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    長(zhǎng)生違法事實(shí)查清 揭秘犯罪集團(tuán)骯臟內(nèi)幕

    2018-07-28 10:38:59 來源:中國(guó)經(jīng)營(yíng)網(wǎng)
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    導(dǎo)語(yǔ):

    疫苗生產(chǎn)企業(yè)長(zhǎng)生生物,為降低成本、提高狂犬病疫苗生產(chǎn)成功率,違反批準(zhǔn)的生產(chǎn)工藝組織生產(chǎn)。

    疫苗風(fēng)波從事發(fā)、引起關(guān)切到展開調(diào)查、逐步查明真相,在不到兩周的時(shí)間里,各級(jí)各部門對(duì)應(yīng)急事件的處置能力經(jīng)受著考驗(yàn)。

    7月24日,正在國(guó)外訪問的中共中央總書記、國(guó)家主席、中央軍委主席習(xí)近平對(duì)吉林長(zhǎng)春長(zhǎng)生生物有限責(zé)任公司(以下簡(jiǎn)稱“長(zhǎng)春長(zhǎng)生”)疫苗案件作出重要指示指出,長(zhǎng)春長(zhǎng)生違法違規(guī)生產(chǎn)疫苗行為,性質(zhì)惡劣,令人觸目驚心。有關(guān)地方和部門要高度重視,立即調(diào)查事實(shí)真相,一查到底,嚴(yán)肅問責(zé),依法從嚴(yán)處理。要及時(shí)公布調(diào)查進(jìn)展,切實(shí)回應(yīng)群眾關(guān)切。

    此前的7月23日,李克強(qiáng)總理就疫苗事件作出批示:此次疫苗事件突破人的道德底線,必須給全國(guó)人民一個(gè)明明白白的交代。

    相關(guān)工作迅速推進(jìn)。7月27日晚間,消息稱,根據(jù)國(guó)務(wù)院調(diào)查組消息,長(zhǎng)春長(zhǎng)生違法違規(guī)生產(chǎn)狂犬病疫苗案件調(diào)查工作取得重大進(jìn)展,已基本查清企業(yè)違法違規(guī)生產(chǎn)狂犬病疫苗的事實(shí)。此前一周內(nèi),各地疾控部門、食藥監(jiān)部門已經(jīng)陸續(xù)查明了問題疫苗的流向,并公布了善后處置工作。

    各級(jí)各部門聯(lián)動(dòng)

    7月22日,第一時(shí)間發(fā)表評(píng)論,指出回應(yīng)群眾關(guān)切,要敢于直面熱點(diǎn)難點(diǎn)痛點(diǎn):?jiǎn)栴}疫苗具體流向哪里?能不能在最短的時(shí)間找到被接種的孩子并全面檢查?對(duì)于疫苗可能造成的不良后果,相關(guān)部門有沒有做好應(yīng)對(duì)措施?長(zhǎng)生生物科技股份有限公司(002680.SZ,以下簡(jiǎn)稱“長(zhǎng)生生物”)還有哪些疫苗可能存在隱患?背后有無利益輸送?

    為盡快回應(yīng)群眾關(guān)切問題,長(zhǎng)春長(zhǎng)生狂犬病疫苗事件發(fā)生后,各級(jí)食藥監(jiān)部門、疾控機(jī)構(gòu)、公安機(jī)關(guān)、紀(jì)檢部門各司其職,陸續(xù)對(duì)涉事企業(yè)、責(zé)任人展開調(diào)查,并及時(shí)通報(bào)相關(guān)調(diào)查結(jié)果。

    同日,國(guó)家藥品監(jiān)督管理局(以下簡(jiǎn)稱“國(guó)家藥監(jiān)局”)負(fù)責(zé)人通報(bào)了事件有關(guān)情況。國(guó)家藥監(jiān)局已責(zé)令企業(yè)停止生產(chǎn),收回藥品GMP證書,同時(shí)會(huì)同吉林省局已對(duì)企業(yè)立案調(diào)查,涉嫌犯罪的移送公安機(jī)關(guān)追究刑事責(zé)任。國(guó)家藥監(jiān)局將組織對(duì)所有疫苗生產(chǎn)企業(yè)進(jìn)行飛行檢查,對(duì)違反法律法規(guī)規(guī)定的行為要嚴(yán)肅查處。

    調(diào)查工作隨即展開。資本市場(chǎng)監(jiān)管方面首先發(fā)力,長(zhǎng)生生物7月23日公告顯示,公司當(dāng)日收到證監(jiān)會(huì)調(diào)查通知書,因公司涉嫌信息披露違法違規(guī)被立案調(diào)查。如果長(zhǎng)生生物因前述立案調(diào)查事項(xiàng)被監(jiān)管部門最終認(rèn)定存在重大違法行為或移送公安機(jī)關(guān),根據(jù)《深圳證券交易所股票上市規(guī)則》的有關(guān)規(guī)定,公司股票可能存在被實(shí)施退市風(fēng)險(xiǎn)警示、暫停上市或終止上市的風(fēng)險(xiǎn)。

