關(guān)于醫(yī)療器械環(huán)境管理

一、醫(yī)療廢物環(huán)境管理規(guī)定的適用范圍

關(guān)于醫(yī)療廢物的范圍和種類，國家有關(guān)環(huán)境保護法規(guī)和廢物名錄已經(jīng)作出規(guī)定。

國務(wù)院2003年6月16日發(fā)布的《醫(yī)療廢物管理條例》(國務(wù)院令第380號)第2條規(guī)定：“本條例所稱醫(yī)療廢物，是指醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)在醫(yī)療、預(yù)防、保健以及其他相關(guān)活動中產(chǎn)生的具有直接或者間接感染性、毒性以及其他危害性的廢物?！?

為了實施《控制危險廢物越境轉(zhuǎn)移及其處置巴塞爾公約》和《固體廢物污染環(huán)境防治法》，國家環(huán)保局、國家經(jīng)貿(mào)委、外經(jīng)貿(mào)部、公安部于1998年1月4日發(fā)布了《國家危險廢物名錄》(環(huán)發(fā)〔1998〕89號)。該名錄列舉的第一類危險廢物即為“醫(yī)院臨床廢物(HW01)”，并明確指出該類廢物是“從醫(yī)院、醫(yī)療中心和診所的醫(yī)療服務(wù)中產(chǎn)生的臨床廢物”。

二、使用后的一次性使用的醫(yī)療器械屬于醫(yī)療廢物

國務(wù)院2000年1月4日發(fā)布的《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》(國務(wù)院令第276號)第3條規(guī)定：“本條例所稱醫(yī)療器械，是指單獨或者組合使用于人體的儀器、設(shè)備、器具、材料或者其他物品。”

關(guān)于使用后的一次性使用的醫(yī)療器械，該條例第27條作了專門的限制性規(guī)定：“醫(yī)療機構(gòu)對一次性使用的醫(yī)療器械不得重復(fù)使用;使用過的，應(yīng)當(dāng)按照國家有關(guān)規(guī)定銷毀，并作記錄。”該條例第43條規(guī)定，對使用過的一次性使用的醫(yī)療器械，醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當(dāng)銷毀而未進行銷毀的，應(yīng)依法承擔(dān)行政責(zé)任直至刑事責(zé)任。

衛(wèi)生部、國家環(huán)?？偩?003年10月10日發(fā)布的《醫(yī)療廢物分類目錄》(衛(wèi)醫(yī)發(fā)〔2003〕287號)規(guī)定，醫(yī)療廢物分為“感染性廢物”等五個類別，并列舉了六種“常見組分或者廢物名稱”。其中，第1種廢物組分或者廢物名稱為：“1. 被病人血液、體液、排泄物污染的物品，包括——一次性使用衛(wèi)生用品、一次性使用醫(yī)療用品及一次性醫(yī)療器械”，屬于醫(yī)療廢物;第6種廢物組分或者廢物名稱為：“6. 使用后的一次性醫(yī)療用品及一次性醫(yī)療器械視為感染性廢物?！?

該目錄還特別說明：“一次性醫(yī)療器械”指《醫(yī)療器械監(jiān)督管理條例》及相關(guān)配套文件規(guī)定的用于人體的一次性儀器、設(shè)備、器具、材料等物品。

根據(jù)以上規(guī)定，對用于人體并使用后的一次性醫(yī)療用品及一次性醫(yī)療器械，包括使用后的一次性注射器和一次性輸液器，不論是否剪除針頭，均應(yīng)按照醫(yī)療廢物實施環(huán)境保護監(jiān)督管理。

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