江蘇省關(guān)于藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)開(kāi)展治理商業(yè)賄賂專項(xiàng)工作實(shí)施方案的通知

發(fā)布部門(mén): 江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局

發(fā)布文號(hào): 蘇食藥治賄發(fā)[2006]2號(hào)

各市食品藥品監(jiān)督管理局、各直屬單位：

現(xiàn)將《江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)開(kāi)展治理商業(yè)賄賂專項(xiàng)工作實(shí)施方案》印發(fā)給你們，請(qǐng)結(jié)合實(shí)際，認(rèn)真遵照?qǐng)?zhí)行。

二○○六年六月十四日

江蘇省食品藥品監(jiān)督管理局關(guān)于藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)開(kāi)展治理商業(yè)賄賂專項(xiàng)工作實(shí)施方案

為認(rèn)真貫徹落實(shí)中央關(guān)于治理商業(yè)賄賂的決策部署，進(jìn)一步規(guī)范藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)秩序，維護(hù)公平競(jìng)爭(zhēng)和人民群眾的根本利益，深入推進(jìn)反腐倡廉工作，促進(jìn)全省藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)持續(xù)、快速、健康發(fā)展，根據(jù)《江蘇省開(kāi)展治理商業(yè)賄賂專項(xiàng)工作實(shí)施方案》和《國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局開(kāi)展治理商業(yè)賄賂專項(xiàng)工作的實(shí)施意見(jiàn)》，結(jié)合全省藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)實(shí)際和監(jiān)管工作實(shí)際，現(xiàn)制定藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)開(kāi)展治理商業(yè)賄賂專項(xiàng)工作實(shí)施方案。

一、 指導(dǎo)思想

以'三個(gè)代表'重要思想和科學(xué)發(fā)展觀為指導(dǎo)，認(rèn)真貫徹落實(shí)省委、省政府、國(guó)家食品藥品監(jiān)管局、省食品藥品監(jiān)管局治理商業(yè)賄賂工作會(huì)議精神，堅(jiān)持反腐倡廉戰(zhàn)略方針，全面落實(shí)《實(shí)施綱要》，進(jìn)一步推進(jìn)懲治和預(yù)防腐敗體系建設(shè)，著力開(kāi)展全省藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)治理商業(yè)賄賂專項(xiàng)工作，確保取得扎扎實(shí)實(shí)的成效，為保證人民群眾用藥用械安全，構(gòu)建和諧社會(huì)、推進(jìn)'兩個(gè)率先'提供有力保證。

二、 任務(wù)目標(biāo)

全省藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)治理商業(yè)賄賂專項(xiàng)工作在省食品藥品監(jiān)管局治理商業(yè)賄賂領(lǐng)導(dǎo)小組的領(lǐng)導(dǎo)下，統(tǒng)一部署、精心組織，分類指導(dǎo)、突出重點(diǎn)，標(biāo)本兼治、把握政策，穩(wěn)步推進(jìn)、務(wù)求實(shí)效。通過(guò)這次治理，實(shí)現(xiàn)以下四個(gè)任務(wù)目標(biāo)：

(一)使藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)及其從業(yè)人員受到深刻的法律、法規(guī)和職業(yè)道德方面的教育。

(二)堅(jiān)決糾正藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)活動(dòng)中，違反商業(yè)道德和市場(chǎng)規(guī)則的錯(cuò)誤觀念和不正當(dāng)交易行為，使企業(yè)誠(chéng)實(shí)可信，遵紀(jì)守法。

(三)找準(zhǔn)監(jiān)管工作中的薄弱環(huán)節(jié)和漏洞，采取有效措施加強(qiáng)和改進(jìn)監(jiān)管工作；嚴(yán)肅查處違背公平交易原則以及違反《藥品管理法》的各類案件，有效遏制商業(yè)賄賂滋生蔓延的勢(shì)頭，確保藥品、醫(yī)療器械購(gòu)銷環(huán)節(jié)合法，質(zhì)量可靠。通過(guò)完善制度，健全監(jiān)督制約機(jī)制，堵塞監(jiān)管漏洞，鏟除滋生商業(yè)賄賂的土壤和條件。

