國(guó)家關(guān)于印發(fā)《全國(guó)乙類大型醫(yī)用設(shè)備配置規(guī)劃指導(dǎo)意見》的通知

各省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生廳局、發(fā)展和改革委：

根據(jù)《大型醫(yī)用設(shè)備配置與使用管理辦法》（衛(wèi)規(guī)財(cái)發(fā)〔2004〕474號(hào)）規(guī)定，衛(wèi)生部、國(guó)家發(fā)展和改革委員會(huì)制定了《全國(guó)乙類大型醫(yī)用設(shè)備配置規(guī)劃指導(dǎo)意見》?，F(xiàn)將此指導(dǎo)意見印發(fā)給你們，用于指導(dǎo)各地編制乙類大型醫(yī)用設(shè)備配置規(guī)劃。

請(qǐng)各?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市）依照指導(dǎo)意見，抓緊組織乙類大型醫(yī)用設(shè)備配置規(guī)劃編制工作。各地的配置規(guī)劃需在5月30日以前通過(guò)衛(wèi)生部大型醫(yī)用設(shè)備網(wǎng)上審批系統(tǒng)報(bào)送，同時(shí)還需要以文字形式分別報(bào)送衛(wèi)生部規(guī)劃財(cái)務(wù)司以及國(guó)家發(fā)展和改革委員會(huì)社會(huì)發(fā)展司。

衛(wèi)生部辦公廳　國(guó)家發(fā)展和改革委辦公廳

二○○五年三月二十五日全國(guó)乙類大型醫(yī)用設(shè)備配置規(guī)劃指導(dǎo)意見

為加強(qiáng)全國(guó)大型醫(yī)用設(shè)備管理，根據(jù)衛(wèi)生部、國(guó)家發(fā)展和改革委員會(huì)、財(cái)政部聯(lián)合下發(fā)的《大型醫(yī)用設(shè)備配置與使用管理辦法》（衛(wèi)規(guī)財(cái)發(fā)〔2004〕474號(hào)）和國(guó)家計(jì)委、財(cái)政部、衛(wèi)生部聯(lián)合下發(fā)的《關(guān)于開展區(qū)域衛(wèi)生規(guī)劃工作的指導(dǎo)意見》（計(jì)社會(huì)〔1999〕261號(hào)），衛(wèi)生部會(huì)同國(guó)家發(fā)展和改革委員會(huì)對(duì)由省級(jí)衛(wèi)生行政部門編制的五種乙類大型醫(yī)用設(shè)備配置規(guī)劃提出以下指導(dǎo)意見：

一、編制配置規(guī)劃的指導(dǎo)思想

編制配置規(guī)劃要貫徹《中共中央、國(guó)務(wù)院關(guān)于衛(wèi)生改革與發(fā)展的決定》中關(guān)于“發(fā)展衛(wèi)生事業(yè)要從國(guó)情出發(fā)，合理配置資源，注意提高質(zhì)量和效率”的指導(dǎo)思想，實(shí)現(xiàn)優(yōu)化配置大型醫(yī)用設(shè)備，改善大型醫(yī)用設(shè)備布局，提高大型醫(yī)用設(shè)備使用效率和醫(yī)療服務(wù)水平，為人民健康提供技術(shù)保障。

二、編制配置規(guī)劃的基本原則

（一）從當(dāng)?shù)貙?shí)際情況出發(fā)，與區(qū)域內(nèi)國(guó)民經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展水平相適應(yīng)，與人民群眾的實(shí)際健康需求相協(xié)調(diào)，符合區(qū)域衛(wèi)生規(guī)劃原則。

（二）要在優(yōu)先發(fā)展和配置常規(guī)醫(yī)用設(shè)備的前提下配置大型醫(yī)用設(shè)備，防止超前引進(jìn)。

（三）要符合成本效益原則，兼顧技術(shù)的先進(jìn)性和適宜性，符合診療規(guī)范，提高設(shè)備的使用效率。

三、配置規(guī)劃的適用范圍及期限

乙類大型醫(yī)用設(shè)備的配置規(guī)劃由省級(jí)衛(wèi)生行政部門和發(fā)展改革委員會(huì)負(fù)責(zé)制定，區(qū)域內(nèi)各部門、各行業(yè)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的大型醫(yī)用設(shè)備均納入規(guī)劃范圍；非營(yíng)利性和營(yíng)利性醫(yī)療機(jī)構(gòu)配置乙類大型醫(yī)用設(shè)備，都必須服從省級(jí)規(guī)劃的總體要求（軍隊(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)配置規(guī)劃由中國(guó)人民解放軍衛(wèi)生行政部門負(fù)責(zé)制定）。省級(jí)衛(wèi)生行政部門對(duì)區(qū)域內(nèi)所有大型醫(yī)用設(shè)備實(shí)行全行業(yè)和屬地化管理，統(tǒng)籌規(guī)劃、總量控制、合理配置。

