據(jù)此前媒體報(bào)道，因?yàn)槁犘帕税俣人阉髦嘘P(guān)于“滑膜肉瘤”的廣告信息，魏則西在武警北京總隊(duì)第二醫(yī)院嘗試了一種號稱與美國斯坦福大學(xué)合作的腫瘤生物免疫療法。在花費(fèi)了20多萬醫(yī)療費(fèi)后，才得知這個療法在美國早已宣布無效被停止臨床。這期間，腫瘤已經(jīng)擴(kuò)散至肺部，魏則西終告不治。

魏則西案件將本在“千里之外”的斯坦福大學(xué)醫(yī)學(xué)院攪入漩渦中。而對于這一事件斯坦福大學(xué)醫(yī)學(xué)院的態(tài)度是及時“撇清關(guān)系”。記者2日多次致信斯坦福大學(xué)醫(yī)學(xué)院多位媒體負(fù)責(zé)人，截止3日凌晨，記者收到了斯坦福大學(xué)干細(xì)胞生物和再生醫(yī)學(xué)院傳播官員克里斯托弗·瓦格漢的回復(fù)。他告訴記者，該學(xué)院目前并沒有從事報(bào)道中涉及的研究，但是斯坦福大學(xué)其他部門可能會有類似的研究。他推薦記者聯(lián)系醫(yī)學(xué)院傳播和公共關(guān)系專員貝基·巴赫（Becky Bach）。瓦格漢還告訴記者，“據(jù)我所知，目前斯坦福大學(xué)并沒有進(jìn)行這類相關(guān)的研究實(shí)驗(yàn)。”

記者隨后聯(lián)系貝基·巴赫女士。截至3日中午，在收到郵件約12個小時后，她才給予了回復(fù)。貝基告訴記者，為了核實(shí)斯坦福大學(xué)醫(yī)學(xué)院是否與魏則西案件中的涉及的醫(yī)院有合作關(guān)系，他們花了“一些時間”。最終確認(rèn)，據(jù)目前所知，斯坦福大學(xué)并未和“魏則西事件”中涉及的醫(yī)院有任何合作。她同時強(qiáng)調(diào)，斯坦福大學(xué)醫(yī)學(xué)院并未參與此次事件。

然而記者更多關(guān)心的是，這是一種怎樣的療法？是否斯坦福大學(xué)仍然在進(jìn)行這樣的臨床實(shí)驗(yàn)？而這種療法是否已經(jīng)美國淘汰？對于這樣的問題法晚記者再次追問該醫(yī)學(xué)院，然而這位媒體關(guān)系專員的答復(fù)令人失望，在今晨給予記者的答復(fù)中，她以“我們沒有進(jìn)一步評論”為由拒絕了記者進(jìn)一步的采訪要求。

斯坦福大學(xué)醫(yī)學(xué)院目前仍在進(jìn)行一項(xiàng)CIK研究

魏則西所接受的是DC-CIK細(xì)胞免疫治療，據(jù)媒體報(bào)道，該方法的治療原理為將患者體內(nèi)的兩種免疫細(xì)胞——樹突細(xì)胞（DC）和細(xì)胞因子誘導(dǎo)的殺傷細(xì)胞（CIK）抽取出來，培養(yǎng)、擴(kuò)增后再回輸?shù)交颊唧w內(nèi)，相當(dāng)于增加攻打腫瘤細(xì)胞的“士兵”，從而增強(qiáng)患者的抗癌能力。

法晚記者在斯坦福大學(xué)醫(yī)學(xué)院的臨床實(shí)驗(yàn)?zāi)夸浵聶z索，只出現(xiàn)了關(guān)于治療高風(fēng)險(xiǎn)血液腫瘤疾病的移植后自體CIK細(xì)胞療法。而該研究項(xiàng)目于2006年5月開始，與2011年3月正式結(jié)束，經(jīng)歷了一期和二期實(shí)驗(yàn)。

而記者在美國國家衛(wèi)生院下屬的臨床實(shí)驗(yàn)網(wǎng)站上查詢還發(fā)現(xiàn)，于2005年9月12日至最后更新信息的2012年12月間，斯坦福還進(jìn)行了一項(xiàng)名為“同體造血細(xì)胞移植的移植后免疫療法CIK細(xì)胞研究”臨床實(shí)驗(yàn)，實(shí)驗(yàn)為一期臨床實(shí)驗(yàn)，目前該實(shí)驗(yàn)狀態(tài)為“未知”。

此外，斯坦福大學(xué)目前仍有一項(xiàng)關(guān)于CIK的臨床實(shí)驗(yàn)研究在進(jìn)行中，主要是關(guān)于骨髓增生異常綜合征(myelodysplastic syndromes）/骨髓增生異常疾病鞏固化治療中進(jìn)行Post T-PLANT注入自體CIK細(xì)胞的治療。該項(xiàng)目在網(wǎng)站的登記時間為2011年6月21日，預(yù)計(jì)研究項(xiàng)目完成時間為2018年1月。

