近日,國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心監(jiān)測(cè)發(fā)現(xiàn),江西青峰藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的喜炎平注射液在甘肅(涉事批號(hào):2017041303)、黑龍江(涉事批號(hào):2017042303)、江蘇(涉事批號(hào):2017061003)共發(fā)生十多例寒戰(zhàn)、發(fā)熱等嚴(yán)重不良反應(yīng)
近日,國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心監(jiān)測(cè)發(fā)現(xiàn),江西青峰藥業(yè)有限公司生產(chǎn)的喜炎平注射液在甘肅(涉事批號(hào):2017041303)、黑龍江(涉事批號(hào):2017042303)、江蘇(涉事批號(hào):2017061003)共發(fā)生十多例寒戰(zhàn)、發(fā)熱等嚴(yán)重不良反應(yīng)。事發(fā)地食品藥品監(jiān)管部門對(duì)涉事產(chǎn)品正在檢驗(yàn)。目前,國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局要求所有醫(yī)療機(jī)構(gòu)立即停止使用上述批號(hào)產(chǎn)品。
消息一出,“媽媽群”里炸了鍋。要知道,喜炎平可是兒童發(fā)燒感冒時(shí)的常用藥之一。喜炎平到底出了什么問題?安不安全?中藥注射液還能不能用?
上海市兒童醫(yī)院藥劑科李志玲博士介紹,喜炎平注射液是中藥注射液,成分是穿心蓮內(nèi)酯磺化物,藥物說明書上寫著“清熱解毒,止咳止痢”,用于支氣管炎、扁桃體炎、細(xì)菌性痢疾等多種疾病。臨床上,這個(gè)藥多用于兒童,是一種家長(zhǎng)比較熟悉的中藥注射液,上市已超過30年。
即便上市已久,應(yīng)用頗廣,可喜炎平真的安全嗎?李志玲博士直言,喜炎平的藥效并不明確,安全性也未經(jīng)認(rèn)證,并不推薦使用。其實(shí),在此之前,中藥注射液就已不止一次出現(xiàn)過不良反應(yīng)的報(bào)道,也有專家呼吁,在安全性未經(jīng)認(rèn)證前,盡量少用中藥注射液。
李志玲博士解釋,按照現(xiàn)在的程序,一種新的藥物,上市前要經(jīng)過基礎(chǔ)研究、動(dòng)物試驗(yàn)和人體臨床試驗(yàn)等程序,以確認(rèn)其有效性、適應(yīng)證和安全性。然而在喜炎平上市的年代,中藥注射液的審批機(jī)制并不完善,它的療效也一直缺乏高質(zhì)量研究數(shù)據(jù)的支持。
兒童用藥本身就要更小心。李志玲博士指出,喜炎平的療效本身就不明確,加上是注射液,藥物直接進(jìn)入血液。一旦制作工藝中有雜質(zhì)或者純度不夠,這些不明成分進(jìn)入血液后,就容易導(dǎo)致過敏、血管栓塞等情況。嚴(yán)重的藥物不良反應(yīng),那是可以致命的。
實(shí)際上,國(guó)藥監(jiān)局也早意識(shí)到這個(gè)問題。2006-2008年間,由于魚腥草注射液、刺五加注射液、炎毒清注射液、復(fù)方蒲公英注射液、金魚注射液等多個(gè)品種不良事件集中爆發(fā),使得監(jiān)管部門不得不重視中藥注射液的安全問題。此后,一系列有關(guān)中藥注射液的再評(píng)價(jià)通知出臺(tái)。
“再評(píng)價(jià)的過程不可能一蹴而就,需要一批一批來(lái)?!崩钪玖岵┦繌?qiáng)調(diào),并不是要一棍子打翻所有中藥注射液,也不是說臨床上就一定不能用中藥注射液。只是,在使用之前,得先搞清楚這個(gè)藥到底有什么療效,安全性如何,不能用的不明不白。
對(duì)于一些療效、安全性還不明確的中藥注射液,李志玲博士建議盡量少用,或者不用。就以喜炎平為例,其清熱解毒、抗病毒的作用,都有其他安全有效的藥物可以替代,沒必要“一棵樹上吊死”,去承擔(dān)本可以避免的安全風(fēng)險(xiǎn)。
有關(guān)兒童用藥安全,李志玲博士建議父母要稍微了解一些醫(yī)學(xué)常識(shí)。例如,兒童發(fā)燒有病毒性和細(xì)菌性之分,都有相應(yīng)的診療常規(guī),尤其對(duì)于單純病毒性感冒有一個(gè)自限性的過程,不要盲目用藥,也不要總認(rèn)為中藥就一定比西藥安全。
另外,網(wǎng)絡(luò)信息鋪天蓋地的時(shí)代,醫(yī)療資訊到處都有。父母需篩選一些高質(zhì)量、靠譜的媒體,不要輕信網(wǎng)絡(luò)傳言。
藥品不同于食品,在服用時(shí)間和方式上有很多禁忌,如果大家日常在用藥過程中忽略這些禁忌,可能使本來(lái)治病的藥變成有害身體健康的藥。本安全網(wǎng)下面為大家分享下相關(guān)的藥品服用禁忌安全知識(shí)。
責(zé)任編輯:孟洋洋
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