乙類大型醫(yī)用設(shè)備配置規(guī)劃的有效期限暫定為3年。

四、配置規(guī)劃的內(nèi)容

（一）區(qū)域內(nèi)國(guó)民經(jīng)濟(jì)和社會(huì)發(fā)展概況、居民健康狀況、多層次醫(yī)療服務(wù)需求情況、衛(wèi)生資源狀況和醫(yī)學(xué)技術(shù)發(fā)展水平；現(xiàn)有同類大型醫(yī)用設(shè)備的配置數(shù)量和分布情況。

（二）根據(jù)本地實(shí)際情況和區(qū)域衛(wèi)生規(guī)劃資源配置標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)區(qū)域內(nèi)乙類大型醫(yī)用設(shè)備的配置做出具體的量化標(biāo)準(zhǔn)。要明確提出規(guī)劃期內(nèi)乙類大型醫(yī)用設(shè)備配置的總量和量化準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)。在制定配置標(biāo)準(zhǔn)時(shí)，要根據(jù)本省不同區(qū)域的具體情況，區(qū)別對(duì)待，分類指導(dǎo)。

（三）要區(qū)分醫(yī)療機(jī)構(gòu)的類型，綜合醫(yī)療機(jī)構(gòu)和專科醫(yī)療機(jī)構(gòu)要分別制定乙類大型醫(yī)用設(shè)備的準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)。

（四）鑒于中心城市的輻射功能，可依據(jù)實(shí)際需要，適當(dāng)增加配置規(guī)劃數(shù)量。

五、對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)配置大型醫(yī)用設(shè)備的基本要求

（一）各醫(yī)療機(jī)構(gòu)配置大型醫(yī)用設(shè)備必須符合上級(jí)衛(wèi)生行政部門批準(zhǔn)開設(shè)的相應(yīng)診療項(xiàng)目。

（二）使用大型醫(yī)用設(shè)備的醫(yī)師、操作人員、工程技術(shù)人員必須接受相應(yīng)的崗位培訓(xùn)，取得與所使用的大型醫(yī)用設(shè)備相關(guān)的資質(zhì)，方可上崗。

（三）配置大型醫(yī)用設(shè)備必須具備適宜的房屋、水電、防護(hù)、環(huán)保等相應(yīng)的基礎(chǔ)設(shè)施。

（四）設(shè)備的選型，要注重經(jīng)濟(jì)、適用。地市級(jí)以下醫(yī)療機(jī)構(gòu)配置CT、MRI應(yīng)選擇臨床實(shí)用機(jī)型或應(yīng)用機(jī)型；其他乙類大型醫(yī)用設(shè)備配置低、中檔機(jī)型，要充分發(fā)揮所配置設(shè)備的功能，提高使用率。

（五）新配置的大型醫(yī)用設(shè)備，依據(jù)準(zhǔn)入標(biāo)準(zhǔn)測(cè)算的使用率（按每周正常工作日及每日正常工作時(shí)間計(jì)算）不得低于本省平均水平。

六、編制乙類大型醫(yī)用設(shè)備配置規(guī)劃的具體要求

（一）X線電子計(jì)算機(jī)斷層掃描裝置（CT）。編制CT配置總量時(shí)主要考慮當(dāng)?shù)氐尼t(yī)療機(jī)構(gòu)和相應(yīng)的醫(yī)師數(shù)、人口密度、地區(qū)類別（東、中、西部地區(qū)，以下同）、當(dāng)?shù)亟?jīng)濟(jì)發(fā)展水平、縣級(jí)行政區(qū)劃數(shù)量等因素。

對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)配置CT要重點(diǎn)考察以下指標(biāo)：年門急診量、年住院床日、X光年攝片量等；要具備常規(guī)X線和普通超聲檢查設(shè)備。已配置CT的機(jī)構(gòu)增加配置量時(shí)要相應(yīng)提高以上指標(biāo)的要求。

