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    藥品質量驗收包括哪些內容

    2018-08-21 11:30:47 來源: 佰佰安全網 4932人閱讀
    導語:

    藥品作為特殊商品,其質量關系著人民的生命健康,近年來頻發(fā)的藥品質量安全事故以及外環(huán)境影響,不得不讓人們重新審視現(xiàn)有藥品質量管理規(guī)范的局限性和不足。 那么,藥品質量驗收包括哪些內容呢 ?下面佰佰安全網就和大家一起來了解一下用藥安全小知識吧。

    藥品質量驗收包括哪些內容

    藥品,是醫(yī)院進行醫(yī)療服務的必備工具和物質基礎,藥品作為特殊商品具有生命關聯(lián)性,其質量直接影響病患的身體健康乃至生命安全。那么,藥品質量驗收包括哪些內容呢?就讓佰佰安全網的小編和你一起去了解一下吧!

    藥品質量驗收包括的內容:

    一、每件包裝中,應有產品合格證。

    二、藥品包裝的標簽和所附說明書上,有生產企業(yè)的名稱、地址,有藥品的品名、規(guī)格、批準文號、產品批號、生產日期、有效期等;標簽或說明書上還應有藥品的成分、適

    應證或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反應、注意事項以及貯藏條件等。

    三、特殊管理藥品、夕卜用藥品包裝的標簽或說明書上有規(guī)定的標識和警示說明。處方藥和非處方藥按分類管理要求,標簽、說明書上有相應的警示語或忠告語;非處方藥的包裝有國家規(guī)定的專有標識。

    四、進口藥品,其包裝的標簽應以中文注明藥品的名稱、主要成分以及注冊證號,并有中文說明書。進口藥品應有符合規(guī)定的《進口藥品注冊證》和《進口藥品檢驗報告書》復印件;進口預防性生物制品、血液制品應有《生物制品進口批件》復印件;進口藥材應有《進口藥材批件》復印件。以上批準文件應加蓋供貨單位質量檢驗機構或質量管理機構公章。中藥材和中藥飲片應有包裝,并附有質量合格的標志。每件包裝上,中藥材標明品名、產地、供貨單位;中藥飲片標明品名、生產企業(yè)、生產日期等。實施批準文號管理的中藥材和中藥飲片,在包裝上還應標明批準文號。

    驗收員在待驗藥品區(qū)內,對購進的藥品應根據原始憑證,嚴格按照有關規(guī)定逐批驗收,并做好記錄;藥品質量驗收應按規(guī)定檢查藥品內外包裝普通藥品驗收應在6小時內完成,有特殊儲藏要求(如生物制品)的藥品應在30分鐘內完成。

    以上就是佰佰安全網小編為您提供了關于藥品質量驗收包括哪些內容的解答,真心希望對您有所幫助!您要了解更多關于藥品質量,如何判斷藥品質量的好壞用藥安全小知識等相關內容請您多多關注佰佰安全網吧!


    責任編輯:鄭旭冰

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