    7月23日15時(shí),長(zhǎng)春市長(zhǎng)春新區(qū)公安分局依據(jù)吉林省食品藥品監(jiān)督管理局《涉嫌犯罪案件移送書》,對(duì)長(zhǎng)春長(zhǎng)生生產(chǎn)凍干人用狂犬病疫苗涉嫌違法犯罪案件迅速立案調(diào)查,將主要涉案人員公司董事長(zhǎng)高某芳和4名公司高管帶至公安機(jī)關(guān)依法審查。截至目前,已經(jīng)有16名涉案人員被依法刑事拘留。

    紀(jì)檢部門緊隨其后。7月24日,根據(jù)吉林省紀(jì)委監(jiān)委消息,省紀(jì)委監(jiān)委已采取三項(xiàng)措施:一是對(duì)反映長(zhǎng)春長(zhǎng)生及其主要負(fù)責(zé)人的問題線索和信訪舉報(bào)進(jìn)行梳理和調(diào)度;二是責(zé)成駐省食藥監(jiān)局紀(jì)檢組、長(zhǎng)春市紀(jì)委監(jiān)委在查清事實(shí)基礎(chǔ)上,厘清責(zé)任,對(duì)省市食藥監(jiān)部門相關(guān)責(zé)任人失職瀆職問題,依紀(jì)依法嚴(yán)肅查處問責(zé);三是成立責(zé)任追究工作組,對(duì)長(zhǎng)春長(zhǎng)生改制、生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)過程中可能存在的腐敗問題進(jìn)行調(diào)查追責(zé)。

    7月25日,根據(jù)習(xí)近平指示和李克強(qiáng)要求,國(guó)務(wù)院建立專門工作機(jī)制,并派出調(diào)查組進(jìn)駐長(zhǎng)春長(zhǎng)生進(jìn)行立案調(diào)查。

    調(diào)查取得重大進(jìn)展

    兵貴神速。7月27日晚間的消息,長(zhǎng)春長(zhǎng)生的相關(guān)文件已被查封;調(diào)查組詢問相關(guān)人員的書證34份,取證材料1138頁(yè),利用查獲的計(jì)算機(jī)還原了實(shí)際生產(chǎn)記錄和偽造的生產(chǎn)記錄。公安機(jī)關(guān)已追回犯罪嫌疑人丟棄并意圖損毀的60塊電腦硬盤。

    該消息對(duì)長(zhǎng)春長(zhǎng)生的違法行為進(jìn)行了詳細(xì)描述。按照有關(guān)規(guī)定,疫苗生產(chǎn)應(yīng)當(dāng)按批準(zhǔn)的工藝流程在一個(gè)連續(xù)的生產(chǎn)過程內(nèi)進(jìn)行。但該企業(yè)為降低成本、提高狂犬病疫苗生產(chǎn)成功率,違反批準(zhǔn)的生產(chǎn)工藝組織生產(chǎn),包括使用不同批次原液勾兌進(jìn)行產(chǎn)品分裝,對(duì)原液勾兌后進(jìn)行二次濃縮和純化處理,個(gè)別批次產(chǎn)品使用超過規(guī)定有效期的原液生產(chǎn)成品制劑,虛假標(biāo)注制劑產(chǎn)品生產(chǎn)日期,生產(chǎn)結(jié)束后的小鼠攻毒試驗(yàn)改為在原液生產(chǎn)階段進(jìn)行。

    為掩蓋上述違法違規(guī)行為,企業(yè)有系統(tǒng)地編造生產(chǎn)、檢驗(yàn)記錄,開具填寫虛假日期的小鼠購(gòu)買發(fā)票,以應(yīng)付監(jiān)管部門檢查。

    據(jù)介紹,7月6日至8日,藥品監(jiān)管部門對(duì)長(zhǎng)春長(zhǎng)生公司進(jìn)行飛行檢查時(shí),發(fā)現(xiàn)企業(yè)違法違規(guī)生產(chǎn)行為,隨即責(zé)令企業(yè)停產(chǎn)。此后,長(zhǎng)春長(zhǎng)生為掩蓋事實(shí),對(duì)內(nèi)部監(jiān)控錄像儲(chǔ)存卡、部分計(jì)算機(jī)硬盤進(jìn)行了更換、處理,銷毀相關(guān)證據(jù)。7月15日,國(guó)家藥監(jiān)局檢查組再次進(jìn)駐長(zhǎng)春長(zhǎng)生公司進(jìn)行調(diào)查。

    據(jù)了解,公安機(jī)關(guān)已對(duì)長(zhǎng)春長(zhǎng)生違法違規(guī)生產(chǎn)狂犬病疫苗案件開展立案?jìng)刹椤=刂?月25日,公安機(jī)關(guān)依法對(duì)長(zhǎng)春長(zhǎng)生公司董事長(zhǎng)高某芳等16名涉嫌犯罪人員刑事拘留,凍結(jié)涉案的企業(yè)賬戶、個(gè)人賬戶。案件偵辦工作正在進(jìn)行中。