（二）醫(yī)用磁共振成像設(shè)備（MRI）。編制MRI配置總量時(shí)主要考慮當(dāng)?shù)氐尼t(yī)療機(jī)構(gòu)和相應(yīng)的醫(yī)師數(shù)、人口密度、地區(qū)類別、當(dāng)?shù)亟?jīng)濟(jì)發(fā)展水平等因素。

對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)配置MRI要重點(diǎn)考察以下指標(biāo)：年門急診量、年住院床日、年住院手術(shù)量、CT年檢查人次等；要具備常規(guī)X線和超聲檢查設(shè)備以及CT.已配置MRI的機(jī)構(gòu)增加配置量時(shí)要相應(yīng)提高以上指標(biāo)的要求。

（三）800毫安以上數(shù)字減影血管造影X線機(jī)（DSA）。編制DSA配置總量時(shí)主要考慮當(dāng)?shù)氐尼t(yī)療機(jī)構(gòu)和相應(yīng)的醫(yī)師數(shù)、人口密度、地區(qū)類別、當(dāng)?shù)亟?jīng)濟(jì)發(fā)展水平、心腦血管疾病發(fā)病率和死亡率等因素。

對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)配置DSA要重點(diǎn)考察以下指標(biāo)及因素：年門急診量、年住院床日、是否設(shè)置心血管內(nèi)、外科及其年診療人次等；要具備常規(guī)X線和超聲檢查設(shè)備。已配置DSA的機(jī)構(gòu)增加配置量時(shí)要相應(yīng)提高以上指標(biāo)的要求。

（四）單光子發(fā)射型電子計(jì)算機(jī)斷層掃描儀（SPECT）。編制SPECT配置總量時(shí)主要考慮當(dāng)?shù)氐尼t(yī)療機(jī)構(gòu)和相應(yīng)的醫(yī)師數(shù)、人口密度、地區(qū)類別、當(dāng)?shù)亟?jīng)濟(jì)發(fā)展水平、心腦血管疾病和腫瘤發(fā)病率和死亡率等因素。

對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)配置SPECT要重點(diǎn)考察以下指標(biāo)及因素；年門急診量、年住院床日、年住院手術(shù)人次、是否設(shè)置核醫(yī)學(xué)科、腫瘤科、心血管科及其年診療人次等；要具備常規(guī)X線和超聲檢查設(shè)備。

（五）醫(yī)用直線加速器（LA）。

編制LA配置總量時(shí)主要考慮當(dāng)?shù)氐尼t(yī)療機(jī)構(gòu)和相應(yīng)的醫(yī)師數(shù)、人口密度、地區(qū)類別、當(dāng)?shù)亟?jīng)濟(jì)發(fā)展水平、腫瘤發(fā)病率和死亡率等因素。

對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)配置LA要重點(diǎn)考察以下指標(biāo)及因素：年門急診量、年住院床日、年住院手術(shù)人次、是否設(shè)置腫瘤科及其年診療人次等；一般要裝備在設(shè)有腫瘤科的綜合（中心）醫(yī)院或腫瘤專科醫(yī)院。已配置LA的機(jī)構(gòu)增加配置量時(shí)要相應(yīng)提高以上指標(biāo)的要求。

各?。ㄗ灾螀^(qū)、直轄市）可以成立大型醫(yī)用設(shè)備規(guī)劃工作小組，對(duì)制定大型醫(yī)用設(shè)備配置規(guī)劃進(jìn)行組織協(xié)調(diào)、咨詢論證、監(jiān)督評(píng)價(jià)等項(xiàng)工作。各省大型醫(yī)用設(shè)備規(guī)劃須報(bào)國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門核準(zhǔn)后方可實(shí)施。各省級(jí)衛(wèi)生行政部門和發(fā)展改革委要高度重視大型醫(yī)用設(shè)備配置規(guī)劃工作，加強(qiáng)科學(xué)管理，積極推動(dòng)大型醫(yī)用設(shè)備配置規(guī)劃的制定和實(shí)施，并進(jìn)行監(jiān)督、評(píng)價(jià)；綜合運(yùn)用法律、經(jīng)濟(jì)和行政手段保障大型醫(yī)用設(shè)備配置規(guī)劃工作的健康開展和有效運(yùn)行。

衛(wèi)生部辦公廳 國(guó)家發(fā)展和改革委辦公

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