生物仿制藥的增長將有效提高生物制劑的使用，同時將推動整個行業(yè)進入一個創(chuàng)新期。生物仿制藥呢？佰佰安全網(wǎng)和您一起去了解一下吧！

生物仿制藥，也被稱為生物類似藥，是與已批準的生物原研藥相似的一種生物藥，包括疫苗、血液及血液成分、體細胞、基因治療、組織和重組治療性蛋白等。生物類似藥的生物等效性對藥企的研發(fā)能力、費用、生產(chǎn)工藝的要求較高。生物等效性試驗費用增加了研究者的研發(fā)成本，而生物等效性試驗又比較復雜，因此也延長了申請人的注冊周期，延緩了產(chǎn)品上市銷售速度。美迪西生物醫(yī)藥具有符合GLP資質(zhì)的動物實驗室和檢測中心，可以用比格犬或食蟹猴等大動物進行動物BE實驗，為制劑的優(yōu)化提供數(shù)據(jù)支持，降低臨床BE風險。

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責任編輯:王秀娟