藥品作為一種特殊商品，其質(zhì)量安全關(guān)系到廣大人民的身體健康和生命安全，而藥品標(biāo)準(zhǔn)管理是確保藥品質(zhì)量安全的重要手段。那么，制訂藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的原則是什么那？就讓佰佰安全網(wǎng)的小編和你一起去了解一下吧！

制訂藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)的原則：

１、必須堅(jiān)持質(zhì)量第一，充分體現(xiàn)“安全有效，技術(shù)先進(jìn)，經(jīng)濟(jì)合理”的原則，并要盡可能采用先進(jìn)標(biāo)淮，使標(biāo)準(zhǔn)能起到推動(dòng)提高質(zhì)量、保證擇優(yōu)發(fā)展和促進(jìn)對(duì)外貿(mào)易的作用。

２、要從生產(chǎn)、流通、使用的各個(gè)環(huán)行去考察影響藥品質(zhì)量的因素，有針對(duì)性地規(guī)定檢測(cè)項(xiàng)目，切實(shí)加強(qiáng)對(duì)藥品內(nèi)在質(zhì)量的控制。

３、檢驗(yàn)方法的選擇，應(yīng)根據(jù)“準(zhǔn)確、靈敏、簡(jiǎn)便、快速”的原則，要強(qiáng)調(diào)方法的適用性，并注意吸收國(guó)內(nèi)科研成果和國(guó)外先進(jìn)經(jīng)驗(yàn)；既要考慮當(dāng)前國(guó)內(nèi)實(shí)際條件，又要反應(yīng)新技術(shù)的應(yīng)用利發(fā)展，進(jìn)一步完善和提高檢測(cè)水平。對(duì)于某些抗生素、生化藥品和必須采用生物測(cè)定的品種，在不斷改進(jìn)生物測(cè)定法的同時(shí)，也可采用化學(xué)和儀器分析的方法控制其純度。

４、標(biāo)準(zhǔn)中的限度的規(guī)定，應(yīng)密切結(jié)合實(shí)際要保證藥品在生產(chǎn)、貯存、銷(xiāo)售和使用過(guò)程中的質(zhì)量，并可能全面符合規(guī)定：在制定藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)過(guò)程中，對(duì)一些細(xì)節(jié)有一些具體的規(guī)定。

一個(gè)完整的，有科學(xué)性的藥品質(zhì)量標(biāo)限的制定，應(yīng)是藥品各項(xiàng)研究工作的綜合，需要各方面的協(xié)作和配合。在制定過(guò)程中，同時(shí)還要結(jié)合我國(guó)實(shí)際情況，制定出一個(gè)既符合中國(guó)國(guó)情又有較高水平的藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。

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責(zé)任編輯:鄭旭冰