近幾年藥品安全問題頻頻發(fā)生,那么藥品安全問題隱患有哪些呢?下面小編就來介紹一下。
近年來,醫(yī)藥安全備受國家關(guān)注,但是醫(yī)藥安全問題還是時有發(fā)生,比如近期的疫苗事件等。那么藥品安全問題隱患有哪些。下面小編來介紹一下吧!
安全隱患,是指由于研發(fā)、生產(chǎn)等原因可能使藥品具有的危及人體健康和生命安全的不合理危險。已經(jīng)確認為假藥、劣藥的,不適用召回程序。
以下的行為屬于藥品安全隱患的內(nèi)容:
1、藥品違法生產(chǎn)行為:中藥提取物違法生產(chǎn)行為。外購中藥提取物貼簽銷售行為。
2、網(wǎng)上違法售藥行為。未取得藥品交易資質(zhì),違法藥品銷售行為。
3、.藥品批發(fā)企業(yè)出租出借企業(yè)資質(zhì)或接受掛靠經(jīng)營,冒開、虛開發(fā)票和使用虛假發(fā)票等違法行為。
4、藥店、診所非法藥品購銷行為。
5、藥店未按規(guī)定銷售國家專門管理藥品的行為
6、藥店藥師不在崗的行為
藥品召回分兩類、三級。兩類即主動召回和責令召回。其中,責令召回是指藥品監(jiān)管部門經(jīng)過調(diào)查評估,認為存在安全隱患,藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當召回藥品而未主動召回的,應(yīng)當責令藥品生產(chǎn)企業(yè)召回藥品。
三級是根據(jù)藥品安全隱患的嚴重程度來區(qū)分的。根據(jù)藥品安全隱患的嚴重程度,藥品召回可分為不同的等級,
(一)一級召回:使用該藥品可能引起嚴重健康危害的;
(二)二級召回:使用該藥品可能引起暫時的或者可逆的健康危害的;
(三)三級召回:使用該藥品一般不會引起健康危害,但由于其他原因需要收回的。
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責任編輯:陳淼琪
2021.09.27 08:41:35
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