關(guān)于嚴(yán)格執(zhí)行國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)生產(chǎn)普樂(lè)安（片、膠囊）的通知

發(fā)布部門(mén): 國(guó)家藥品監(jiān)督(醫(yī)藥)管理局

發(fā)布文號(hào): 國(guó)藥管市［２０００］２４３號(hào)

各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局或衛(wèi)生廳（局）、醫(yī)藥管理部門(mén)，解放軍總后衛(wèi)生部，武警總部衛(wèi)生部，中國(guó)藥品生物制品檢定所：

普樂(lè)安（片、膠囊，原“前列康片、膠囊”）是收載于《中華人民共和國(guó)衛(wèi)生部藥品標(biāo)準(zhǔn)（中藥成方制劑）》的中成藥品種，該品種的國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)已于１９９８年５月１日起正式執(zhí)行。但目前有一些企業(yè)仍在按原地方標(biāo)準(zhǔn)違規(guī)生產(chǎn)該藥品，并繼續(xù)以“前列康（片、膠囊）”冠名，嚴(yán)重?cái)_亂了藥品市場(chǎng)的正常秩序，阻礙了國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的推行。

為進(jìn)一步規(guī)范市場(chǎng)行為，維護(hù)國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的統(tǒng)一性和嚴(yán)肅性，特作如下通知：

一、普樂(lè)安（片、膠囊）部頒標(biāo)準(zhǔn)為法定的國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)，自１９９８年５月１日起凡涉及該藥品的地方標(biāo)準(zhǔn)以及同名異方、同方異名的地方標(biāo)準(zhǔn)已同時(shí)廢止，各生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)一律嚴(yán)格按部頒標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行。請(qǐng)各?。▍^(qū)、市）藥品監(jiān)督管理部門(mén)認(rèn)真清理轄區(qū)內(nèi)有關(guān)生產(chǎn)企業(yè)的相關(guān)品種，監(jiān)督企業(yè)嚴(yán)格執(zhí)行已頒布的國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)。

二、目前已經(jīng)生產(chǎn)的“前列康（片、膠囊）”可銷(xiāo)售使用至２０００年１２月３１日，２００１年１月１日起停止流通，禁止銷(xiāo)售。嚴(yán)禁以任何方式在普樂(lè)安（片、膠囊）包裝上標(biāo)識(shí)“前列康”的藥品名稱(chēng)。２００１年１月１日后在流通使用中再發(fā)現(xiàn)與國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)不符的普樂(lè)安（片、膠囊）或仍以“前列康（片、膠囊）”冠名的藥品，一律按《藥品管理法》的有關(guān)規(guī)定進(jìn)行查處。

三、各地要進(jìn)一步加強(qiáng)對(duì)國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行情況的監(jiān)督管理，切實(shí)落實(shí)“關(guān)于全國(guó)中成藥品種整頓情況的通報(bào)”（衛(wèi)藥字［９０］第１號(hào)）中各項(xiàng)要求，對(duì)中成藥已實(shí)行國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的品種，一律撤銷(xiāo)地方標(biāo)準(zhǔn)，違規(guī)審批或拒不執(zhí)行國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的，將依法追究相關(guān)人員的責(zé)任。

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局

二○○○年六月十三日

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