國家藥品監(jiān)督管理局關于部分產品不作為醫(yī)療器械管理的通知

發(fā)布部門: 國家藥品監(jiān)督管理局

發(fā)布文號: 國藥監(jiān)械［2002］421號

各省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理局：

近期我局收到一些產品分類請示，現(xiàn)將處理結果通知如下：

一、全自動血沉分析儀用試管：該管是一根用于全自動血沉分析儀配套用試管，主要用于盛裝抗凝劑及標本。

二、手套處理機：該產品是一種不接觸人體的非診斷治療性產品。主要用于手術手套在含有清洗劑的清水和專用粉中清洗和上粉(非消毒)。

三、顯示器：該產品用于攝像機輸出的視頻信號的顯示。可以用在包括醫(yī)療在內的多種領域。

上述產品的預期目的、功能及用途等均不符合《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》中有關醫(yī)療器械的定義，不作為醫(yī)療器械管理。

特此通知。

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