按管理類(lèi)別講，藥品批準(zhǔn)上市有原研藥、仿制藥和Me-too藥(又叫派生藥)，這在世界范圍內(nèi)都一樣。仿制藥是什么呢？佰佰安全網(wǎng)和您一起去了解一下吧！

仿制藥是指與商品名藥在劑量、安全性和效力、質(zhì)量、作用以及適應(yīng)癥上相同的一種仿制品。世界上將有150多種總價(jià)值達(dá)300多億美元的專(zhuān)利藥品保護(hù)期到期。這些藥品專(zhuān)利期已過(guò)，其他國(guó)家和制藥廠(chǎng)即可生產(chǎn)仿制藥。全球藥品研發(fā)主要集中在歐美，歐美新藥專(zhuān)利迎來(lái)過(guò)期高峰期。

我國(guó)的藥品95%以上是仿制藥，大17萬(wàn)個(gè)藥品，仿制藥攻不可沒(méi)。

這種藥品技術(shù)一不要靠偷，二不要靠搶?zhuān)脕?lái)用便是。要想生產(chǎn)仿制藥，并不是隨便生產(chǎn)，有一定法定程序：

1、藥品生產(chǎn)企業(yè)，提出仿制注冊(cè)申請(qǐng)；

2、企業(yè)根據(jù)需求，列出藥品目錄，相關(guān)部門(mén)優(yōu)先審評(píng)審批；

3、仿制的藥品符合我國(guó)：臨床必需、療效確切、供應(yīng)短缺的仿制藥品；

4、經(jīng)過(guò)審核仿制的藥品與原藥在安全性和效力、質(zhì)量、作用以及適應(yīng)癥上一種。

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責(zé)任編輯:王秀娟