7月15日開始,長生生物在一周內(nèi)被曝兩次疫苗問題,一次是狂犬疫苗生產(chǎn)記錄造假,另一次是其全資子公司長春長生因“百白破”檢驗(yàn)不符合規(guī)定被罰款。
7月15日長生生物全資子公司長春長生被國家藥監(jiān)局宣布狂犬疫苗記錄造假后,因疫苗問題關(guān)乎全民健康,此事立即引發(fā)廣泛關(guān)注。隨著事件進(jìn)一步發(fā)酵,公眾的質(zhì)疑逐漸從一家疫苗生產(chǎn)企業(yè)轉(zhuǎn)向曾經(jīng)出事的多家疫苗企業(yè)。
事實(shí)上,這并不是國內(nèi)疫苗第一次出問題,早在2017年10月,長春長生就發(fā)生過百白破聯(lián)合疫苗“效價(jià)測定”項(xiàng)不符合規(guī)定的丑聞。此前還有2013年的嬰兒接種乙肝疫苗死亡,2016年的山東疫苗案等事件,彼時(shí)都引發(fā)了公眾的極大關(guān)注。
得益于現(xiàn)代醫(yī)學(xué)的發(fā)展,疫苗可以讓人們避免產(chǎn)生許多曾經(jīng)致命的疾病,重要性不必贅言,各國也普遍強(qiáng)制要求兒童接種多種疫苗。近些年中國經(jīng)濟(jì)飛速發(fā)展,民眾生活水平日益提升,屢屢發(fā)生造成惡劣影響的疫苗事件,著實(shí)令人痛心??梢哉f,不論是針對公眾的質(zhì)疑和焦慮,還是為了疫苗行業(yè)發(fā)展及國人健康,從根源上杜絕相關(guān)事件發(fā)生已迫在眉睫。
疫苗事件發(fā)生后,始作俑者長生生物及其相關(guān)責(zé)任人員成為眾矢之的,確實(shí)也一點(diǎn)都不冤枉。部分企業(yè)和個人利益熏心,為了牟利不顧接種疫苗兒童安危,也直接或間接造成了不少兒童因接種假疫苗而喪失免疫力,暴露在傳染病風(fēng)險(xiǎn)下。
很遺憾的是,屢次疫苗事件的主角都未能被嚴(yán)懲。就此次狂犬疫苗事件的處罰而言,之前僅作出收回該企業(yè)《藥品GMP證書》,責(zé)令停止狂犬疫苗生產(chǎn)的處罰決定。22日晚國家藥監(jiān)局通報(bào)會同吉林省局已對企業(yè)立案調(diào)查,涉嫌犯罪的移送公安機(jī)關(guān)追究刑事責(zé)任,期待能給社會大眾一個交代。而去年被發(fā)現(xiàn)的“百白破”問題疫苗,在共計(jì)25萬支流入市場的前提下,僅做出了沒收庫存同批次疫苗186支,并處罰款總計(jì)344萬元的處罰決定。這樣的處罰與疫苗造假所能帶來的利益簡直不可同日而語。疫苗行業(yè)毛利率普遍在70%以上,部分產(chǎn)品在90%以上,遠(yuǎn)高于醫(yī)藥行業(yè)的平均水平。長生生物近幾年也賺得盆滿缽滿:公司2017年度凈利潤為5.68億元,比2016年的4.29億元增長了32.45%,近三年復(fù)合增長率達(dá)到39%。
治亂宜用重典,針對事關(guān)重大的疫苗案件,因社會危害和影響之惡劣,對涉事企業(yè)與個人應(yīng)該嚴(yán)懲不貸,以儆效尤,讓后來者不敢再生造假牟利之心。
行業(yè)毛利率七成以上還頻現(xiàn)造假,凸顯了中國疫苗研發(fā)水平之低,與經(jīng)濟(jì)發(fā)展程度差距很大。國務(wù)院辦公廳去年6月發(fā)布的疫苗供應(yīng)體系建設(shè)規(guī)劃就直言不諱地稱,我國疫苗基礎(chǔ)研究薄弱,疫苗質(zhì)量及效果評價(jià)支撐體系不完善,缺少創(chuàng)新型和高端研發(fā)人才。
因此,需要通過改革機(jī)制體制,增加對研發(fā)方面的激勵,讓生產(chǎn)企業(yè)優(yōu)勝劣汰,將更多的精力放在研發(fā)上,用市場份額來獎勵企業(yè)在提升質(zhì)量和加大研發(fā)的努力,讓熱衷于資本運(yùn)作和低價(jià)中標(biāo)壟斷市場的企業(yè)無立足之地。
疫苗事件頻發(fā),監(jiān)管層同樣難辭其咎。一方面,中國對部分疫苗的檢驗(yàn)標(biāo)準(zhǔn)低于國際水平,雖然不少疫苗都采取三次抽驗(yàn)的方式進(jìn)行評價(jià)性抽驗(yàn),但3次抽驗(yàn)中有1次通過即可,但在國際上很多國家采取的是3次抽檢必須全部通過。另一方面,雖然疫苗從研發(fā)、生產(chǎn)、銷售、采購等全環(huán)節(jié)都有主管部門的嚴(yán)格監(jiān)管,但從以往數(shù)十份疫苗貪腐判決書揭開的內(nèi)幕來看,所有環(huán)節(jié)幾乎都被侵蝕,可謂觸目驚心。
亡羊補(bǔ)牢,未為遲也。疫苗的重要性不亞于奶粉,由三鹿事件等引發(fā)國人對國產(chǎn)奶粉的信任危機(jī)至今仍未能消除,疫苗要想不重蹈覆轍,從嚴(yán)懲涉事企業(yè)和個人,到建立激勵研發(fā)的制度和加強(qiáng)監(jiān)管審核都必不可少。
當(dāng)然,面對時(shí)下民眾如潮涌般的質(zhì)疑之聲,在國家藥監(jiān)局通報(bào)已責(zé)令企業(yè)停止生產(chǎn)并立案調(diào)查后,監(jiān)管部門還應(yīng)進(jìn)一步正面回應(yīng)及說明,盡快緩解社會大眾焦慮之情。
責(zé)任編輯:吳夢莉
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