國(guó)家關(guān)于加強(qiáng)藥品醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫(kù)建設(shè)工作的通知

各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局）：

為加強(qiáng)藥品市場(chǎng)監(jiān)管工作，提高監(jiān)管效率和服務(wù)能力，完善信息發(fā)布制度，經(jīng)研究，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局決定從2007年5月1日起，在國(guó)家局網(wǎng)站公布“全國(guó)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》（批發(fā)）、《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫(kù)”（以下簡(jiǎn)稱(chēng)“全國(guó)藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫(kù)”），以方便查詢(xún)。各地為此做了大量工作，并在規(guī)定的時(shí)限內(nèi)上傳了本轄區(qū)經(jīng)營(yíng)企業(yè)相關(guān)數(shù)據(jù)。其中天津、上海、江蘇、河南、海南、貴州、西藏、寧夏、新疆等地還上傳了轄區(qū)內(nèi)全部經(jīng)營(yíng)企業(yè)基本信息。為近一步完善“全國(guó)藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫(kù)”的工作?，F(xiàn)將有關(guān)事宜通知如下：

一、自5月1日起，公眾用戶(hù)可以在國(guó)家局外網(wǎng)基礎(chǔ)數(shù)據(jù)查詢(xún)單元，查詢(xún)?nèi)珖?guó)藥品批發(fā)企業(yè)、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)基本信息；省局可以在國(guó)家局專(zhuān)網(wǎng)查詢(xún)?nèi)珖?guó)藥品批發(fā)、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)、藥品零售企業(yè)基本信息，查看全國(guó)藥品醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)表。

二、為解決部分?。▍^(qū)、市）藥監(jiān)部門(mén)自行建設(shè)的行政審批系統(tǒng)與國(guó)家局?jǐn)?shù)據(jù)庫(kù)連接問(wèn)題，國(guó)家局將在2007年6月底前，完成“全國(guó)藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)數(shù)據(jù)庫(kù)接口標(biāo)準(zhǔn)”制定工作，該接口標(biāo)準(zhǔn)將作為地方局政務(wù)系統(tǒng)與國(guó)家局基礎(chǔ)數(shù)據(jù)庫(kù)聯(lián)通的標(biāo)準(zhǔn)。有關(guān)省（區(qū)、市）藥監(jiān)部門(mén)要按照該接口標(biāo)準(zhǔn)開(kāi)發(fā)與國(guó)家局?jǐn)?shù)據(jù)庫(kù)聯(lián)通的程序。

三、國(guó)家局將在2007年9月底前，完成對(duì)2004年開(kāi)發(fā)的“藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證管理系統(tǒng)”的改造工作。目前正在使用該系統(tǒng)進(jìn)行經(jīng)營(yíng)許可行政審批工作的?。▍^(qū)、市）藥監(jiān)部門(mén)可以繼續(xù)在本地服務(wù)器上開(kāi)展工作，2007年10月1日后統(tǒng)一登陸國(guó)家局專(zhuān)網(wǎng)地址（http://10.64.1.22）開(kāi)展經(jīng)營(yíng)許可行政審批工作，并在2007年9月15日前將本地服務(wù)器數(shù)據(jù)發(fā)給國(guó)家局。從2007年10月1日起，國(guó)家局將對(duì)“藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證管理系統(tǒng)”進(jìn)行統(tǒng)一維護(hù)。

四、在國(guó)家局對(duì)“藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證管理系統(tǒng)”進(jìn)行改造期間，各地不能使用04版“藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證管理系統(tǒng)”繼續(xù)工作的，要通過(guò)2007年3月6日國(guó)家局下發(fā)的“藥品、醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)基本數(shù)據(jù)收集軟件”，于每月15日前向上一級(jí)（食品）藥品監(jiān)督管理部門(mén)報(bào)送相關(guān)數(shù)據(jù)。

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局藥品監(jiān)督司

二○○七年四月二十九日

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