記者分別聯(lián)系這三個CIK細(xì)胞療法項(xiàng)目的主要負(fù)責(zé)人，但是截止記者發(fā)稿時并未收到任何回復(fù)。三名主要負(fù)責(zé)人均來自該學(xué)院醫(yī)學(xué)中心的的血液和骨髓移植醫(yī)學(xué)部。

FDA:很多案例中細(xì)胞療法并未達(dá)到相關(guān)法律規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)

記者發(fā)現(xiàn)，這三項(xiàng)斯坦福大學(xué)醫(yī)學(xué)院的CIK細(xì)胞療法研究同時也受到來自美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA)等衛(wèi)生部門的監(jiān)管。FDA媒體發(fā)言人安德烈·費(fèi)舍爾告訴法晚記者，美國FDA對用于移植、注入或是轉(zhuǎn)換入體內(nèi)的人體細(xì)胞或組織有一定的監(jiān)管框架。和人體細(xì)胞、組織和以細(xì)胞或是組織為基礎(chǔ)的產(chǎn)品（簡稱HCT/Ps)一樣，細(xì)胞療法受FDA監(jiān)管。

費(fèi)舍爾告訴法晚記者，由于生物的復(fù)雜性，很多HCT/Ps需要逐一單獨(dú)的進(jìn)行評估，以決定其準(zhǔn)確的監(jiān)管路徑。在很多案例中，醫(yī)學(xué)條件下向患者實(shí)施的細(xì)胞療法并未符合聯(lián)邦管理法規(guī)的相關(guān)規(guī)定和標(biāo)準(zhǔn)。這些療法雖然未被批準(zhǔn)上市，但是依然受到政府監(jiān)管，要求這些產(chǎn)品提供能夠說明其安全和有效性的預(yù)入市批準(zhǔn)。而且在研究者進(jìn)行臨床實(shí)驗(yàn)未被批準(zhǔn)的藥物產(chǎn)品前，需要進(jìn)行新藥臨床試驗(yàn)申請。

清華大學(xué)博士何霆在接受媒體采訪時表示，DC-CIK療法此前在美國已經(jīng)歷了多年研究，但相關(guān)臨床試驗(yàn)在美國基本全部宣告失敗，沒有得到上市許可。目前，在美國確實(shí)已經(jīng)鮮有DC-CIK用于癌癥治療的臨床試驗(yàn)，我國是這個技術(shù)研究的主力軍。

清華大學(xué)醫(yī)學(xué)院千人計(jì)劃教授、著名免疫學(xué)專家林欣表示，目前國內(nèi)沒有權(quán)威研究認(rèn)為DC-CIK治療有明顯的效果，國外的臨床試驗(yàn)也沒有達(dá)到預(yù)期的治療效果。至于臨床試驗(yàn)結(jié)果不好的原因，暫時沒有公認(rèn)的結(jié)論。但是在美國，如果沒有很好的臨床結(jié)果，是不能通過權(quán)威機(jī)構(gòu)的批準(zhǔn)，因此DC-CIK是不能用于臨床治療，只有很少的一些臨床研究。

美國國家癌癥研究院：治療癌癥的生物療法依然處于實(shí)驗(yàn)性階段

美國國家癌癥研究院（NCI)發(fā)言人邁克在接受法晚記者采訪時表示，她了解到目前百度搜索引擎結(jié)果和對這一療法的推廣在中國引發(fā)了廣泛關(guān)注。但是NCI無法對該事件進(jìn)行具體的評論。

不過，在他提供給記者關(guān)于細(xì)胞免疫療法的相關(guān)背景信息中顯示，對于很多患癌患者來說，生物療法可能被用于治療癌癥本身或是用于其他癌癥治療帶來的副作用。盡管美國FDA批準(zhǔn)了很多形式的生物療法，但是其他關(guān)于癌癥患者的生物療法的信息主要是通過在臨床實(shí)驗(yàn)中的參與（研究涉及人體實(shí)驗(yàn)）來獲得，目前依然處于實(shí)驗(yàn)性階段。

而生物療法的副作用因?yàn)橹委燁愋偷牟煌煌?。通常來說，伴隨注射或是注入部位帶來的疼痛、腫大、紅腫、瘙癢等是最普遍的。而更為嚴(yán)重的副作用主要針對少數(shù)幾種生物療法。例如通過免疫反應(yīng)來對抗癌癥的療法可能會引發(fā)一系列流感癥狀，包括發(fā)燒、體寒虛弱、暈眩、反胃嘔吐、肌肉或關(guān)節(jié)疼痛、頭疼、偶然性呼吸障礙等。而生物療法引發(fā)的免疫系統(tǒng)反應(yīng)同樣會出現(xiàn)嚴(yán)重甚至致命性的過敏性反應(yīng)的風(fēng)險(xiǎn)。

美國國家癌癥研究院發(fā)布的信息還指出，癌癥免疫治療是在長期對免疫系統(tǒng)基礎(chǔ)研究投資上的進(jìn)展，這些研究延續(xù)至今。目前的研究還包括為什么免疫治療在一些患者身上有效而在其他患者中無效，將這一免疫療法擴(kuò)大到更多類型的癌癥治療中。

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