據國家藥品監(jiān)督管理局網站消息，藥監(jiān)局11日發(fā)布關于修訂雙黃連注射劑說明書的公告，在【禁忌】項中明確說明，4周歲及以下兒童、孕婦禁用。

在公布的《雙黃連注射劑說明書修訂要求》中，【禁忌】項包括：

1.對本品或黃芩、金銀花、連翹制劑及成份中所列輔料過敏或有嚴重不良反應病史者禁用。

2.4周歲及以下兒童、孕婦禁用。

《公告》要求，所有雙黃連注射劑生產企業(yè)均應依據《藥品注冊管理辦法》等有關規(guī)定，按照雙黃連注射劑說明書修訂要求(見附件)，提出修訂說明書的補充申請，于2018年8月5日前報省級食品藥品監(jiān)管部門備案。

修訂內容涉及藥品標簽的，應當一并進行修訂；說明書及標簽其他內容應當與原批準內容一致。在補充申請備案后6個月內對已出廠的藥品說明書及標簽予以更換。

各雙黃連注射劑生產企業(yè)應當對新增不良反應發(fā)生機制開展深入研究，采取有效措施做好雙黃連注射劑使用和安全性問題的宣傳培訓，指導醫(yī)師合理用藥。

《公告》指出，臨床醫(yī)師應當仔細閱讀雙黃連注射劑說明書的修訂內容，在選擇用藥時，應當根據新修訂說明書進行充分的效益／風險分析。

《公告》還提到，患者應嚴格遵醫(yī)囑用藥，用藥前應當仔細閱讀雙黃連注射劑說明書的新修訂內容。

發(fā)生醫(yī)療事故后，作為患者一方應該怎么辦呢?

根據《醫(yī)療事故處理條例》規(guī)定，解決醫(yī)療事故糾紛的方法有醫(yī)患雙方協(xié)商調解、申請衛(wèi)生行政部門處理和向法院提起訴訟三種途徑。而現實中，訴訟往往是醫(yī)患雙方解決糾紛的首選途徑，患方在醫(yī)療糾紛中如何訴訟進行法律上的指導。

1、訴前準備工作。醫(yī)療糾紛發(fā)生后，患方應第一時間和醫(yī)務科聯(lián)系、投訴，要求復印診療病歷，并會同醫(yī)方代表一起共同封存病歷(包括診治病歷、住院病歷、手術同意書、會診討論記錄等所有資料)，向醫(yī)務科索要《醫(yī)療糾紛投訴表》回執(zhí)。完成上述工作后，患方便可選擇適用何種法律方式解決糾紛了。

2、訴訟。提起訴訟后，法院會安排時間進行第一次開庭，該次開庭主要確認醫(yī)患雙方的訴訟主體資格、對雙方提交的病歷資料進行質證，經過質證的病歷將在第一次開庭后由法院移交醫(yī)療事故鑒定委員會鑒定。所以在首次開庭這一階段患方應把握好機會，認真仔細審查病歷資料的真實性、規(guī)范性、完整性，盡可能將對自己不利的病歷資料排除出有效證據之外。

3、醫(yī)療事故技術鑒定。這是醫(yī)療糾紛處理程序中最重要的一環(huán)，它決定了整個醫(yī)療糾紛訴訟的大局。說白了，打醫(yī)療糾紛訴訟其實就是打醫(yī)療事故鑒定!患方應認真對待，向專家小組提交的《陳述書》內容應盡可能詳細陳述醫(yī)療經過，同時著重指出醫(yī)方的醫(yī)療行為存在哪些過失，違反何種診療規(guī)范。醫(yī)鑒會的專家們其實也是各醫(yī)院的主任醫(yī)師、醫(yī)學教授，他們對醫(yī)院一方有著天性的維護，故患方在《陳述書》中應一針見血明了的指出醫(yī)方存在的診療過錯，不給專家小組回旋的余地;如果患方在《陳述書》中不能指出醫(yī)方明顯過錯的話，專家們往往也會睜只眼閉只眼作出對患方不利的鑒定結論，這就象民事訴訟中不訴不理的原則。

4、賠償款的確定。醫(yī)療事故鑒定結果出來后，如認為構成醫(yī)療事故，患方可根據《醫(yī)療事故處理條例》確定賠償款項，但要考慮到醫(yī)方的診療行為和患者出現的損害后果之間存在多大的因果關系，來確定醫(yī)方應承擔的責任。如某患者被確診為癌癥晚期，死亡已是不可避免的事實，盡管醫(yī)方的診療失誤加速了患者的死亡，但如要求醫(yī)方對患者的死亡負全部賠償責任也是不合理的，法院也不會支持。所以患方應實事求是的分析醫(yī)方過錯程度來確定賠償額，避免盲目索賠，導致自己承擔過多的訴訟費用。

佰佰安全網：賠了錢又能怎樣呢？人已經廢了，粗心的人千萬別學醫(yī)。勸人學醫(yī)天打雷劈，勸人學法千刀萬剮。