北京4月15日消息,據(jù)中國(guó)之聲《央廣新聞》報(bào)道,繼江蘇26名眼病患者被注射問(wèn)題氣體部分患者失明后,北京北醫(yī)三院也有59例患者被注射了相同批次的問(wèn)題氣體,其中45例患者在術(shù)后出現(xiàn)不良反應(yīng)。
昨天晚上,北醫(yī)三院對(duì)外發(fā)布了關(guān)于眼用全氟丙烷具體不良事件的情況說(shuō)明。這份說(shuō)明特別提到:事件發(fā)生在去年的6月份,當(dāng)時(shí)的北醫(yī)三院眼科專家在術(shù)后患者復(fù)診的過(guò)程當(dāng)中,發(fā)現(xiàn)部分的患者的眼部出現(xiàn)了不應(yīng)該有的一些嚴(yán)重的反應(yīng)。經(jīng)過(guò)專家會(huì)診,懷疑全氟丙烷的氣體存在質(zhì)量問(wèn)題,同時(shí)北醫(yī)三院也主動(dòng)跟所有使用了這個(gè)批次氣體的59位患者取得聯(lián)系,進(jìn)行了免費(fèi)的檢查和治療。
其中45位患者出現(xiàn)了不同程度的視網(wǎng)膜損害,而且遺憾的是,雖然經(jīng)過(guò)搶救治療,極有少部分患者的視力有所恢復(fù),大部分患者的視力損害是非常嚴(yán)重的。這個(gè)說(shuō)明特別指出,經(jīng)過(guò)排查北醫(yī)三院診療行為是符合規(guī)范的,具體的購(gòu)置使用環(huán)節(jié)都符合相關(guān)的規(guī)定,手續(xù)齊備,并且采購(gòu)的天津晶明新技術(shù)開(kāi)發(fā)有限公司生產(chǎn)的氣體是國(guó)內(nèi)唯一一個(gè)獲得注冊(cè)證的眼用全氟丙烷氣體的生產(chǎn)商。
那根據(jù)北醫(yī)三院上報(bào)的情況,在去年的7月8號(hào),國(guó)家食藥監(jiān)局發(fā)文,在全國(guó)范圍內(nèi)暫停銷售和使用這個(gè)公司生產(chǎn)的這一個(gè)批號(hào)的眼用全氟丙烷的氣體,避免了全國(guó)其他醫(yī)院更多的患者受到類似的傷害。
此外,為了維護(hù)患者的合法權(quán)利,北醫(yī)三院也積極配合患者通過(guò)調(diào)解或者是訴訟的途徑來(lái)解決賠償?shù)膯?wèn)題。那從今年的2月份開(kāi)始,部分患者已經(jīng)陸續(xù)得到了北醫(yī)三院的先行賠付,目前北醫(yī)三院正在進(jìn)行訴訟,追究不合格產(chǎn)品生產(chǎn)廠家的主體的責(zé)任。
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▼全氟丙烷是什么?
全氟丙烷是惰性膨脹氣體。
在進(jìn)行用于視網(wǎng)膜脫離手術(shù)及玻璃體手術(shù)時(shí),全氟丙烷做為眼內(nèi)填充氣體材料,可使脫離的視網(wǎng)膜復(fù)位愈合。用量一般非常少,膨脹氣體一般在兩周內(nèi)吸收。
▼全氟丙烷是否安全?
專家說(shuō),長(zhǎng)期以來(lái),全氟丙烷都被認(rèn)為是安全的氣體,此前幾乎沒(méi)有聽(tīng)說(shuō)過(guò)病人出現(xiàn)不良反應(yīng)的情況。他認(rèn)為,大批不良反應(yīng)的出現(xiàn)證實(shí)是產(chǎn)品質(zhì)量的問(wèn)題。
專家表示,進(jìn)行視網(wǎng)膜脫離手術(shù)時(shí)候可以選擇氣體或者硅油作為填充材料。由于注射了硅油的患者需要在3-6個(gè)月后進(jìn)行二次手術(shù)取出硅油,因此臨床上“打氣”是許多患者的首選,避免了二次手術(shù)的痛苦,成本也更便宜。從臨床來(lái)看,視網(wǎng)膜脫離手術(shù)后,患者的視力恢復(fù)普遍不是特別好。這是由于手術(shù)使得神經(jīng)粘結(jié)斷掉后,術(shù)后只是復(fù)位使得神經(jīng)和眼球壁沾上。有些患者做這個(gè)手術(shù)的目的不僅是為了保持視力,還為了保持眼球完整。如果不做這個(gè)手術(shù),一些患者的眼球就會(huì)萎縮。
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