目前,針對“銀杏葉非法提取物”這一藥品安全事件又有了最近進(jìn)展。
據(jù)報道,國家食品藥品監(jiān)督管理總局日前通報指出,部分銀杏葉藥品生產(chǎn)企業(yè)違法變更工藝,所生產(chǎn)產(chǎn)品基本失去臨床療效,有21家企業(yè),超過1240批次相關(guān)銀杏葉類產(chǎn)品受到影響,目前涉事的企業(yè)中包括云南白藥等4家上市公司已經(jīng)啟動召回。
國家食品藥品監(jiān)督管理總局通報稱,桂林興達(dá)藥業(yè)有限公司擅自更改銀杏葉提取生產(chǎn)工藝,非法生產(chǎn)提取物,并將產(chǎn)品銷售給其他企業(yè)。包括云南白藥、仟源醫(yī)藥、方盛制藥等3家上市公司在內(nèi)的24家企業(yè)被點(diǎn)名。國家食藥監(jiān)管總局藥化監(jiān)管司司長李國慶介紹,經(jīng)核查發(fā)現(xiàn),24家購買了此類產(chǎn)品的藥企中,已確認(rèn)有部分企業(yè)將此類銀杏葉提取物產(chǎn)品用于藥品生產(chǎn)。
李國慶:涿州東樂制藥有限公司等19家藥品生產(chǎn)企業(yè)均從桂林興達(dá)藥業(yè)有限公司購買銀杏葉提取物用于藥品生產(chǎn),目前相關(guān)省(區(qū))食品藥品監(jiān)督管理部門已核實(shí)清楚產(chǎn)品批次、批量、流向等信息,正督促企業(yè)召回產(chǎn)品。
國家食藥監(jiān)總局表示,有關(guān)省級食品藥品監(jiān)管部門監(jiān)督企業(yè)須于6月3日前完成召回工作。仟源醫(yī)藥、方盛制藥表示,已對相關(guān)藥品啟動召回;云南白藥公告證實(shí)子公司購買非法銀杏葉提取物,并將其銷售給康恩貝下屬子公司;海王生物公告稱從供應(yīng)商“寧波立華”處采購的銀杏葉提取物產(chǎn)品存質(zhì)量風(fēng)險,已啟動召回程序。對于召回進(jìn)度,李國慶早前表示:
李國慶:總體看,大部分企業(yè)召回進(jìn)度不快,差距較大。食品藥品監(jiān)督管理總局強(qiáng)調(diào),企業(yè)所在地省級食品藥品監(jiān)管部門要加大監(jiān)督力度,督促企業(yè)做好召回工作。相關(guān)企業(yè)必須切實(shí)履行召回責(zé)任,加大召回力度,確保召回動作到位,召回措施有效。
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