近期，山東上億元假疫苗流入市場(chǎng)的消息引起社會(huì)上不小的恐慌，令不少家長(zhǎng)擔(dān)心不已。昨日下午，公安部、國(guó)家衛(wèi)計(jì)委、國(guó)家食藥監(jiān)總局三部委聯(lián)合召開新聞發(fā)布會(huì)，通報(bào)非法經(jīng)營(yíng)疫苗案調(diào)查處置進(jìn)展情況。
發(fā)布會(huì)透漏，截至目前，已經(jīng)查處與涉案線索相符人員87名，排查出涉嫌違法經(jīng)營(yíng)企業(yè)29家，涉嫌購進(jìn)非法疫苗接種機(jī)構(gòu)16家。國(guó)家食藥監(jiān)總局藥化監(jiān)管司司長(zhǎng)李國(guó)慶坦言監(jiān)管工作存在漏洞，并強(qiáng)調(diào)“對(duì)于非法經(jīng)營(yíng)疫苗，一支都不能容忍”。
三部門協(xié)同徹查 打擊非法經(jīng)營(yíng)疫苗犯罪
李國(guó)慶在發(fā)布會(huì)上表示，黨中央和國(guó)務(wù)院領(lǐng)導(dǎo)高度重視此案，多次作出重要批示，指示三部門加強(qiáng)協(xié)同配合，徹查疫苗流向和使用情況，嚴(yán)厲打擊違法犯罪行為。同時(shí)抓緊完善相關(guān)制度，落實(shí)責(zé)任、堵塞漏洞，保障人民群眾生命健康。國(guó)家食藥監(jiān)總局會(huì)同公安部，及時(shí)查明涉案產(chǎn)品流向和實(shí)施接種情況，依法嚴(yán)肅查處違法行為；并采取技術(shù)手段，對(duì)查扣的疫苗進(jìn)行流向數(shù)據(jù)分析。截至目前，各地已查實(shí)與涉案線索相符人員87名，排查出涉嫌違法經(jīng)營(yíng)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)29家，涉嫌購進(jìn)非法疫苗的接種機(jī)構(gòu)16家。
同時(shí)，食藥監(jiān)總局敦促相關(guān)企業(yè)、機(jī)構(gòu)和個(gè)人，按要求主動(dòng)向有關(guān)部門報(bào)告并接受調(diào)查；逾期不報(bào)者，一旦查清存在非法經(jīng)營(yíng)疫苗行為的，一律從嚴(yán)懲處。李國(guó)慶表示，由于本案時(shí)間跨度較長(zhǎng)，涉及地區(qū)較廣，查清全部產(chǎn)品的最終流向需要一定的時(shí)間，但是對(duì)非法經(jīng)營(yíng)疫苗的，哪怕只有一支都不能容忍。
公安部治安局副局長(zhǎng)華敬鋒介紹道，公安部也要求各地在最短的時(shí)間內(nèi)對(duì)本地進(jìn)行深挖徹查，對(duì)案件涉及的上下線逐一查證。截至目前，各地立刑事案件69起，控制涉案嫌疑人130多名，現(xiàn)已扣下問題疫苗20000劑。
監(jiān)管存盲區(qū) 短時(shí)間脫離冷鏈不影響安全性
李國(guó)慶坦言，長(zhǎng)時(shí)間、大量的疫苗非法流通出去，說明監(jiān)管工作存在漏洞。食藥監(jiān)部門負(fù)責(zé)疫苗質(zhì)量和監(jiān)管工作，對(duì)企業(yè)開展檢查工作，日常進(jìn)行抽樣檢驗(yàn)?！皩?shí)際工作中，監(jiān)管責(zé)任不落實(shí)，違法行為未能及時(shí)發(fā)現(xiàn)?！?