(四)營(yíng)造藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)領(lǐng)域公平競(jìng)爭(zhēng)的市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)秩序，樹(shù)立科學(xué)監(jiān)管理念，提高監(jiān)管隊(duì)伍的整體素質(zhì)和監(jiān)管水平。

三、治理藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)商業(yè)賄賂的重點(diǎn)

(一)藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)及營(yíng)銷人員在推銷藥品醫(yī)療器械過(guò)程中，以各種名義給予醫(yī)療機(jī)構(gòu)及工作人員、醫(yī)務(wù)人員回扣、提成等財(cái)物的行為。

(二)藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)及相關(guān)人員在批發(fā)零售、原料采購(gòu)、廣告宣傳、參加藥品醫(yī)療器械投標(biāo)競(jìng)標(biāo)過(guò)程中，采取不正當(dāng)手段獲取商業(yè)機(jī)會(huì)或商業(yè)利益的行為。

(三)藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)在藥品、醫(yī)療器械審評(píng)審批、產(chǎn)品注冊(cè)、認(rèn)證發(fā)證、檢驗(yàn)檢測(cè)、稽查處罰等重點(diǎn)監(jiān)管環(huán)節(jié)中，以不正當(dāng)手段獲得準(zhǔn)入資質(zhì)、減輕或逃避處罰的行為。

(四)藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)通過(guò)不正當(dāng)手段使其產(chǎn)品進(jìn)入醫(yī)保目錄、虛報(bào)成本抬高藥價(jià)獲取商業(yè)機(jī)會(huì)或商業(yè)利益的行為。

四、方法步驟

全省藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)治理商業(yè)賄賂專項(xiàng)工共分四個(gè)階段。

第一階段：宣傳動(dòng)員(6月30日前)

各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門(mén)要從政治和全局的高度，充分認(rèn)識(shí)在藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)開(kāi)展治理商業(yè)賄賂專項(xiàng)工作的重要性和緊迫性，加強(qiáng)組織領(lǐng)導(dǎo)，增強(qiáng)責(zé)任感和使命感。要召開(kāi)會(huì)議，層層動(dòng)員，認(rèn)真組織生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)學(xué)習(xí)中央、省委省政府、國(guó)家食品藥品監(jiān)局有關(guān)治理商業(yè)賄賂的文件精神和會(huì)議精神。在學(xué)習(xí)動(dòng)員中，要覆蓋所有藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)和所有從業(yè)人員，使他們深刻地認(rèn)識(shí)到，治理商業(yè)賄賂是黨中央、國(guó)務(wù)院作出的重大決策，是加快建設(shè)社會(huì)信用體系和維護(hù)公平競(jìng)爭(zhēng)原則、完善社會(huì)主義市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)體制的必然要求，是維護(hù)廣大人民群眾切身利益、構(gòu)建社會(huì)主義和諧社會(huì)的重要措施，是懲治腐敗、推進(jìn)黨風(fēng)廉政建設(shè)的重要內(nèi)容，也是促進(jìn)藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)以及監(jiān)管事業(yè)健康發(fā)展、保證人民群眾用藥用械安全的內(nèi)在要求，對(duì)于進(jìn)一步促進(jìn)全省改革開(kāi)放和經(jīng)濟(jì)社會(huì)快速發(fā)展，又快又好地推進(jìn)'兩個(gè)率先'，具有十分重要的意義。從而切實(shí)提高思想認(rèn)識(shí)，不斷增強(qiáng)參與治理工作的自覺(jué)性，積極主動(dòng)地支持配合食品藥品監(jiān)管部門(mén)開(kāi)展治理工作。

第二階段：查擺問(wèn)題(7月1日至8月31日)

