從北京市食藥監(jiān)局獲悉,近日,北京市研制的4種H7N9流感防治藥品進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段。
從北京市食藥監(jiān)局獲悉,近日,北京市研制的4種H7N9流感防治藥品進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段。
據(jù)介紹,近日,北京市研制的H7N9流感病毒裂解疫苗、H7N9流感病毒裂解疫苗(佐劑)、H7N9流感全病毒滅活疫苗、H7N9流感病毒裂解疫苗(30μg/劑)4種H7N9流感防控藥品取得國(guó)家食藥監(jiān)總局藥物臨床試驗(yàn)批件,獲準(zhǔn)進(jìn)入臨床試驗(yàn)階段。
上述4種藥品的研制是北京市做好H7N9流感防控工作的重要組成部分。
在疫苗的前期研制和注冊(cè)申報(bào)過(guò)程中,北京市食藥監(jiān)局專門成立工作小組,召開專題會(huì)議,對(duì)注冊(cè)申報(bào)進(jìn)行了指導(dǎo),對(duì)后續(xù)審批工作進(jìn)行了詳細(xì)部署,并與H7N9流感病毒疫苗研制單位北京天壇生物制品股份有限公司建立了全天候溝通機(jī)制,為其開辟行政審批綠色通道,采取多種有效措施,全力推進(jìn)北京市H7N9流感疫苗研發(fā)與注冊(cè)審批工作。
北京市食藥監(jiān)局表示,將繼續(xù)加強(qiáng)與有關(guān)單位的協(xié)調(diào)配合,積極與國(guó)家總局相關(guān)部門溝通,加強(qiáng)對(duì)疫苗臨床試驗(yàn)的監(jiān)督與指導(dǎo),促進(jìn)H7N9流感疫苗臨床試驗(yàn)順利開展,力爭(zhēng)京產(chǎn)H7N9流感疫苗早日申報(bào)上市使用。
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責(zé)任編輯:胡玲玲
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