    另?yè)?jù)中國(guó)疾病預(yù)防控制中心不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)數(shù)據(jù),近幾年注射狂犬病疫苗不良反應(yīng)未見異常。長(zhǎng)春長(zhǎng)生生產(chǎn)的狂犬病疫苗接種后不良反應(yīng)發(fā)生率為萬分之0.2,未見嚴(yán)重不良反應(yīng)。2017年我國(guó)狂犬病發(fā)病人數(shù)為516人,近幾年呈逐年下降趨勢(shì)。

    百白破疫苗流向查明

    隨著此次狂犬病疫苗事件真相的逐步明晰,去年11月發(fā)生的長(zhǎng)春長(zhǎng)生和武漢生物制品研究所有限責(zé)任公司(以下簡(jiǎn)稱“武漢生物”)百白破疫苗效價(jià)不合格事件再次引起人們關(guān)注。

    國(guó)家藥監(jiān)局7月25日發(fā)布消息稱,去年百白破疫苗事件發(fā)生后,原國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局會(huì)同原國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委立即組織專家研判,向有關(guān)省市發(fā)出通知,要求各地做好不合格疫苗處置工作。一是責(zé)令企業(yè)查明流向。經(jīng)查,長(zhǎng)春長(zhǎng)生生產(chǎn)的該批次疫苗共計(jì)252600支,全部銷往山東省疾病預(yù)防控制中心;武漢生物生產(chǎn)的該批次疫苗共計(jì)400520支,銷往重慶市疾病預(yù)防控制中心190520支,銷往河北省疾病預(yù)防控制中心210000支。二是立即停止使用不合格產(chǎn)品。三是責(zé)令疫苗生產(chǎn)企業(yè)報(bào)告兩批次不合格疫苗出廠檢驗(yàn)結(jié)果,對(duì)留樣重新檢驗(yàn),認(rèn)真查找效價(jià)不合格原因。四是派出調(diào)查組對(duì)兩家企業(yè)開展調(diào)查,并進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)生產(chǎn)體系合規(guī)性檢查。五是抽取兩家企業(yè)生產(chǎn)的所有在有效期內(nèi)的百白破疫苗樣品進(jìn)行檢驗(yàn)。涉事疫苗已全部封存并由企業(yè)完成召回。

    2018年3月,中國(guó)疾控中心組織專家制定了《百白破疫苗補(bǔ)種技術(shù)方案》,并印發(fā)至河北省、山東省、重慶市疾控中心和長(zhǎng)春長(zhǎng)生、武漢生物。河北、山東、重慶三?。ㄊ校┬l(wèi)生計(jì)生部門按照補(bǔ)種通知要求和技術(shù)方案規(guī)定,制定本地區(qū)補(bǔ)種工作實(shí)施方案,開展人員培訓(xùn),接種不合格百白破疫苗兒童補(bǔ)種工作陸續(xù)展開。

    群眾關(guān)切下,7月23日,涉及此次事件的山東省、河北省和重慶市陸續(xù)發(fā)布了問題疫苗流向和后續(xù)處置措施。

    山東省疾控中心發(fā)布消息稱,長(zhǎng)春長(zhǎng)生銷往山東省的不合格百白破疫苗共計(jì)252600支,占全省年使用量的3.96%,流向濟(jì)南、淄博、煙臺(tái)等8個(gè)市。這批疫苗已接種247359支,損耗、封存5241支,涉及兒童215184人。截至目前,已有208579人使用其他企業(yè)生產(chǎn)的合格百白破疫苗,完成后續(xù)相應(yīng)劑次的常規(guī)接種。其他6605名兒童將根據(jù)接種間隔時(shí)間要求等相關(guān)情況,陸續(xù)開展接種。

    重慶市衛(wèi)計(jì)委消息稱,該批次疫苗流向重慶市27個(gè)區(qū)縣,完成接種177142支,損耗2000支,封存11378支,涉及兒童142343人。重慶市于今年3月開始組織專家研究制訂補(bǔ)種技術(shù)方案,并按照國(guó)家免疫程序規(guī)定,對(duì)接種了不合格百白破疫苗的兒童開展后續(xù)劑次的百白破疫苗的常規(guī)接種。后期,重慶市將按照“知情、同意、免費(fèi)、自愿”的原則,持續(xù)推進(jìn)全市補(bǔ)種工作。

    河北省衛(wèi)計(jì)委方面稱,該批次疫苗流向河北省石家莊、廊坊和定州市,21萬支中接種使用189775支,接種人數(shù)143941人,損耗3936支,對(duì)未使用的16289支不合格疫苗立即封存,由疫苗生產(chǎn)企業(yè)于2017年11月召回。目前,已有102243名兒童按照國(guó)家免疫程序接種了后續(xù)劑次百白破疫苗,下一階段的補(bǔ)種工作將集中展開。

    7月26日,湖北省食藥監(jiān)局官方網(wǎng)站發(fā)布疫苗監(jiān)管問答,稱經(jīng)現(xiàn)場(chǎng)檢查發(fā)現(xiàn),造成武漢生物涉事批次疫苗效價(jià)低于國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的主要原因是分裝設(shè)備短時(shí)間故障,導(dǎo)致待分裝產(chǎn)品混懸液的不均勻所致。

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    責(zé)任編輯:武偉偉

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