1、學(xué)習(xí)教育。各藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)要加強(qiáng)職工的思想教育，正確引導(dǎo)，做好企業(yè)內(nèi)部的自查自糾工作。認(rèn)真查找問(wèn)題，加強(qiáng)對(duì)文件的學(xué)習(xí)和領(lǐng)會(huì)，真正認(rèn)識(shí)到治理商業(yè)賄賂的緊迫性，使廣大從業(yè)人員依法生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)意識(shí)得到普遍提高。與此同時(shí)，找出可能發(fā)生問(wèn)題的環(huán)節(jié)，堵塞漏洞，將企業(yè)生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)狀況、從業(yè)人員等基本情況填表造冊(cè)，建立重點(diǎn)崗位人員檔案，并將企業(yè)開(kāi)展工作情況每月向食品藥品監(jiān)管部門(mén)進(jìn)行反饋。

2、查找問(wèn)題。各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門(mén)通過(guò)問(wèn)卷調(diào)查、召開(kāi)座談會(huì)，整理群眾來(lái)信來(lái)訪等形式，結(jié)合在實(shí)際監(jiān)管工作中所掌握的易發(fā)生問(wèn)題的環(huán)節(jié)，重點(diǎn)組織藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)查找2003年以來(lái)存在的違反市場(chǎng)規(guī)則和商業(yè)道德、影響公平競(jìng)爭(zhēng)的不正當(dāng)交易行為；查找擾亂藥械市場(chǎng)秩序，嚴(yán)重?fù)p害公眾健康的突出問(wèn)題。對(duì)查找出的問(wèn)題，要及時(shí)反饋給相關(guān)企業(yè)，責(zé)成企業(yè)嚴(yán)肅改正。要將查擺出的重點(diǎn)問(wèn)題于8月20日前報(bào)省局治理商業(yè)賄賂領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室。

3、處理原則。各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門(mén)要依據(jù)藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)易發(fā)生商業(yè)賄賂的工種、崗位、人員重點(diǎn)排查，對(duì)查擺出的問(wèn)題，要進(jìn)行梳理歸類，按照有關(guān)規(guī)定確定其性質(zhì)。屬于違法犯罪的，要及時(shí)移交司法部門(mén)；屬于違紀(jì)違規(guī)的，要移交當(dāng)?shù)丶o(jì)檢監(jiān)察部門(mén)；屬于不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)行為的，要移交工商部門(mén)；屬于行業(yè)不正之風(fēng)的，要結(jié)合糾風(fēng)工作實(shí)事求是地進(jìn)行處理。

第三階段：分析整改(9月1日至11月30日)

各藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)要結(jié)合本企業(yè)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)實(shí)際，從體制機(jī)制、經(jīng)營(yíng)理念、管理理念以及職業(yè)道德觀念入手，深入分析不正當(dāng)交易行為發(fā)生的內(nèi)在規(guī)律、表現(xiàn)形式及產(chǎn)生的原因，有針對(duì)性地提出整改措施，并逐一進(jìn)行改正。12月10日前將分析整改情況報(bào)所在地食品藥品監(jiān)管部門(mén)治理商業(yè)賄賂領(lǐng)導(dǎo)小組。各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門(mén)要將本地藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)整改情況匯總后于12月20日前報(bào)省局治理商業(yè)賄賂領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室。

各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門(mén)要針對(duì)藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)自查自糾情況進(jìn)行檢查，對(duì)自查自糾和群眾舉報(bào)反映出的問(wèn)題，重點(diǎn)督查、核實(shí)；對(duì)不重視、不辦理、消極對(duì)待的，要列為督辦、檢查重點(diǎn)；對(duì)問(wèn)題嚴(yán)重的企業(yè)，由局治理商業(yè)賄賂領(lǐng)導(dǎo)小組派工作組專項(xiàng)核查。要建立企業(yè)案件查辦審議制度，準(zhǔn)確把握政策界限和尺度，規(guī)范處理程序。在分析整改階段中，各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門(mén)還要以此為契機(jī)，采取切實(shí)措施，進(jìn)一步加大監(jiān)管力度，著力提高監(jiān)督水平，不斷規(guī)范和完善全省藥品、醫(yī)療器械市場(chǎng)秩序。

1、加強(qiáng)對(duì)藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)的監(jiān)管。強(qiáng)化對(duì)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)實(shí)施GMP、GSP認(rèn)證和醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系運(yùn)行的督查， 進(jìn)一步規(guī)范藥品委托加工行為。對(duì)藥品生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)達(dá)不到GMP、GSP認(rèn)證要求和醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)質(zhì)量管理體系不能正常運(yùn)行的要停止其生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)，限期整改，對(duì)嚴(yán)重違法違規(guī)的企業(yè)，依法予以吊銷許可。

