《侵權(quán)責(zé)任法》第五十五條規(guī)定：“醫(yī)務(wù)人員在診療活動中應(yīng)當向患者說明病情和醫(yī)療措施。需要實施手術(shù)、特殊檢查、特殊治療的，醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當及時向患者說明醫(yī)療風(fēng)險、替代醫(yī)療方案等情況，并取得其書面同意;不宜向患者說明的，應(yīng)當向患者的近親屬說明，并取得其書面同意?！薄搬t(yī)務(wù)人員未盡到前款義務(wù)，造成患者損害的，醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當承擔(dān)賠償責(zé)任”。

醫(yī)療事故糾紛中的抗辯事由

醫(yī)療事故糾紛中的抗辯事由，是指醫(yī)療單位為對抗患方的訴訟請求，使己方免除或減輕民事責(zé)任而提出的事實理由?！稐l例》規(guī)定，有下列情形之一的，不屬于醫(yī)療事故，醫(yī)療單位不承擔(dān)民事責(zé)任：(1)在緊急情況下為搶救垂危患者生命而采取緊急醫(yī)學(xué)措施造成不良后果的;(2)在醫(yī)療活動中由于患者病情異常或患者體質(zhì)特殊而發(fā)生醫(yī)療意外的;(3)在現(xiàn)在醫(yī)學(xué)科學(xué)技術(shù)條件下，發(fā)生無法預(yù)料或不能防范的不良后果的;(4)無過錯輸血感染造成不良后果的;(5)因患方原因延誤診療導(dǎo)致不良后果的;(6)因不可抗力造成不良后果的。這里要注意的是(2)，(3)兩種情形，即醫(yī)療風(fēng)險。醫(yī)療風(fēng)險，是在醫(yī)療行為過程中可能發(fā)生患者人身損害的偶然事件，是指在現(xiàn)有醫(yī)學(xué)科學(xué)技術(shù)條件下，發(fā)生的無法預(yù)料或者不能防范的不良后果。這種風(fēng)險在實踐中主要表現(xiàn)為醫(yī)療意外及并發(fā)癥。

醫(yī)療意外，是指在醫(yī)療活動中，由于患者病情異?；蛘呋颊唧w質(zhì)特殊而發(fā)生了不良后果，以及在現(xiàn)在醫(yī)學(xué)技術(shù)條件下，發(fā)生無法預(yù)料或不能防范的不良后果。醫(yī)療意外的發(fā)生，并不是醫(yī)務(wù)人員的醫(yī)務(wù)過失所致，而是患者自身體質(zhì)變化和特殊病種結(jié)合在一起突然發(fā)生的，且醫(yī)務(wù)人員本身和現(xiàn)代醫(yī)學(xué)科學(xué)技術(shù)不能預(yù)見和避免，故其可作為醫(yī)療事故的抗辯事由。

并發(fā)癥，是指診療護理過程中，由于一種疾病合并發(fā)生另一種疾病，而后一種疾病是醫(yī)務(wù)人員難以預(yù)料和防范的。它有三個基本特征：(1)后一種或幾種疾病的發(fā)生是由前一種病癥所引起的;(2)后一種疾病的出現(xiàn)具有突發(fā)性，即前后疾病之間不具有自然規(guī)律上的因果關(guān)系，只具有偶然的因果關(guān)系;(3)后一種疾病的出現(xiàn)并非由于醫(yī)務(wù)人員的過失所導(dǎo)致。 《條例》中規(guī)定，并發(fā)癥可以作為醫(yī)療事故的抗辯事由。但有兩個前提條件：一，必須有充分的醫(yī)學(xué)事實證明某種損害后果確實常常伴隨某種手術(shù)發(fā)生;二，證明在施治過程中確無違法行為。一些可以預(yù)見的醫(yī)療風(fēng)險，如激素的副作用等，醫(yī)方在治療前己向患者充分說明并征得其同意且治療過程中，醫(yī)方無違法行為時，同樣可以作為民事責(zé)任的抗辯事由。

還有一種情況，即疾病的自然發(fā)展。若醫(yī)院在為患者診斷治療期間，患者的病情加重，但醫(yī)院卻無法確診，因而難以對其進行治療造成損害后果的發(fā)生，但該損害后果的發(fā)生，并非因醫(yī)療行為所致而是疾病的自然發(fā)展。此時，若醫(yī)方可以證明該后果實際上是因疾病的自然發(fā)展所致，而非因醫(yī)療行為所致則可以此作為抗辯事由。