近幾年來(lái)，隨著人民生活水平和健康安全意識(shí)的不斷提高，一些藥品安全事件，在社會(huì)上造成了很大的反響，同時(shí)也引起了人們對(duì)藥品的高度關(guān)注，在老百姓心中有一種“談藥色變”的感覺(jué)。那么藥品安全問(wèn)題有哪些呢？

存在問(wèn)題及原因

1、人民群眾藥品法律意識(shí)和用藥安全意識(shí)比較淡薄,亟須進(jìn)一步提高。

藥監(jiān)局成立以后,大力開(kāi)展藥品法律法規(guī)宣傳,采取了新聞媒體報(bào)道、街頭法律咨詢(xún)和“送戲下鄉(xiāng)”等多種形式,但群眾對(duì)藥品法律知識(shí)和用藥安全知識(shí)仍掌握不多,識(shí)別假劣藥能力和自我保護(hù)意識(shí)仍然薄弱。如今年某地方查處的假藥案中就有2個(gè)是當(dāng)?shù)氐霓r(nóng)民無(wú)證行醫(yī)銷(xiāo)售假藥,這些假藥都是一些研碎的藥粉,用黃、白紙簡(jiǎn)陋包裝,外包裝沒(méi)有任何標(biāo)識(shí),問(wèn)及藥物成分,他們一無(wú)所知,只說(shuō)從外地農(nóng)民手中購(gòu)進(jìn),這些農(nóng)民根本不知道這是假藥,也不知道自己在違法,而購(gòu)買(mǎi)的農(nóng)民只聽(tīng)說(shuō)這藥能治醫(yī)院都難以治愈的疑難雜癥,價(jià)格又便宜就買(mǎi),也不管這藥是不是假藥,從何而來(lái)。多數(shù)服用后無(wú)效,也不舉報(bào)而自認(rèn)倒霉,不予追究。還有多數(shù)群眾對(duì)無(wú)證經(jīng)營(yíng)藥品的危害性認(rèn)識(shí)不足,農(nóng)村各雜貨店、副食品店擅自經(jīng)營(yíng)常用藥品比較突出,由于涉及面廣,經(jīng)營(yíng)隱蔽,數(shù)量又少,查處起來(lái)非常困難,即使查到也只能依法給予2-5倍的罰款,打擊力度不足,加上部分群眾不明真相,跟他們講道理、講法律,根本沒(méi)用,有時(shí)藥品執(zhí)法人員甚至遭到圍攻,威脅到人身安全,

2、從非正規(guī)渠道采購(gòu)藥品現(xiàn)象屢禁不止。

日常檢查中,我們經(jīng)常會(huì)發(fā)現(xiàn)一些生產(chǎn)廠家銷(xiāo)售代表直接上門(mén)推銷(xiāo)藥品,由于廠家和銷(xiāo)售公司只管推銷(xiāo)產(chǎn)品,對(duì)銷(xiāo)售代表的管理較松,導(dǎo)致銷(xiāo)售代表隊(duì)伍魚(yú)龍混雜。其蓋有生產(chǎn)廠家紅章和法定代表人簽章的空白委托書(shū)、空白合同書(shū)和送貨單往往發(fā)到各銷(xiāo)售代表手中,任其填寫(xiě),讓不法分子有機(jī)可趁。這些不法分子借著廠家授權(quán)的合法身份,將假冒生產(chǎn)加工的偽劣藥品以串貨、換貨等方式銷(xiāo)售謀取暴利,干擾了正常的藥品流通市場(chǎng)秩序。少數(shù)藥品零售企業(yè)和醫(yī)療機(jī)構(gòu)受利益驅(qū)動(dòng),認(rèn)真查驗(yàn)銷(xiāo)售代表的手續(xù)真假,只要價(jià)格低,就向他們購(gòu)藥,一旦被藥監(jiān)查到,再讓銷(xiāo)售代表補(bǔ)辦各種手續(xù),企圖蒙混過(guò)關(guān)。由于藥品法律法規(guī)的不健全,給這些不法分子有空子可鉆,也給藥監(jiān)執(zhí)法者造成一定的監(jiān)管難度。如常見(jiàn)的從非法渠道購(gòu)入藥品案件中,案件當(dāng)事人通常無(wú)法當(dāng)場(chǎng)提供購(gòu)入憑證,藥監(jiān)執(zhí)法人員對(duì)嫌疑藥品采取了查封扣押強(qiáng)制措施,而由于法律沒(méi)有對(duì)舉證期限做出相關(guān)規(guī)定,也就是說(shuō)案件當(dāng)事人在任何時(shí)間補(bǔ)交的購(gòu)入憑證,只要是有效的憑證,藥監(jiān)部門(mén)就要依法解除查封扣押和撤案。即便當(dāng)事人未能在案件處理期間提交憑證,而在行政訴訟時(shí)再行提交相關(guān)憑證,如果憑證有效,藥監(jiān)部門(mén)還要承擔(dān)敗訴風(fēng)險(xiǎn)。