2、嚴(yán)格企業(yè)的市場(chǎng)準(zhǔn)入。對(duì)新開(kāi)辦的藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)，依照《藥品管理法》、《藥品管理法實(shí)施條例》和《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》，加強(qiáng)準(zhǔn)入管理，嚴(yán)格準(zhǔn)入條件，防止盲目投資、重復(fù)建設(shè)，切實(shí)提高藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)的整體水平。

3、抓好誠(chéng)信建設(shè)，營(yíng)造誠(chéng)信經(jīng)營(yíng)的良好氛圍。把商業(yè)賄賂行為納入企業(yè)不良行為記錄，并按照信用等級(jí)采取相應(yīng)的監(jiān)管措施，強(qiáng)化企業(yè)的自律意識(shí)和守法經(jīng)營(yíng)的自覺(jué)性，減少不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)行為的發(fā)生。牽頭組織開(kāi)展企業(yè)誠(chéng)信倡議活動(dòng)，引導(dǎo)、督促企業(yè)增強(qiáng)自律意識(shí)，自覺(jué)做到守法經(jīng)營(yíng)、誠(chéng)信經(jīng)營(yíng)、照章辦事、公平競(jìng)爭(zhēng)，不斷優(yōu)化信用環(huán)境，提高企業(yè)的誠(chéng)信度，全力打造江蘇醫(yī)藥行業(yè)的誠(chéng)信體系。

4、嚴(yán)厲打擊利用掛靠、代開(kāi)票的手段銷售假劣藥械的行為。把禁止掛靠經(jīng)營(yíng)、代開(kāi)票等違規(guī)行為與監(jiān)督實(shí)施GSP、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》管理以及日常監(jiān)管工作結(jié)合起來(lái)，加大對(duì)無(wú)證經(jīng)營(yíng)、超范圍經(jīng)營(yíng)的打擊力度，進(jìn)一步整頓和規(guī)范藥械市場(chǎng)經(jīng)營(yíng)秩序。

第四階段：驗(yàn)收總結(jié)(12月1日至2007年1月31日)

總結(jié)采取自下而上的方法進(jìn)行。首先由藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)根據(jù)專項(xiàng)治理工作寫(xiě)出一份治理總結(jié)材料和下一步建立健全防止商業(yè)賄賂長(zhǎng)效機(jī)制的意見(jiàn)。各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門(mén)在對(duì)各有關(guān)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)進(jìn)行檢查驗(yàn)收的基礎(chǔ)上，搞好專項(xiàng)治理的全面總結(jié)，并于2007年1月10日前以書(shū)面形式報(bào)省局治理商業(yè)賄賂領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室。省局治理商業(yè)賄賂領(lǐng)導(dǎo)小組將對(duì)各單位開(kāi)展工作情況、案件查處情況、建章立制情況進(jìn)行全面核查驗(yàn)收。

