關(guān)于吉林省藥品和醫(yī)療器械行政處罰委托辦法

經(jīng)2004年10月10日省政府十屆二十二次常務(wù)會(huì)議討論通過(guò)，現(xiàn)予公布，自公布之日起施行。

二00四年十月二十一日

第一條　為了規(guī)范對(duì)違反藥品和醫(yī)療器械法律、法規(guī)、規(guī)章行為行政處罰的委托，根據(jù)《中華人民共和國(guó)行政處罰法》，結(jié)合本省實(shí)際，制定本辦法。

第二條　本省行政區(qū)域內(nèi)各級(jí)藥品監(jiān)督管理部門，委托省機(jī)構(gòu)編制管理部門批準(zhǔn)成立的藥品監(jiān)督稽查機(jī)構(gòu)，實(shí)施對(duì)違反藥品和醫(yī)療器械法律、法規(guī)、規(guī)章行為的行政處罰，適用本辦法。

第三條　藥品監(jiān)督管理部門可以將其法定權(quán)限內(nèi)的部分行政處罰權(quán)，委托藥品監(jiān)督稽查機(jī)構(gòu)行使。

第四條　藥品監(jiān)督管理部門委托實(shí)施行政處罰的稽查機(jī)構(gòu)必須符合以下規(guī)定：

（一）符合行政處罰法第十九條規(guī)定的條件；

（二）具有3名以上具備行政執(zhí)法資格的人員；

（三）具有固定的辦公場(chǎng)所及辦案所需要的調(diào)查取證設(shè)備；

（四）具有固定的經(jīng)費(fèi)來(lái)源。

第五條　藥品監(jiān)督管理部門委托實(shí)施行政處罰必須采用書面的方式。在實(shí)施委托的委托書中，必須載明委托實(shí)施行政處罰的種類、適用范圍、委托權(quán)限、委托期限以及相關(guān)義務(wù)等內(nèi)容。

委托書應(yīng)當(dāng)報(bào)上一級(jí)藥品監(jiān)督管理部門和同級(jí)人民政府法制部門備案。

第六條　藥品監(jiān)督稽查機(jī)構(gòu)實(shí)施行政處罰，必須遵守下列規(guī)定：

（一）在委托的權(quán)限范圍內(nèi)實(shí)施；

（二）以委托的藥品監(jiān)督管理部門名義實(shí)施；

（三）不得再委托其他組織或者個(gè)人實(shí)施；

（四）使用省統(tǒng)一印制的藥品監(jiān)督執(zhí)法文書；

（五）出示合法有效的執(zhí)法證件。

第七條　上級(jí)藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)下級(jí)藥品監(jiān)督管理部門委托實(shí)施行政處罰活動(dòng)的監(jiān)督。

各級(jí)藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)其委托實(shí)施行政處罰的藥品監(jiān)督稽查機(jī)構(gòu)的管理和監(jiān)督。

第八條　上級(jí)藥品監(jiān)督管理部門對(duì)下級(jí)藥品監(jiān)督管理部門違反本辦法規(guī)定的委托，有權(quán)予以糾正。

第九條　藥品監(jiān)督稽查機(jī)構(gòu)實(shí)施行政處罰違法或者不當(dāng)?shù)?，藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)責(zé)令其改正，并可以暫?；蛘呷∠?，對(duì)直接責(zé)任人員依法給予行政處分；構(gòu)成犯罪的，由司法機(jī)關(guān)依法追究刑事責(zé)任。

第十條　藥品監(jiān)督稽查機(jī)構(gòu)實(shí)施行政處罰的后果，由藥品監(jiān)督管理部門承擔(dān)法律責(zé)任。

藥品監(jiān)督稽查機(jī)構(gòu)或其工作人員實(shí)施行政處罰，超越委托權(quán)限或者存在重大過(guò)失，給被處罰者造成損害、導(dǎo)致藥品監(jiān)督管理部門行政賠償?shù)?，藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)責(zé)令藥品監(jiān)督稽查機(jī)構(gòu)或其有關(guān)責(zé)任人員承擔(dān)部分或者全部賠償費(fèi)用。

第十一條　本辦法自公布之日起施行。

       吉林省人民政府

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