3、農(nóng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品質(zhì)量管理仍然隱患不少。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)數(shù)量眾多,安全用藥隱患不少,尤其是一些農(nóng)村社區(qū)衛(wèi)生服務(wù)站,大部分由原村衛(wèi)生室改制而成。針對(duì)這一情況,從20xx年起就著手農(nóng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品規(guī)范化管理,使農(nóng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)在藥品管理上有了很大程度的改觀,但由于農(nóng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)基礎(chǔ)比較薄弱,醫(yī)療條件和技術(shù)素質(zhì)參差不齊,規(guī)范化驗(yàn)收合格后又出現(xiàn)了反彈回潮的跡象。藥劑隊(duì)伍整體素質(zhì)不高,設(shè)施條件不能保證藥品在貯存期間的質(zhì)量。當(dāng)前,藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)都在積極實(shí)施gsp (《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》)認(rèn)證,認(rèn)證的各項(xiàng)要求達(dá)143條,而醫(yī)療機(jī)構(gòu)只須獲得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》就獲得了藥品配用的市場(chǎng)準(zhǔn)入資格,藥房的藥品質(zhì)量管理規(guī)范沒(méi)有出臺(tái),監(jiān)管中發(fā)現(xiàn)的規(guī)范管理問(wèn)題只能進(jìn)行教育整改,無(wú)法用法條來(lái)處罰,監(jiān)管乏力。正是因?yàn)檫@樣,使得一些農(nóng)村醫(yī)療機(jī)構(gòu)的涉藥人員在管理上普遍存在著重醫(yī)輕藥的傾向,藥品管理在醫(yī)療機(jī)構(gòu)管理中沒(méi)有得到應(yīng)有的重視,農(nóng)民用藥安全不能從根本上得到保障。

4、農(nóng)村藥品監(jiān)督管理網(wǎng)絡(luò)監(jiān)督作用沒(méi)有得到充分發(fā)揮。

農(nóng)村藥品市場(chǎng)是藥品流通不可缺少的重要組成部分,加強(qiáng)農(nóng)村藥品監(jiān)督、供應(yīng)網(wǎng)絡(luò)建設(shè),是解決農(nóng)民用藥安全問(wèn)題的治本之舉。

由于協(xié)管人員的藥品監(jiān)管知識(shí)缺乏,而且這支隊(duì)伍量大面廣,藥監(jiān)部門(mén)要進(jìn)行培訓(xùn)提高其知識(shí)水平面臨著經(jīng)費(fèi)等困難,難以真正發(fā)揮其全方位、廣覆蓋的監(jiān)督作用。而且除了舉報(bào)查實(shí)案件獲得的一點(diǎn)點(diǎn)獎(jiǎng)勵(lì)外,農(nóng)村協(xié)管人員沒(méi)有其他待遇,缺乏主動(dòng)參與工作的積極性。

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責(zé)任編輯:陳淼琪