藥物作為維護(hù)人類健康的特殊物品，在研制、生產(chǎn)、銷售、使用的各個(gè)環(huán)節(jié)都受到相應(yīng)法規(guī)的嚴(yán)格控制，參與這些環(huán)節(jié)的組織機(jī)構(gòu)或者個(gè)人都要經(jīng)過政府主管部門授予相應(yīng)的權(quán)限。對(duì)藥品的使用者，也就是藥品消費(fèi)者來說，獲得和使用某些藥品也不是任意的。根據(jù)消費(fèi)者獲得和使用藥品的權(quán)限，目前國(guó)際均將藥品分成處方藥和非處方藥，下面來看看處方藥的專利保護(hù)期限是多久吧？

我國(guó)沒有藥品的專利這一說一般藥品在中國(guó)都是申請(qǐng)發(fā)明專利，中國(guó)、美國(guó)、日本的發(fā)明專利保護(hù)期限都是20年所以幾乎可以肯定的說藥品專利，在中國(guó)、美國(guó)、日本的保護(hù)期限為20年同時(shí)需要按照相關(guān)規(guī)定，繳納年費(fèi)，各國(guó)都是這樣，年費(fèi)不交，視為自動(dòng)放棄藥品的專利保護(hù)期只是每個(gè)國(guó)家繳納專利年費(fèi)的方式不同。

新藥專利保護(hù)期限，我國(guó)沒有特殊規(guī)定，即發(fā)明專利保護(hù)20年，實(shí)用新型和外觀設(shè)計(jì)保護(hù)10年。美國(guó)、日本等國(guó)家的專利保護(hù)期限也均為20年，但美國(guó)、日本有實(shí)施專利補(bǔ)償期限制度。美國(guó)是最早實(shí)施專利補(bǔ)償期限制度的國(guó)家。美國(guó)國(guó)會(huì)于1984年頒布了《藥品價(jià)格競(jìng)爭(zhēng)和專利權(quán)期限補(bǔ)償法》，該法第二條規(guī)定：人用藥品、醫(yī)療器械、食品添加劑和色素添加劑發(fā)明的專利權(quán)人可補(bǔ)償部分因其專利產(chǎn)品等待聯(lián)邦售前批準(zhǔn)而失去的專利權(quán)保護(hù)時(shí)間。美國(guó)的延長(zhǎng)期等于1/2(臨床試驗(yàn)階段時(shí)間)加上申報(bào)階段時(shí)間，延長(zhǎng)期一般不超過5年。但自FDA批準(zhǔn)后，其實(shí)際的保護(hù)期不能超過14年。日本專利補(bǔ)償期限起算于專利登記日、臨床試驗(yàn)開始日中較后的日期，終止于獲得行政許可之日，總補(bǔ)償期限不得超過5年。申請(qǐng)必須在接到上述行政許可后三個(gè)月內(nèi)提交，但不得在原始專利保護(hù)期屆滿之后提交上述申請(qǐng)。專利期限補(bǔ)償適用于人用或者獸用藥物、人用或者獸用診斷試劑或材料，醫(yī)療用途，不適用于醫(yī)療器械或者裝置。期望我國(guó)也盡早設(shè)立專利藥物保護(hù)期的補(bǔ)償制度，促進(jìn)藥品研發(fā)進(jìn)入良性循環(huán)。

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