2018第三期制藥工程設(shè)計(jì)及管理高級(jí)培訓(xùn)班 會(huì)議時(shí)間：2018-05-26 08:00至 2018-05-28 18:00結(jié)束 會(huì)議地點(diǎn)：北京 會(huì)議規(guī)模：暫無(wú)
2018第三期制藥工程設(shè)計(jì)及管理高級(jí)培訓(xùn)班宣傳圖
各有關(guān)單位：
隨著制藥的新建改建擴(kuò)建項(xiàng)目的日益增多，越來(lái)越多的人開(kāi)始進(jìn)入制藥項(xiàng)目的管理領(lǐng)域，但很多制藥項(xiàng)目的建設(shè)遇到諸多困難，工期的延誤超預(yù)算已經(jīng)項(xiàng)目質(zhì)量問(wèn)題諸多，造成這些項(xiàng)目問(wèn)題的原因較多，但其中一個(gè)根本原因是設(shè)計(jì)不到位，設(shè)計(jì)管理不全面以及深度不足。超預(yù)算的主要原因是變更，變更的根本原因是設(shè)計(jì)不清晰，質(zhì)量問(wèn)題很多也是來(lái)自于設(shè)計(jì)中未將施工和產(chǎn)品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)闡述清楚造成的。其次，在GMP的規(guī)范要求下，制藥生產(chǎn)研發(fā)等被要求為一個(gè)綜合系統(tǒng)，該系統(tǒng)包括設(shè)計(jì)、文件、執(zhí)行、控制、人員配置、設(shè)備、資源等的協(xié)調(diào)統(tǒng)一系統(tǒng)，以確保生產(chǎn)研發(fā)能夠按照計(jì)劃進(jìn)行并符合GMP要求。此次培訓(xùn)將運(yùn)用當(dāng)前的某些新技術(shù)設(shè)計(jì)一些制劑車間的平面圖或進(jìn)行初步設(shè)計(jì)，在設(shè)計(jì)中制定相應(yīng)的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)，以確保設(shè)計(jì)符合標(biāo)準(zhǔn)而被審計(jì)通過(guò)。本次培訓(xùn)能夠?yàn)槟闾峁┲扑幑I(yè)設(shè)計(jì)領(lǐng)域的基本參考依據(jù)，用于改進(jìn)專家系統(tǒng)模式，優(yōu)化工藝系統(tǒng)以及工程設(shè)計(jì)理念，對(duì)于初步設(shè)計(jì)和建設(shè)一座中型的制藥廠將不存在大的困難。本培訓(xùn)涵蓋了藥廠設(shè)計(jì)及其所有相關(guān)內(nèi)容，對(duì)可能存在的問(wèn)題能夠迅速進(jìn)行分析并找到解決問(wèn)題的方案。
本次培訓(xùn)將從實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)出發(fā)，結(jié)合國(guó)內(nèi)外法規(guī)、指南、檢查指導(dǎo)、達(dá)標(biāo)方針指導(dǎo)等標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)制藥工程設(shè)計(jì)及管理進(jìn)行實(shí)操講解，并重點(diǎn)對(duì)藥廠新建過(guò)程中的管理案例進(jìn)行詳盡闡述，對(duì)于國(guó)內(nèi)各藥廠基建人員、QA人員、生產(chǎn)管理人員、生產(chǎn)技術(shù)人員、質(zhì)量管理人員、驗(yàn)證人員等，都會(huì)是十分有幫助的。
為此，我單位定于5月26日-28日在北京舉辦第三期“制藥工程設(shè)計(jì)及管理高級(jí)培訓(xùn)班”。
參會(huì)對(duì)象
制藥企業(yè)、設(shè)計(jì)單位、施工單位等相關(guān)企事業(yè)單位的工程、設(shè)計(jì)、項(xiàng)目、生產(chǎn)設(shè)備及質(zhì)量等部門相關(guān)人員。
會(huì)議說(shuō)明
1、理論講解,實(shí)例分析,專題講授,互動(dòng)答疑
2、主講嘉賓均為行業(yè)內(nèi)資深專家，歡迎來(lái)電咨詢
3、完成全部培訓(xùn)課程者由協(xié)會(huì)頒發(fā)培訓(xùn)證書(shū)
會(huì)議日程（最終日程以會(huì)議現(xiàn)場(chǎng)為準(zhǔn)）
日 程 安 排 表
