國家關(guān)于轉(zhuǎn)發(fā)國家標準公告中有關(guān)《二氧化碳激光治療機》等7項醫(yī)療器械國家標準的通知

各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局（藥品監(jiān)督管理局），各醫(yī)療器械標準化技術(shù)歸口單位：

經(jīng)國家質(zhì)量監(jiān)督檢驗檢疫總局、國家標準化管理委員會批準（中華人民共和國國家標準批準發(fā)布公告（2005年第4號），現(xiàn)將GB 11748-2005《二氧化碳激光治療機》等7項醫(yī)療器械國家標準予以公布。標準編號、名稱及實施日期如下：

一、 強制性國家標準

（一）GB 11748-2005《二氧化碳激光治療機》

（二）GB 11239.1-2005 《手術(shù)顯微鏡 第1部分：要求和試驗方法》

上標準自2005年7月1日起實施。

（三）9706.23-2005《醫(yī)用電氣設(shè)備 第2－43部分：介入操作 X射線設(shè)備安全專用要求》

（四）GB 9706.24-2005《醫(yī)用電氣設(shè)備 第2-45部分：乳腺X射線攝影設(shè)備及乳腺攝影立體定位裝置安全專用要求》

以上標準自2005年8月1日起實施。

二、推薦性國家標準

（一）GB/T 19042.2-2005 《醫(yī)用成像部門評價及例行試驗第3－2部分：乳腺X射線攝影設(shè)備成像性能驗收試驗》

（二）GB/T 19042.3-2005 《醫(yī)用成像部門評價及例行試驗第3－3部分：數(shù)字減影血管造影X射線設(shè)備成像性能驗收試驗》

（三）GB/T 19042.4-2005《醫(yī)用成像部門評價及例行試驗第3－4部分：牙科X射線設(shè)備成像性能驗收試驗》

以上標準自2005年8月1日起實施。

國家食品藥品監(jiān)督管理局

二○○五年四月十五日