(石家莊)有限公司

原料藥(維生素C)

冀F0119

邯鄲市冀南制藥有限公司

原料藥(四環(huán)素)、片劑(含激素類、抗腫瘤類)、硬膠囊劑(含抗腫瘤類)、顆粒劑

冀F0121

河北磁州制藥廠

顆粒劑、滴眼劑、滴鼻劑、糖漿劑

冀F0122

吳橋順達化工有限責任公司

原料藥(硫酸鎂、高錳酸鉀)

冀F0123

河北冀中制藥有限責任公司

片劑、顆粒劑

冀F0124

石家莊市康達制藥廠

片劑、顆粒劑

冀F0125

石家莊三九利鑫制藥有限公司

片劑、硬膠囊劑、顆粒劑、原料藥(西咪替丁、氫氧化鋁、三硅酸鎂、鹽酸雷尼替丁)

冀F0126

唐山雙龍生物藥業(yè)有限公司

片劑、硬膠囊劑、散劑、顆粒劑、口服液、原料藥(復合凝乳酶)

冀F0127

石家莊精晶藥業(yè)有限公司

無菌原料藥(精氨酸)

冀F0128

石家莊華曙中康藥業(yè)有限公司

原料藥(鹽酸土霉素)

冀F0129

石家莊市華曙制藥廠

原料藥(鹽酸多西環(huán)素)、膠囊劑、片劑(激素類)

冀F0130

天津中新藥業(yè)集團股份有限公司

合劑

津F0045

樂仁堂制藥廠

山西泰源藥業(yè)有限公司

丸劑(蜜丸、水蜜丸、水丸、濃縮丸)、散劑、片劑、顆粒劑、膠囊劑(含軟膠囊)

晉F0064

山西鑫煜制藥有限公司

片劑(含抗腫瘤藥)、膠囊劑、散劑

晉F0065

撫順澎健藥業(yè)有限公司

片劑、膠囊劑、顆粒劑

遼F0090

赤峰萬澤制藥有限責任公司

原料藥(乙酰水楊酸鋅、西咪替丁)

內(nèi)F0035

內(nèi)蒙古宇航人藥業(yè)有限責任公司

片劑、膠囊劑

內(nèi)F0036

吉林省力源藥業(yè)股份有限公司

酒劑

吉F0136

長春市新安藥業(yè)有限公司

片劑、膠囊劑(均為頭孢菌素類)

吉F0137

通化嘉豐藥業(yè)股份有限公司

片劑、膠囊劑、顆粒劑、丸劑(蜜丸、水丸)

吉F0138

吉林省七星山藥業(yè)有限公司

片劑、膠囊劑

吉F0139

吉林特研藥業(yè)有限公司

片劑、膠囊劑、顆粒劑、丸劑(蜜丸、水蜜丸、水丸、濃縮丸)

吉F0140

吉林修正藥業(yè)集團長春高新制藥有限公司

顆粒劑、滴眼劑、

吉F0142

四平市四海藥業(yè)有限公司

原料藥(磺胺脒、磺胺二甲基嘧啶)

吉F0143

舒蘭市合成藥業(yè)有限責任公司

原料藥(可可堿)

吉F0144

吉林天河藥業(yè)有限公司

片劑、膠囊劑、顆粒劑

吉F0145

上海秀龍中藥有限公司

膠囊劑、口服液、煎膏劑、熨劑

滬F0108

上海麗珠制藥有限公司

原料藥(尿促性素、絨促性素、抑肽酶、胰、激肽原酶)

滬F0109

上海慶安藥業(yè)(集團)有限公司

片劑、膠囊劑、原料藥(鹽酸米多君)

滬F0110

上海喬源生物制藥有限公司

原料藥(膠原酶溶液)

滬F0111

上海寶龍藥業(yè)有限公司

洗劑(激素類)

滬F0112

上海宏新生物醫(yī)藥技術有限公司

片劑、顆粒劑

滬F0113

浙江新華制藥有限公司

膠囊劑、口服溶液劑

浙F0154

浙江大德藥業(yè)集團有限公司

片劑、膠囊劑、顆粒劑、散劑、口服液、茶劑

浙F0155

浙江車頭制藥有限公司

原料藥(更昔洛韋)

浙F0156

浙江萬馬藥業(yè)有限公司

原料藥(鹽酸羅格列酮)

浙F0157

寧波倍的福藥業(yè)有限公司

酊劑、搽劑

浙F0158

浙江康裕制藥有限公司

片劑、膠囊劑、顆粒劑、原料藥(鹽酸金剛烷胺、氧氟沙星、鹽酸左氧氟沙星、烏苯美司、吲噠帕胺、阿法骨化醇、阿奇霉素枸櫞酸二氫鈉、鹽酸頭孢美酯、鹽酸金剛乙胺、泛酸鈣、鹽酸麻黃堿、鹽酸偽麻黃堿)

浙F0159

浙江維康藥業(yè)有限公司

膠囊劑

浙F0160

浙江金湖藥業(yè)有限公司

膠囊劑、片劑、顆粒劑

浙F0161

浙江省三門東亞藥業(yè)有限公司

原料藥(厄多司坦、氧氟沙星、酮康唑)