目前，我國(guó)有1.2萬家藥品批發(fā)企業(yè)、5000家藥品生產(chǎn)企業(yè)、40多萬家藥品零售企業(yè)，李國(guó)慶指出，一些企業(yè)虛構(gòu)產(chǎn)品流向，監(jiān)管對(duì)象數(shù)量多，而監(jiān)管人員不足500人，監(jiān)管存在死角、盲區(qū)。隨著案件調(diào)查逐步發(fā)現(xiàn)，一些接種機(jī)構(gòu)和不法企業(yè)將二類疫苗在臨近有效期結(jié)束時(shí)低價(jià)甩賣給違法分子，再由違法分子通過借用經(jīng)營(yíng)企業(yè)資質(zhì)、虛構(gòu)購銷流向的方式銷售到有需求的地區(qū)和單位，特別是管理薄弱的農(nóng)村偏遠(yuǎn)地區(qū)診所或接種點(diǎn)?！澳壳暗膯栴}主要存在于疫苗流通和接種環(huán)節(jié)，尚未發(fā)現(xiàn)疫苗生產(chǎn)企業(yè)直接涉案。”李國(guó)慶坦承。
疫苗是預(yù)防控制傳染病最經(jīng)濟(jì)、最有效的手段。我國(guó)是目前世界上最大的疫苗生產(chǎn)國(guó)，共有41家疫苗生產(chǎn)企業(yè)，可生產(chǎn)64種疫苗，預(yù)防34種傳染病，年產(chǎn)能超過10億劑，年接種量7億劑，國(guó)產(chǎn)疫苗約占全國(guó)實(shí)際接種量的95%。我國(guó)是世界上為數(shù)不多的能夠依靠自身能力解決全部計(jì)劃免疫疫苗的國(guó)家之一。疫苗產(chǎn)品的使用，有效控制了傳染病的發(fā)生，對(duì)保障公眾健康發(fā)揮了重要作用。目前，國(guó)產(chǎn)疫苗不但滿足國(guó)內(nèi)接種需求，還出口供國(guó)際組織采購。
對(duì)于公眾最關(guān)心的涉案疫苗脫離冷鏈運(yùn)輸和儲(chǔ)存帶來的安全有效問題，李國(guó)慶指出，疫苗短時(shí)間脫離冷鏈一般不會(huì)產(chǎn)生安全性和有效性問題。我國(guó)實(shí)行嚴(yán)格的疫苗上市逐批檢驗(yàn)審核簽發(fā)上市的制度，出廠前需進(jìn)行長(zhǎng)期的穩(wěn)定性試驗(yàn)，其有效期的設(shè)定要在長(zhǎng)期穩(wěn)定性達(dá)標(biāo)時(shí)間基礎(chǔ)上，減少6個(gè)月以上時(shí)間來確定。對(duì)溫度比較敏感的疫苗，每批疫苗在出廠前都要進(jìn)行極端條件下的熱穩(wěn)定性試驗(yàn)，根據(jù)不同的產(chǎn)品，在37℃高溫條件下放置1～4周的時(shí)間，來確保其質(zhì)量穩(wěn)定性等指標(biāo)符合國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)。
強(qiáng)化監(jiān)管 二類疫苗在省級(jí)平臺(tái)公開交易
國(guó)家衛(wèi)計(jì)委疾病預(yù)防與控制局局長(zhǎng)于競(jìng)進(jìn)表示，我國(guó)一類疫苗在嚴(yán)格的冷鏈體系下；二類疫苗是自費(fèi)自愿的疫苗，涉及到采購環(huán)節(jié)。目前我國(guó)有接種單位20多萬家，點(diǎn)多面廣，各地發(fā)展不平衡，監(jiān)管難度大，存在接種機(jī)構(gòu)從非法途徑購買疫苗的可能。
同時(shí)，衛(wèi)計(jì)委也正在研究推進(jìn)加強(qiáng)疫苗管理工作，改進(jìn)二類疫苗的管理，特別是疾控機(jī)構(gòu)和接種單位，今后二類疫苗都要在省級(jí)公共資源交易平臺(tái)交易，堅(jiān)持公開透明，陽光采購，強(qiáng)化配送管理，嚴(yán)格執(zhí)行疫苗管理使用登記制度，疾控機(jī)構(gòu)在購進(jìn)疫苗時(shí)候應(yīng)該索取資質(zhì)證明。并不斷完善疫苗儲(chǔ)運(yùn)和冷鏈運(yùn)轉(zhuǎn)的記錄。
李國(guó)慶亦指出，在監(jiān)管方面，我國(guó)已建立起覆蓋疫苗“研發(fā)—生產(chǎn)—流通—接種”全生命周期的監(jiān)管體系，擁有較完善的疫苗監(jiān)管機(jī)制、法規(guī)體系和標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范，實(shí)施嚴(yán)格的疫苗注冊(cè)審批制度，出廠疫苗全部實(shí)行國(guó)家批簽發(fā)制度，生產(chǎn)企業(yè)普遍達(dá)到藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范要求，建立了疫苗預(yù)防接種異常反應(yīng)監(jiān)測(cè)體系，中國(guó)疫苗監(jiān)管體系通過了世界衛(wèi)生組織的評(píng)估，表明我國(guó)的疫苗監(jiān)管總體達(dá)到了世界先進(jìn)水平。
下一步，國(guó)家食藥監(jiān)總局將和有關(guān)部門密切配合，一如既往地加強(qiáng)疫苗監(jiān)管體系建設(shè)，創(chuàng)新監(jiān)管手段，提高監(jiān)管效能，加大對(duì)疫苗生產(chǎn)、流通、使用全過程質(zhì)量監(jiān)管，落實(shí)疫苗生產(chǎn)流通企業(yè)和預(yù)防接種機(jī)構(gòu)的主體責(zé)任，嚴(yán)厲查處違法違規(guī)行為，切實(shí)保障人民群眾健康。
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