某產(chǎn)婦用非處方藥后嬰兒死 到底是誰之過？

原告羅某2006年12月6日分娩1名女嬰。同月28日,羅某痔瘡發(fā)作,其夫夏某便到藥房購買治痔瘡的藥,該藥房老板邱某向夏某推薦非處方藥“化痔栓”,夏某遂購買1盒。在羅某使用前,夏某閱讀該藥說明書發(fā)現(xiàn)注明“兒童、孕婦及哺乳期婦女禁用”,遂又到藥房找邱某,說明羅某是正在哺乳的產(chǎn)婦,嬰兒尚未滿月,問能否使用該藥。

邱某答復(fù),因是外用于母親身上,應(yīng)該沒有問題。

羅某在使用了2?！盎趟ā焙蠹锤猩眢w不適,出現(xiàn)腹痛、腹脹。夏某告知邱某后,邱某答復(fù)停用此藥。同月30日,女嬰也出現(xiàn)嘔吐、腹脹癥狀。羅某等即將女嬰送至縣婦幼保健院、縣人民醫(yī)院求診,縣醫(yī)院接診后,認(rèn)為女嬰病情嚴(yán)重,建議轉(zhuǎn)上級醫(yī)院求診。2007年1月1日,女嬰在求診途中死亡。對女嬰的死因,衛(wèi)生行政部門不能作出認(rèn)定。原告所購“化痔栓”的外包裝,有OTC標(biāo)志,證明該藥為非處方藥。

原告羅某、夏某認(rèn)為,羅某在使用該藥物前向邱某進(jìn)行了咨詢,而其答復(fù)可以使用,因此,邱某對于女嬰之死應(yīng)當(dāng)承擔(dān)法律責(zé)任。遂將邱某告上法庭,要求被告承擔(dān)賠償責(zé)任。

法院審理后認(rèn)為,羅某因患痔瘡,根據(jù)邱某建議購買和使用了“化痔栓”,使用后母女出現(xiàn)不良反應(yīng),女嬰在求診途中死亡的事實(shí)是客觀存在的。 原告購買的系非處方藥,在使用前閱讀了說明書并發(fā)現(xiàn)該藥的禁忌內(nèi)容,應(yīng)該知道禁用就是禁止使用。雖然原告向被告反映了患者的情況,但并沒有盡到充分注意義務(wù),應(yīng)承擔(dān)主要過錯責(zé)任。被告邱某明知患者是哺乳期婦女,認(rèn)為外用藥用在母親身上,應(yīng)該不會有問題,其建議違反該藥品說明書禁忌內(nèi)容,故對女嬰死亡存在過錯,應(yīng)承擔(dān)相應(yīng)的過錯責(zé)任,依法判決邱某承擔(dān)10%的責(zé)任,賠償原告6944.50元。

【法律評析】

患者使用非處方藥物,負(fù)有充分注意義務(wù)

非處方藥是指為方便公眾使用,在保證用藥安全的前提下,經(jīng)國家行政部門規(guī)定或?qū)彾ê?不需要醫(yī)生或其他專業(yè)人員開寫處方即可購買的藥品,一般公眾憑自我判斷,按照標(biāo)簽及使用說明就可自行使用。非處方藥在又稱為柜臺發(fā)售藥品(over the counter drug),簡稱OTC藥。這些藥物大都用于多發(fā)病、常見病的自行診治,如感冒、咳嗽、消化不良、頭痛、發(fā)熱等。為了保證公眾健康,我國非處方藥的包裝標(biāo)簽、使用說明書中標(biāo)注了警示語,明確規(guī)定藥物的使用時間、療程,并強(qiáng)調(diào)“如癥狀未緩解或消失應(yīng)向醫(yī)師咨詢”。

任何藥物都有毒副作用,只是程度不同而已。非處方藥雖較為安全,但也是相對的。如果病因不明、病情不清、用藥不當(dāng)?shù)?也會造成不良后果。

為了規(guī)范非處方藥的生產(chǎn)、銷售和使用,國家食品藥品監(jiān)督管理局組織制定了《化學(xué)藥品非處方藥說明書規(guī)范細(xì)則》和《中成藥非處方藥說明書規(guī)范細(xì)則》,在該規(guī)則中明文規(guī)定,在說明書的首要位置要明示“警示語”,同時還要詳列適應(yīng)證、規(guī)格、用法用量、不良反應(yīng)、禁忌、注意事項(xiàng)、藥物相互作用等內(nèi)容。因此,患者在購買非處方藥后,應(yīng)該仔細(xì)、認(rèn)真閱讀藥品說明書,并遵照藥品說明書的要求服用。因此,在一般情況下,患者在使用非處方藥時負(fù)有充分的注意義務(wù)。因違反藥物使用規(guī)定所導(dǎo)致的不良后果,由患者自行承擔(dān)風(fēng)險。

醫(yī)師或者藥師提出的咨詢意見,對于患者使用非處方藥具有指導(dǎo)作用,因此導(dǎo)致不良后果的,醫(yī)師或者藥師應(yīng)當(dāng)承擔(dān)一定的責(zé)任

但是,《化學(xué)藥品非處方藥說明書規(guī)范細(xì)則》也規(guī)定,在藥品使用注意事項(xiàng)中必須注明“對本品過敏者禁用,過敏體質(zhì)者慎用”;“本品性狀發(fā)生改變時禁止使用”;“如正在使用其他藥品,使用本品前請咨詢醫(yī)師或藥師”;“請將本品放在兒童不能接觸的地方”等內(nèi)容。同時該細(xì)則還規(guī)定,說明書應(yīng)當(dāng)注明“對于是否適用于孕婦、哺乳期婦女、兒童、老人等特殊人群尚不明確的,必須注明相應(yīng)人群應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用”。因此,患者如果在使用非處方藥的過程中遇有疑問,應(yīng)當(dāng)向醫(yī)師提出咨詢時,醫(yī)師給出了用藥意見后,導(dǎo)致患者出現(xiàn)不良后果的,醫(yī)師應(yīng)當(dāng)承擔(dān)責(zé)任。

上述案例中,羅某看到說明書上標(biāo)有“兒童、孕婦及哺乳期婦女禁用”字樣,為慎重起見,又回到藥店找邱某咨詢,是邱某明確給出了“外用在母親身上,應(yīng)該沒有問題”答復(fù)后才使用的,因此,邱某的答復(fù)在一定程度上支持患者違規(guī)使用該非處方藥,應(yīng)該承擔(dān)一定的責(zé)任,法院也正是居于這一理由判決藥店承擔(dān)10%的民事賠償責(zé)任。

醫(yī)師向患者推薦非處方藥需要充分告知

非處方藥的使用雖然比較安全,但仍須謹(jǐn)慎。尤其是患者提出質(zhì)疑和用藥咨詢時,醫(yī)師或者藥師應(yīng)當(dāng)認(rèn)真分析患方提出的問題,綜合分析患者的身體情況、疾病情況和正在使用藥物的情況后再做答復(fù),并向患方講解使用非處方藥的注意事項(xiàng),如怎樣正確選用有國家統(tǒng)一標(biāo)識的非處方藥、嚴(yán)格按說明書用藥,不得擅自超量、超時使用等。

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