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第一天 09:00-12:00 13:30-17:30 |
制藥工程項(xiàng)目設(shè)計(jì)的基本程序 制藥項(xiàng)目設(shè)計(jì)的基本流程是什么？怎樣做好制藥項(xiàng)目的設(shè)計(jì)管理？ 什么樣的設(shè)計(jì)過(guò)程才是符合GMP要求的設(shè)計(jì)過(guò)程？ 工藝流程設(shè)計(jì) 工藝流程設(shè)計(jì)的任務(wù)是什么？ 工藝流程設(shè)計(jì)的步驟有哪些？ 為什么說(shuō)工藝設(shè)計(jì)制藥項(xiàng)目設(shè)計(jì)中的靈魂？ 物料衡算 物料衡算的基本方法和步驟有哪些？為什么做好物料衡算是精確設(shè)計(jì)的必要步驟？ 能量衡算及熱數(shù)據(jù)的估算 如何計(jì)算電能才是精確的？ 純水、注射用水、潔凈蒸汽消耗量真的需要這么大嗎？ 工藝設(shè)備選型和設(shè)計(jì) 如何選擇工藝設(shè)備才是正確的？在工藝設(shè)備沒(méi)有定型的情況下，可以開(kāi)始設(shè)計(jì)嗎？ 車間布置 車間布置設(shè)計(jì)的內(nèi)容和步驟包括哪些？在進(jìn)行設(shè)備布置時(shí)需要注意哪些問(wèn)題？ 哪些產(chǎn)品的生產(chǎn)可以采用多功能車間的形式進(jìn)行？實(shí)驗(yàn)室該如何設(shè)計(jì)才是節(jié)能的？ 管道設(shè)計(jì) 管道、閥門和管件該如何選擇和布置？ 醫(yī)藥工業(yè)潔凈廠房?jī)艋?a href="http://htin8.cn/bk/1287.htm" target="_blank">空調(diào)系統(tǒng)設(shè)計(jì) 潔凈廠房的環(huán)境控制要求如何設(shè)計(jì)？ 控制好潔凈房壓差和換氣次數(shù)的空調(diào)方案哪個(gè)是最穩(wěn)定可靠的方案？ 交流提問(wèn)互動(dòng)環(huán)節(jié)(約1小時(shí)) |
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第二天 09:00-12:00 13:30-17:00 |
制藥用水系統(tǒng)設(shè)計(jì) 制藥用水儲(chǔ)存與分配系統(tǒng)如何選擇是最好的？ 非工藝設(shè)計(jì)項(xiàng)目308 土建設(shè)計(jì)有哪些要求？倉(cāng)庫(kù)該如何設(shè)計(jì)才是GMP符合要求的？ 機(jī)電該如何設(shè)計(jì)？設(shè)計(jì)中的勞動(dòng)安全和環(huán)境保護(hù)如何評(píng)估？ 工程項(xiàng)目的設(shè)計(jì)概算投資是如何計(jì)算出來(lái)的？ 政府許可流程在施工階段有哪些？ 制藥工程驗(yàn)證(制藥項(xiàng)目在設(shè)計(jì)中的驗(yàn)證要求改如何落實(shí)？) 制劑車間設(shè)計(jì)及示例 生物制品車間設(shè)計(jì)及示例 化學(xué)制藥車間設(shè)計(jì)及示例 交流提問(wèn)互動(dòng)環(huán)節(jié)(約1小時(shí)) |
會(huì)議嘉賓（最終出席嘉賓以會(huì)議現(xiàn)場(chǎng)為準(zhǔn)）
戚鑒銘老師：1995年開(kāi)始在輝瑞工作9年，參與無(wú)菌生產(chǎn)線項(xiàng)目以及后面無(wú)菌粉針劑項(xiàng)目和口服固體制劑項(xiàng)目。之后從事制藥項(xiàng)目管理工作，在國(guó)際知名工程管理公司任職7年，成功主導(dǎo)多個(gè)制藥項(xiàng)目的新建改建工程，精通于無(wú)菌、口服、生物等制藥項(xiàng)目建設(shè)的設(shè)計(jì)施工采購(gòu)和驗(yàn)證。能夠熟練運(yùn)用GEP和GMP掌控制藥項(xiàng)目的建設(shè)運(yùn)行。實(shí)踐經(jīng)驗(yàn)豐富。戚老師也作為ISPE專家，為年會(huì)多次講授工程項(xiàng)目等課程。
參會(huì)指南會(huì)議門票
務(wù)費(fèi)：2500元/人，含培訓(xùn)、研討、資料等；食宿統(tǒng)一安排，費(fèi)用自理。
責(zé)任編輯:武偉偉
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