發(fā)布部門(mén): 國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局 

發(fā)布文號(hào): 國(guó)食藥監(jiān)安[2005]28號(hào) 

根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》的有關(guān)規(guī)定，依據(jù)《藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》(GLP)及《藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范檢查辦法》，國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局組織有關(guān)專家對(duì)湖北省醫(yī)藥工業(yè)研究院有限公司(湖北省藥物安全性評(píng)價(jià)中心)實(shí)施GLP情況進(jìn)行了檢查。經(jīng)檢查，該機(jī)構(gòu)以下試驗(yàn)項(xiàng)目基本符合GLP要求，現(xiàn)予公告。

機(jī)構(gòu)名稱　　　　　　　　　　　　試驗(yàn)項(xiàng)目

湖北省醫(yī)藥工業(yè)研究院有限公司　　1．單次給藥毒性試驗(yàn)(嚙齒類、非嚙齒類)；

(湖北省藥物安全性評(píng)價(jià)中心)

2．反復(fù)給藥毒性試驗(yàn)(嚙齒類、非嚙齒類)；

3．生殖毒性試驗(yàn)；

4．遺傳毒性試驗(yàn)(Ames、微核、染色體畸變)；

5．局部毒性試驗(yàn)；

6．免疫原性試驗(yàn)；

7．安全性藥理試驗(yàn)。

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局

二○○五年一月二十四日