2018年，除批準48個新藥上市外，國家藥監(jiān)局上線運行上市藥品目錄集系統(tǒng)，本年度共收錄品規(guī)424個。監(jiān)管方面，2018年全年發(fā)布國家藥品抽檢通告26個，對518批次不合格藥品及相關企業(yè)和單位予以公示，并依法予以查處。根據(jù)分析評價結果，國家藥監(jiān)局去年共發(fā)布3期藥品撤市公告，停止了4個藥品的生產、銷售和使用，并修訂了33個品種的藥品說明書。

在組織開展針對藥品企業(yè)跟蹤和飛行檢查中，針對檢查發(fā)現(xiàn)不符合GMP的企業(yè)，對外發(fā)布檢查通報22份、發(fā)布飛行檢查通報4份、通告8份，并對安徽廣印堂中藥股份有限公司、長春長生生物科技有限責任公司等企業(yè)涉嫌違法違規(guī)行為進行信息公開。值得一提的是，2018年7月23日-8月9日，也就是在長春長生疫苗事件爆發(fā)之后，國家藥監(jiān)局對全國現(xiàn)有45家疫苗生產企業(yè)開展了徹底的風險排查。

2018年國家藥監(jiān)局對51家化妝品生產經(jīng)營企業(yè)開展了飛行檢查，并對其中12家嚴重違反生產許可工作規(guī)范的生產企業(yè)進行通告，責令其暫停生產。同時，在2018年國家級化妝品監(jiān)督抽檢中，發(fā)布不合格產品通告19期，共曝光不合格防曬類產品153批次，不合格面膜類產品43批次，不合格祛痘/抗粉刺類產品7批次，不合格染發(fā)類產品363批次。

此外，在對94家國內醫(yī)療器械生產企業(yè)開展的飛行檢查中，國家藥監(jiān)局對其中存在嚴重缺陷的21家企業(yè)責令停產整改。同時，為消除醫(yī)療器械安全隱患，保證醫(yī)療器械安全，2018年全年，國家藥監(jiān)局共計公開召回信息633個。

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