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    神藥被踢出醫(yī)保目錄 官方說是因為這原因

    2019-08-22 11:56:51 來源:21世紀經(jīng)濟報道
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    導(dǎo)語:

    近日,2019版國家醫(yī)保目錄亮相,在新版國家目錄中一些“神藥”被剔除。本次醫(yī)保目錄共調(diào)出150個品種,其中約一半是被國家藥監(jiān)部門撤銷文號的藥品,

    近日,2019版國家醫(yī)保目錄亮相,在新版國家目錄中一些“神藥”被剔除。本次醫(yī)保目錄共調(diào)出150個品種,其中約一半是被國家藥監(jiān)部門撤銷文號的藥品,其余調(diào)出的79個品種主要是臨床價值不高、濫用明顯、有更好替代的藥品。

    “醫(yī)?;鹂臻g正在從‘神藥’中騰挪出,這一部分可以給創(chuàng)新藥,讓更多的患者能夠使用臨床急需、療效確切的抗腫瘤新藥。”8月21日,一位上市藥企負責(zé)人向21世紀經(jīng)濟報道記者表示。

    國家醫(yī)保局醫(yī)藥服務(wù)管理司司長熊先軍表示,考慮到醫(yī)?;鸪R?guī)的增長,以及“4+7”招采,支付方式改革和本次目錄調(diào)整調(diào)出品種等改革,騰挪出的基金空間,國家醫(yī)療保障局在確保基金安全的情況下,會拿出一定數(shù)量的基金,用于談判藥品,力爭盡量多的品種能夠談判成功,讓廣大群眾盡可能多的享受到改革的紅利。

    與此同時,國家醫(yī)保局明確取消了醫(yī)保目錄的地方增補權(quán)限,要求各地不得自行制定目錄或以變通的方法增加目錄內(nèi)藥品,也不得自行調(diào)整目錄內(nèi)藥品的限定支付范圍。對此,國金證券認為,此舉為國家醫(yī)保局進一步加強統(tǒng)籌管理的表現(xiàn)。

    目錄調(diào)整

    國家醫(yī)保局成立后首次全面調(diào)整醫(yī)保目錄,也是自2000年第一版醫(yī)保目錄發(fā)布后,首次對目錄品種進行的一次全面梳理。

    新版目錄中,品種有進有出,其中,調(diào)出品種150個,調(diào)入148個,盡管藥品總體數(shù)量的變化不大,藥品結(jié)構(gòu)發(fā)生了較大變化,這也被業(yè)界認為是“騰籠換鳥”之舉。

    熊先軍表示,醫(yī)保目錄調(diào)整堅持“優(yōu)化結(jié)構(gòu)、有進有出”,增加了療效確切、價格合理的藥品;調(diào)出了臨床價值不高、有更好替代的藥品。尤其值得關(guān)注的是,上個月剛被國家衛(wèi)健委列入重點監(jiān)控名單的二十多個藥品品種,此次被全部調(diào)出目錄。

    據(jù)介紹,參與此次目錄調(diào)整的相關(guān)專家,在重點參考了7月份國家衛(wèi)健委發(fā)布的第一批國家重點監(jiān)控合理用藥藥品目錄后,經(jīng)專項論證,一致決定將這些重點監(jiān)控藥品全部調(diào)出醫(yī)保目錄。

    今年7月1日,國家衛(wèi)健委辦公廳、國家中醫(yī)藥局辦公室聯(lián)合發(fā)布通知,公布首批國家重點監(jiān)控合理用藥藥品目錄,一共有20種藥品,均為生物與化學(xué)制劑。這其中有12個品種屬于神經(jīng)/血管保護劑類,3種屬于細胞保護劑,3種為免疫調(diào)節(jié)劑,還有能量補充劑等。

    據(jù)米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫顯示,這20個品種2018年在中國公立醫(yī)院的銷售額合計高達652.82億元,涉及企業(yè)就有170多家,包括復(fù)星醫(yī)藥、雙鷺藥業(yè)、麗珠集團等多家上市公司。這其中亦包括近期被曝使多位患者致癱的神經(jīng)節(jié)苷脂等。

    在調(diào)出的同時,新版藥品目錄增加了部分療效確切、價格合理的藥品。新增藥品覆蓋了要優(yōu)先考慮的國家基本藥物、癌癥及罕見病等重大疾病治療用藥、慢性病用藥、兒童用藥等。

