藥品作為一種特殊的商品,其質(zhì)量安全關(guān)乎人民的生命安全,一直以來都是社會關(guān)注的焦點。 那么,藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)包括那些內(nèi)容呢 ?下面佰佰安全網(wǎng)就和大家一起來了解一下用藥安全小知識吧。
隨著社會經(jīng)濟的快速發(fā)展,醫(yī)藥產(chǎn)品的種類越來越多,因此出現(xiàn)了較多的醫(yī)藥安全問題,這給人們的身體健康安全,造成了極大的威脅。那么,藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)包括那些內(nèi)容呢?就讓佰佰安全網(wǎng)的小編和你一起去了解一下吧!
藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)包括的內(nèi)容:
1、名稱
藥品的名稱應(yīng)當(dāng)與《中國藥典》收載的品種一致,藥典未收載的品種,其名稱應(yīng)當(dāng)使用國家批準(zhǔn)的通用名稱。
2、性狀
藥品的性狀是藥品質(zhì)量的重要表征之一。
(1)外觀與嗅味。
(2)溶解度。
3、物理常數(shù)
測定物理常數(shù)不僅可以判斷藥物的真?zhèn)?,也能反映藥物的純度,還可用于某些藥物的含量測定。《中國藥典》2005年版在附錄中收載的物理常數(shù)項目有相對密度、餾程、熔點、凝點、比旋度、折光率、黏度、吸收系數(shù)、碘值、皂化值和酸值。
4、鑒別
鑒別試驗是指用理化方法或生物方法來證明藥品的真實性,其主要目的是判斷藥物的真?zhèn)?,有時通過鑒別藥物也能檢查藥物的純度。
5、檢查
檢查項目是指藥品在加工、生產(chǎn)和貯藏過程中可能含有需要控制的物質(zhì),醫(yī)學(xué)教育|網(wǎng)收集整理也包括安全性、有效性、均一性和純度要求四個方面。
6、含量測定
含量測定主要是指對藥品中有效成分含量的測定。醫(yī)學(xué)敎育|網(wǎng)收集整理含量和測定不僅能進一步證明藥品隨真?zhèn)?、純度,而且也是證明藥品療效價值的一個重要環(huán)節(jié)。
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責(zé)任編輯:鄭旭冰
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