藥品是治療疾病的必需品，隨著醫(yī)藥事業(yè)的發(fā)展，藥品的種類十分繁多，作為一種商品被商家廣泛經(jīng)營。那么，藥品質(zhì)量的指標包括哪些內(nèi)容呢？就讓佰佰安全網(wǎng)的小編和你一起去了解一下吧！

藥品質(zhì)量指標包括的內(nèi)容：

商品名、化學名、規(guī)格、用法用量、藥理毒理、適應(yīng)癥、藥代動力學、貯藏、注意事項、藥物相互作用、臨床評價等。

制訂藥品質(zhì)量標準應(yīng)遵循下述原則：

1、從藥物的安全有效性來考慮：要從有效性、安全性、穩(wěn)定性和均一性四方面來考慮。

2、從雜質(zhì)的生理作用和危害性來考慮：藥物的安全性，一方面是由藥物本身不良反應(yīng)造成的，另一方面可能是由引入的雜質(zhì)所造成的。因此，在制訂藥品質(zhì)量標準時，除藥物安全有效外，首先應(yīng)考慮雜質(zhì)的生理作用和危害性。

3、從生產(chǎn)實際水平考慮：藥物中的雜質(zhì)應(yīng)越少越好，若要全部除盡，勢必增加過多的工藝過程與設(shè)備，從而增加成本，而且生產(chǎn)實際水平也不可能達到絕對純凈的要求。故為便于藥品的生產(chǎn)制備、貯存及降低成本，在不影響藥物療效和人體健康的前提下，對藥品中某些雜質(zhì)允許在一定限量內(nèi)存在。

4、從制劑的特點和臨床應(yīng)用的特點考慮：藥品質(zhì)量標準的制訂還應(yīng)考慮制劑和臨床應(yīng)用的特點，如原料藥比制劑的純度要求嚴格，注射劑和內(nèi)服制劑比外用藥要求嚴格等。

5、從檢測技術(shù)來考慮：隨著科學技術(shù)的不斷發(fā)展，新技術(shù)、新儀器在藥品生產(chǎn)和分析檢驗中的不斷應(yīng)用，我國藥品檢測技術(shù)日益提高。

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責任編輯:鄭旭冰