    其中,諾和諾德糖尿病藥物德谷胰島素此次也被納入國家醫(yī)保目錄。對此,諾和諾德全球高級副總裁兼大中國區(qū)總裁周霞萍表示,將這款卓越的長效胰島素準入醫(yī)保,可以讓更多中國患者受益,國家為促進中國患者早日用到創(chuàng)新藥品采取了一系列積極舉措,從加速藥品注冊,到此次醫(yī)保目錄的及時調(diào)整,這些利好政策進一步增強了創(chuàng)新制藥企業(yè)的信心。

    一位跨國藥企負責(zé)人向21世紀經(jīng)濟報道記者表示,通過狙擊“神藥”、替換高價原研藥或者原研藥降價等路徑,將為醫(yī)?;痱v挪出200億-300億美元空間,患者能夠更好地受益于創(chuàng)新藥等。

    實際上,為了進入國家醫(yī)保目錄,很多藥企在調(diào)整前紛紛進行降價,以力爭最后一搏。2019年4月,羅氏先后在遼寧和湖北主動下調(diào)治療類風(fēng)濕關(guān)節(jié)炎和全身型幼年特發(fā)性關(guān)節(jié)炎的雅美羅,從1923元/盒降到830元/盒,降幅高達56.8%。

    2019年5月,全球“藥王”修美樂也在江西、北京等多地主動降價,從7600元/支的價格降至3600元/支;2019年7月,禮來也決定在全國范圍內(nèi)下調(diào)其經(jīng)典抗腫瘤藥物注射用培美曲塞二鈉的價格,降幅約為30%;恒瑞醫(yī)藥在多地下調(diào)2019年才上市的創(chuàng)新藥艾多的價格,每支從6800元降價到3680元,降價幅度達到45.9%。而齊魯制藥的來那度胺則多次降價,目前已降至3980元,僅是原研藥的1/5。

    堵死地方增補利益口

    為更好地進行統(tǒng)籌,國家醫(yī)保局明確取消了醫(yī)保目錄的地方增補權(quán)限:各地不得自行制定目錄或以變通的方法增加目錄內(nèi)藥品,也不得自行調(diào)整目錄內(nèi)藥品的限定支付范圍。對于原省級藥品目錄內(nèi)按規(guī)定調(diào)增的乙類藥品,應(yīng)在3年內(nèi)逐步消化。消化過程中,各省應(yīng)優(yōu)先將納入國家重點監(jiān)控范圍的藥品調(diào)整出支付范圍。

    這意味著,對于一些未能進入國家醫(yī)保目錄的藥品,包括不少新藥,藥企寄望通過和各地醫(yī)保部門的談判進入地方目錄,這條路將被堵死,也意味著阻斷了地方相關(guān)利益口。

    此前,國家醫(yī)保目錄調(diào)整過程中,各省對醫(yī)保目錄乙類藥品一直有15%的調(diào)整(調(diào)入、調(diào)出)權(quán)限,各省會將該省內(nèi)醫(yī)療機構(gòu)廣泛使用的藥品且“價格合理”的品種調(diào)進目錄中。因為各地醫(yī)?;鸾y(tǒng)籌能力有所差異,以往的醫(yī)保目錄給予各省區(qū)市一定幅度的自主調(diào)整權(quán),以便于更好滿足當(dāng)?shù)鼗颊叩木歪t(yī)保障需求。

    2009年,基本藥物制度成立之初還允許省級增補,到2012年再次調(diào)整目錄時,已不鼓勵省級增補。國家衛(wèi)生健康委副主任曾益新曾指出:“允許地方增補藥品是制度建設(shè)初期的過渡性措施?!?

    在此期間,也出現(xiàn)一些尋租的問題發(fā)生,因為進入國家醫(yī)保目錄就等于銷量保障。一位藥代向21世紀經(jīng)濟報道記者表示,此前轟動一時的某省基藥腐敗案,有企業(yè)花錢購買基藥增補名額,這種實際上也是對地方品種的保護,不利于市場公平競爭。

    一位藥品銷售企業(yè)高管指出,長期以來,地方醫(yī)保增補容易將國家醫(yī)保目錄架空,地方醫(yī)保增補會傾向于保護地方企業(yè),且中標價相對于國家醫(yī)保來說會高一些,這就導(dǎo)致了國家醫(yī)保資金的過度支出。上述首批國家重點監(jiān)控合理用藥藥品目錄20個品種中,有2/3以上品種屬于地方增補目錄。

    “取消地方增補的根本目的還是控費,與國家重點監(jiān)控目錄、各省重點監(jiān)控目錄、按病種付費、限制西醫(yī)的中成藥處方權(quán)等有著共同的指向?!鄙鲜龈吖苤赋?。

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    責(zé)任編輯:武偉偉

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