五、工作要求

(一)加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，落實(shí)責(zé)任。藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)治理商業(yè)賄賂專項(xiàng)工作情況復(fù)雜、任務(wù)繁重。各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門(mén)和藥品、醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)對(duì)此要高度重視，加強(qiáng)領(lǐng)導(dǎo)，強(qiáng)化措施，落實(shí)責(zé)任。各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門(mén)要成立領(lǐng)導(dǎo)小組，主要領(lǐng)導(dǎo)為第一責(zé)任人，內(nèi)設(shè)機(jī)構(gòu)指定專人負(fù)責(zé)，負(fù)責(zé)落實(shí)省局的實(shí)施方案和本單位治理工作的組織推動(dòng)；專項(xiàng)治理工作領(lǐng)導(dǎo)小組名單抓緊報(bào)省局治理商業(yè)賄賂領(lǐng)導(dǎo)小組。要公布舉報(bào)投訴電話，省局的舉報(bào)投訴電話號(hào)碼是：025-83273626；各市、縣局也要向社會(huì)公布舉報(bào)投訴電話號(hào)碼，并將號(hào)碼于6月底前報(bào)省局治理商業(yè)賄賂領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室。要設(shè)立舉報(bào)信箱和電子信箱，暢通社會(huì)監(jiān)督的渠道，認(rèn)真處理人民群眾來(lái)信來(lái)訪。要建立工作報(bào)告制度，每月10日前向省局治理商業(yè)賄賂領(lǐng)導(dǎo)小組報(bào)告工作進(jìn)展情況以及重要案情線索和案件查處情況(省局的電子信箱為wuxx@jsfda.gov.cn)。生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)黨政領(lǐng)導(dǎo)班子主要負(fù)責(zé)人也要親自掛帥，成立領(lǐng)導(dǎo)小組及其辦公室，加強(qiáng)對(duì)治理商業(yè)賄賂工作的領(lǐng)導(dǎo)。要規(guī)范企業(yè)經(jīng)營(yíng)行為，依法進(jìn)行生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)活動(dòng)，每月定期向所在地食品藥品監(jiān)管部門(mén)匯報(bào)治理商業(yè)賄賂工作開(kāi)展情況。

(二)強(qiáng)化協(xié)作，提高效果。治理商業(yè)賄賂是一項(xiàng)復(fù)雜的系統(tǒng)工程，需要全社會(huì)的廣泛支持和方方面面的協(xié)作配合。各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門(mén)要在地方黨委、政府的正確領(lǐng)導(dǎo)下，堅(jiān)持依法行政，嚴(yán)格履行職責(zé)，對(duì)發(fā)現(xiàn)的商業(yè)賄賂行為，分析情況，掌握政策。要配合有關(guān)部門(mén)，完善藥品、醫(yī)療器械招投標(biāo)制度，做好對(duì)藥械招標(biāo)機(jī)構(gòu)資質(zhì)的認(rèn)定和藥品質(zhì)量的監(jiān)管工作。注意加強(qiáng)與政法、公安、工商、衛(wèi)生、質(zhì)監(jiān)、宣傳等相關(guān)部門(mén)的溝通與協(xié)作，通過(guò)建立情況通報(bào)、線索移送、案件協(xié)查、信息共享等制度，著力形成治理商業(yè)賄賂的協(xié)調(diào)聯(lián)動(dòng)機(jī)制。在專項(xiàng)治理中，藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)通過(guò)商業(yè)賄賂進(jìn)行不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)，被工商部門(mén)吊銷藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)企業(yè)的營(yíng)業(yè)執(zhí)照時(shí)，食品藥品監(jiān)管部門(mén)要按照有關(guān)規(guī)定，吊銷其《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。

(三)掌握政策，強(qiáng)化監(jiān)督。治理商業(yè)賄賂是一項(xiàng)政策性很強(qiáng)的工作。各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門(mén)要嚴(yán)格把握政策，維護(hù)發(fā)展大局，堅(jiān)持政治經(jīng)濟(jì)和社會(huì)效果的統(tǒng)一。既要區(qū)分正常的商業(yè)交往與不正當(dāng)交易行為的政策界限，又要區(qū)分違紀(jì)違規(guī)行為與違法犯罪的界限；既要治理商業(yè)賄賂，又要保持企業(yè)正常的生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)；既要從嚴(yán)治理，又要探索有效預(yù)防的途徑。同時(shí)強(qiáng)化對(duì)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)治理商業(yè)賄賂工作的督促和檢查，及時(shí)掌握專項(xiàng)治理工作的開(kāi)展情況，發(fā)現(xiàn)問(wèn)題及時(shí)糾正。要嚴(yán)明工作紀(jì)律，嚴(yán)格責(zé)任追究。對(duì)生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)落實(shí)治理工作部署不力的，對(duì)在自查自糾中搞形式主義甚至拒不自查自糾、掩蓋問(wèn)題的，對(duì)有案不報(bào)、瞞案不查甚至干預(yù)、阻撓查辦案件的，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)，嚴(yán)肅處理，以確保治理商業(yè)賄賂等各項(xiàng)任務(wù)的順利完成。

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