日前，國家衛(wèi)生計生委聯(lián)合8個部門印發(fā)實施《關(guān)于改革完善短缺藥品供應(yīng)保障機制的實施意見》，旨在抓好藥品供應(yīng)保障制度建設(shè)，采取有效措施，解決好低價藥、“救命藥”、“孤兒藥”以及兒童用藥的供應(yīng)問題。

四級監(jiān)測建立清單梳理出130種臨床易短缺藥品

在目前每個省份布局不少于15個監(jiān)測哨點的基礎(chǔ)上，聯(lián)通藥品研發(fā)注冊、生產(chǎn)流通、采購使用等重點環(huán)節(jié)，逐步形成國家、省、市、縣四級監(jiān)測網(wǎng)絡(luò)體系和預(yù)警機制。綜合分析我國疾病譜變化、重點人群臨床用藥需求、突發(fā)事件應(yīng)急保障需求、藥品及其原料藥生產(chǎn)審批等情況，合理界定臨床必需藥品短缺標準，建立國家、省兩級短缺藥品清單管理制度。根據(jù)短缺原因、短缺程度、影響范圍等情況，及時啟動國家或省級應(yīng)對機制，定期公布相關(guān)信息，目前梳理出了約130種臨床易短缺藥品清單。

6項措施一攬子解決近50種清單內(nèi)藥品的短缺問題

《意見》明確了定點生產(chǎn)、協(xié)調(diào)應(yīng)急生產(chǎn)、加強供需對接、完善短缺藥品儲備、打擊違法違規(guī)行為、健全罕見病用藥政策等6項應(yīng)對措施。近段時間會同工信部、國資委、食藥監(jiān)總局等部門，已經(jīng)一攬子解決了近50種清單內(nèi)藥品的短缺問題。

老百姓帶來哪些實惠?這個問題很關(guān)鍵!

醫(yī)生和患者不再為無藥可用所急、所困。一些臨床急需藥品短缺，不但病人得不到治療，作為醫(yī)生也是非常窘迫的。通過這樣一些制度措施解決臨床急需藥品的短缺，解患之困、解醫(yī)之困，讓醫(yī)患不用為了藥給困住。

企業(yè)不為利潤和發(fā)展所憂。有的藥品因為價格因素或者材料供應(yīng)因素，或者臨床用量小且不穩(wěn)定，導致了短缺現(xiàn)象。通過制度調(diào)整，能夠保障企業(yè)能夠有基本合理的利潤，保障正常的生產(chǎn)和供應(yīng)，企業(yè)不用擔心生產(chǎn)這個藥虧本。

行業(yè)不為違法違規(guī)所擾。六大措施中有一條是專門打擊囤積居奇、哄抬物價等違法違規(guī)行為，一些企業(yè)囤積居奇、抬高物價，干擾行業(yè)的健康發(fā)展，文件的這條措施，就是讓行業(yè)保持健康發(fā)展狀態(tài)，有一個良好的生態(tài)環(huán)境，建立整個行業(yè)風清氣正的氛圍。這對醫(yī)生、對患者、對企業(yè)、對行業(yè)都是很好的事情。

為什么會存在部分藥品短缺的現(xiàn)象?

實際上并沒有出現(xiàn)大面積藥品短缺，從生產(chǎn)性因素看，不像當年缺醫(yī)少藥的現(xiàn)象，現(xiàn)在出現(xiàn)的藥品短缺狀況大都是由于某些局部、個別因素導致的，比如說有一些生產(chǎn)性的因素可能會引起藥品短缺。就像魚精蛋白，這是一個心臟手術(shù)要用的必備藥品，原料藥取自鮭魚，供應(yīng)有很強的季節(jié)性，可能會造成短缺。從政策性因素看，比如有時候各個地方在藥品集中采購時有一個良好愿望，希望價廉物美，讓老百姓盡量少一些負擔，愿望是好的，但是有時候價格壓得低，企業(yè)雖然中標了，但從長遠來看，這個企業(yè)生產(chǎn)多就但是盈利不多，難以持續(xù)。

從機制性因素看，比如公立醫(yī)院改革過程中，有一些醫(yī)療機構(gòu)還沒有完全轉(zhuǎn)到公益性定位中來，低價藥的采購使用動力不足。從投機和壟斷因素。有一些藥品可能全國就兩三家企業(yè)生產(chǎn)，為了抬高價格就控制供應(yīng)，串通一氣把價格抬高，出現(xiàn)人為短缺現(xiàn)象。

對于這樣一些情況，理論上可以通過完善市場機制來調(diào)節(jié)保障藥品供應(yīng)。但是市場機制這只手對于某些因素并不具有完全的干預(yù)能力，這個時候政府部門還得出手。《意見》中對政府的定位其實是一種新的機制，既不是裁判員更不是運動員，有點像協(xié)調(diào)員。既不是政府指定一個價格，也不是完全的市場機制，是政府當協(xié)調(diào)員，把企業(yè)、采購方、醫(yī)院、專家請到一起，在保證供應(yīng)穩(wěn)定的前提下，商量一個比較合理的價格。在這種時候，單靠完全的市場機制解決不了這些問題，政府出面協(xié)調(diào)，搭建一個平臺，供需雙方醫(yī)療機構(gòu)和企業(yè)各自講他們的困難，大家經(jīng)過磋商，形成一個各方都能接受的結(jié)果，政府在這里起到“搭平臺促對接”的協(xié)調(diào)作用。

6項分類應(yīng)對措施,推動“一藥難求”逐步緩解

針對原料季節(jié)性波動等因素導致的生產(chǎn)性短缺,意見提出遴選定點生產(chǎn)品種,通過政府定價、價格談判、市場撮合等多種方式確定統(tǒng)一采購價格,招標確定定點生產(chǎn)企業(yè),直接掛網(wǎng)采購,保障區(qū)域合理供應(yīng)。

如何從源頭推動醫(yī)藥供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革?意見在重點任務(wù)分工表中提到,鼓勵藥品研發(fā)創(chuàng)新,對臨床急需的短缺藥品注冊申請予以優(yōu)先審評審批。國家衛(wèi)計委相關(guān)負責人表示,兒童藥品的研發(fā)和加快審批也已被納入新藥研制的國家重大專項,作為重點任務(wù)進行布局。

推動藥品短缺治理從“救火式”邁向常態(tài)化、系統(tǒng)化,意見提出到2017年底建立短缺藥品信息收集和匯總分析機制,完善短缺藥品監(jiān)測預(yù)警和清單管理制度,初步建立國家、省、地市、縣四級監(jiān)測預(yù)警機制。

“解決藥品短缺并非一日之功,短缺藥品的相關(guān)標準和應(yīng)對機制也需動態(tài)、科學調(diào)整?！眹倚l(wèi)計委相關(guān)負責人表示,目前,一攬子政策已解決近50種藥品短缺問題。為確保意見落到實處、見到實效,短缺藥品供應(yīng)保障還將逐步納入政府績效考核工作體系。

藥品安全是全社會所共同關(guān)注的公共衛(wèi)生事件，藥品安全監(jiān)控更是一項長期的任務(wù)。對藥品實施監(jiān)管的主要目的就是盡量減少藥品的安全隱患以及對消費者的人身安全損害。從這個意義上來講，對缺陷藥品及時、有序的召回不失為一項有效舉措。要保證我國的藥品安全，應(yīng)健全法律規(guī)范體系，全面推行藥品召回制度。

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