浙F0162

浙江京新藥業(yè)股份有限公司

片劑、膠囊劑

浙F0163

杭州華錦藥業(yè)有限公司

膠囊劑

浙F0164

浙江海正藥業(yè)股份有限公司

原料藥<諾氟沙星、依諾沙星、司帕沙星、甲苯磺酸托氟沙星、鹽酸環(huán)丙沙星、鹽酸洛美沙星、葉酸、維生素B4、鹽酸塞利洛爾、放線菌素D、頭孢唑林鈉、樟腦>

浙F0165

浙江康樂藥業(yè)有限公司藥膏廠

軟膏劑、乳膏劑(均含激素類)

浙F0166

浙江惠松制藥有限公司

片劑、膠囊劑、顆粒劑、散劑、合劑、口服液

浙F0167

金華市明珠制藥有限公司

膠囊劑

浙F0168

浙江海正天然藥物有限公司

原料藥(諾氟沙星)

浙F0169

浙江永寧制藥廠

合劑、口服液、原料藥(頭孢克肟、阿奇霉素、克拉霉素)無菌原料藥(頭孢噻吩鈉)

浙F0170

青島國風東瑞制藥有限責任公司

軟膏劑、乳膏劑、溶液劑(外用)(均含激素類)、眼膏劑、酊劑(外用)、搽劑、滴眼劑

魯F0172

蓬萊金創(chuàng)藥業(yè)有限公司

片劑、硬膠囊劑、顆粒劑、散劑

魯F0173

德州德藥制藥有限公司

原料藥(富馬酸阿奇霉素)

魯F0174

山東華信制藥有限公司

片劑、顆粒劑、煎膏劑

魯F0175

合肥立方制藥有限公司

軟膏劑(含激素類)，片劑，顆粒劑，膠囊劑

皖F0079

桂龍藥業(yè)(安徽)有限公司

片劑、膠囊劑、顆粒劑、煎膏劑

皖F0080

安徽福華衛(wèi)生材料有限公司

橡膠膏劑(呋喃西林貼)

皖F0081

湖南迪博制藥有限公司

片劑、膠囊劑、顆粒劑

湘F0064

湖南中南科倫藥業(yè)有限公司

膠囊劑(青霉素類、頭孢菌素類)、合劑、煎膏劑

湘F0063

湖南爾康制藥有限公司

原料藥(甘油、松節(jié)油、甲醛溶液、濃氨溶液、稀鹽酸、醋酸、高錳酸鉀、亞硝酸鈉、硫酸銅、硫酸鋅、弱蛋白銀、硝酸銀、磺胺嘧啶銀、干燥碳酸鈉、枸櫞酸鈉)

湘F0065

湖南正太金琥藥業(yè)有限公司

片劑、膠囊劑、口服液、原料藥(鹽酸洛非西定、馬尿酸烏洛托品)

湘F0066

湖南時代陽光制藥有限公司

片劑、顆粒劑、丸劑(大蜜丸、小蜜丸、水丸、水蜜丸、濃縮丸)、酊劑、合劑、口服液、糖漿劑、煎膏劑

湘F0068

湖南東瑞制藥有限公司

口服液劑

湘F0076

西南藥業(yè)股份有限公司

糖漿劑、酊劑、口服液、原料藥(扎來普隆、鹽酸托烷司瓊、雙氯芬酸鉀、鹽酸西布曲明、利福昔明)

渝F0071

重慶制藥九廠

橡膠膏劑

渝F0072

重慶奧力生物制藥有限公司

片劑

渝F0074

重慶天圣制藥有限公司

片劑、膠囊劑、顆粒劑、散劑、茶劑

渝F0075

重慶國泰康寧制藥有限責任公司

糖漿劑、合劑、原料藥(硫酸軟骨素、氨肽素、胰酶、枸櫞酸鐵銨、胃蛋白酶、胃膜素、彈性酶、膽紅素)

渝F0076

廣東宏興集團股份有限公司宏興制藥廠

片劑、膠囊劑、顆粒劑、丸劑(蜜丸、水蜜制藥廠丸、水丸、濃縮丸)、散劑、糖漿劑、合劑

粵F0204

深圳拉豐藥業(yè)有限公司

丸劑

粵F0205

桂林三寶藥業(yè)有限公司

顆粒劑、丸劑(水蜜丸、水丸)

桂F0114

廣西南珠制藥有限公司

片劑、散劑、顆粒劑、口服液、眼膏劑、膠囊劑

桂F0115

吉林省一心制藥有限公司

原料藥(醋酸奧曲肽)、小容量注射劑、凍干粉針劑

F3222

北京華靳制藥有限公司

大容量注射劑、口服溶液劑

F3236

上海賽倫生物技術有限公司

抗狂犬病血清、破傷風抗毒素

F3237

山東科興生物制品有限公司

重組人紅細胞生成素注射液

F3239

深圳市華美圣科生物工程有限公司

體外診斷試劑

F3240

北京泰德制藥有限公司

小容量注射劑

F3241

特此公告

國家食品藥品監(jiān)督管理局藥品安全監(jiān)管司

二○○五年一月五日

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